Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostinen arvo tulosten ennustamiseen käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa aivohalvauksen kuntoutuksessa

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Tutkia toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) ennustearvoa aivohalvauksen kuntoutuksessa sarjamittauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarjamittaukset (välittömästi kuntoutusosastolle siirron jälkeen [T0], potilaskuntoutushoidosta poistumisen yhteydessä [T1] ja seuranta 1–3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta [T3]) funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) tehtiin v. kaikki osallistujat. Ensisijainen tulos oli lopputuloksen ennusteprosentti fNIRS-parametrin ja kliinisten parametrien avulla. Toissijaiset tulokset olivat seuraavat: fNIRS-aktivointikuvio, lateraalisuusindeksi, toiminnallinen liitettävyys, Fugl-Meyer-pisteet, modifioitu Barthel-indeksi, , Brunnstrom-vaihe, laatikko- ja lohkotesti, otteen vahvuus (kädensija, puristusote, sivuttaiskiinnitys, kolmileuainen istukka) , Modifioitu Ashworth-asteikko (ranteen koukistaja- ja ojentajaspastisuus, kyynärpään koukistaja- ja ojentajalihasten spastisuus, pitkän sormen koukistajien spastisuus), muokattu Rankin-asteikon pistemäärä, toiminnallinen ambulaatioluokka, Glasgow'n kooman asteikko, laiminlyönnin arvioinnin akku, korealainen versio Western Aphasia- ja S-paristoille Ataxian arviointi ja luokitus.

Muutoksia fNIRS-mittauksissa ja kliinisissä parametreissa analysoidaan ja myös näiden kahden välistä korrelaatiota analysoidaan fNIRS:n ennustearvon tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat, jotka saavat kuntoutusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Diagnosoitu aivohalvaukseksi (infarkti/verenvuoto) kuvantamistutkimuksilla.
  • Osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa kuultuaan tämän tutkimuksen täydelliset selitykset.
  • Pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen sisällön ja osaa allekirjoittaa kirjallisen suostumuksensa itse.
  • Laillinen edustaja on antanut kirjallisen suostumuksen niille, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, mutta eivät kykene ymmärtämään ja hyväksymään itse kognitiivisen kyvyn vuoksi, laillinen edustaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma.
  • Ei voida suorittaa yksinkertaisia ​​komentoja (motorinen tehtävä fNIRS-skannauksen aikana) heikentyneen kognition vuoksi.
  • Nykyiset oireet johtuvat muista sairauksista kuin aivohalvauksesta (esim. dementia, Parkinsonin tauti)
  • Osallistujat, joilla on oireita, jotka voivat haitata noudattamista tai arviointiprosessia (esim. delirium ja levottomuus).
  • Osallistujat, joilla on hallitsemattomia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
fNIRS käytössä
Kaikkien osallistujien aivotoimintaa arvioitiin fNIRS:llä.
Diagnostinen testi: toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen menetelmä, jolla voidaan arvioida aivojen toimintaa mittaamalla aivojen metabolisen aktiivisuuden ja hemodynamiikan muutos tietyn tehtävän aikana lähi-infrapunaspektroskopialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosennusteen muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Tuloksen ennustenopeus fNIRS-parametrin ja kliinisten parametrien avulla.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FNIRS-aktivointikuvion muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Aktivointikuvio analysoitiin nirsLAB-ohjelmistolla. Tämä ohjelmisto tarjoaa tiedonkeruu- ja korjaustoiminnon.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Lateraalisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Lateraalisuusindeksin kaava on (kontralateral - ipsilateral)/(kontralateral + ipsilateral). Lateraalisuusindeksin alue on -1:stä 1:een. '-1' tarkoittaa kaikkea ipsilateraalista aktivaatiota ja '1' tarkoittaa kaikkea kontralateraalista aktivaatiota.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen kvantifiointiin. Asteikolla 0–42 0 on se, jolla ei ole aivohalvauksen oireita ja 42 on aivohalvauspotilas, jolla on vakavimmat oireet. NIHSS:n 11 kohdetta ovat seuraavat: tajunnan taso, silmien vaakaliike, näkökenttätesti, kasvohalvaus, motorinen käsivarsi, motorinen jalka, raajojen ataksia, sensorinen, kieli, puhe sekä ekstinenssi ja tarkkaamattomuus.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Neurologinen asteikko tietoisuuden arvioimiseksi. Siinä on kolme elementtiä, jotka ovat silmävaste, sanallinen vaste ja motorinen vaste. Parhaan vasteen saanut potilas saa 15 pistettä ja täysin reagoimaton 3 pistettä.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
MBI on asteikko, joka mittaa päivittäistä elämää. Se koostuu 10 kategoriasta: ulosteen pidätyskyvyttömyys, virtsankarkailu, hoito, wc:n käyttö, ruokinta, siirrot (esim. tuolista sänkyyn), kävely, pukeutuminen, portaiden kiipeäminen ja kylpeminen. Korkeampi pistemäärä on potilas, jolla on parempi kyky elää itsenäisesti.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Fugl-Meyer Assessment (FMA) -asteikko
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Asteikko, joka arvioi aivohalvauspotilaan vajaatoiminnan. Siinä on kolme pistettä jokaisesta tuotteesta. Kun potilas pystyy suorittamaan tietyn tehtävän täysin, hän saa 2 pistettä. Osittain suoriutumisesta saa 1 pisteen ja kyvyttömyydestä suorittaa 0 pistettä. FMA-asteikon viisi aluetta ovat: motoriikka (maksimipistemäärä yläraajoissa = 66, maksimipisteet alaraajoissa = 34), sensorinen toiminta (maksimipistemäärä = 24), tasapaino (maksimipistemäärä = 14), nivelten liikerata. (Maksimipistemäärä = 44) ja nivelkipu (Maksimipisteet = 44).
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Brunnstrom Stage Score -muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Aivohalvauksesta toipumisen vaihe. Vaiheet ovat: 1. velttous, 2. kehittyvä spastisuus, 3. voimakas spastisuus, 4. spastisuus ja synergioiden vaikutus alkaa vähentyä, 5. spastisuus vähenee entisestään ja 6. ei spastisuutta ja lähes normaali vaihe.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Laatikon muutos ja lohkotestin tulos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Testi, jossa käytetään laatikkoa ja -lohkoja yläraajojen toiminnan arvioimiseksi.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Pitovoiman muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Käytetty JAMAR hydraulinen käsidynamometri ja JAMAR hydraulinen puristusmittari. Mitattiin kädensija, puristusote, sivuttaisjännitys ja kolme leukaistukkaa.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Muokatun Ashworth-asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Spastisuuden mittaus passiivisen venytyksen aikana. Ranteen koukistaja / ojentaja spastisuus, kyynärpään koukistaja / ojentaja spastisuus ja pitkän sormen koukistajan spastisuus mitattiin. Asteikolla 0-4 0 tarkoittaa, että spastisuutta ei ole ja 4 tarkoittaa, että se on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Suosittu validoitu toiminnallinen tulosmitta aivohalvauksessa. Asteikolla 0–6 0 on oireeton ja 6 on pahin merkitys kuolemalla.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Functional Ambulatory Category (FAC) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Asteikolla 1-6 kuvataan ambulaatiotila. 1 on huonoin ja 6 on riippumaton myös tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Laiminlyönnin arvioinnin akun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Sisältää Motor Free Visual Perception Test (MVPT), ​​Line Bisection Test, Albert Test, Clock Drawing, Comb and Razor ja Catherine Bergego Scale. Käytetty sähkömenetelmä, jos mahdollista. Muuten testi tehtiin.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Western Aphasia -akun vaihto (WAB)
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Mittaa afasiatyypin ja vakavuuden
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Ataksian arvioinnin ja luokituksen asteikon muutos (SARA)
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)
Kliininen asteikko, joka arvioi erilaisia ​​vaurioita pikkuaivojen ataksiassa. Koostui 8 kappaleesta. Se liittyy kävelyyn, asentoon, istumiseen, sormi-ajotestiin, nenä-sormitestiin, nopeisiin vuorotteleviin liikkeisiin ja kantapää-sääritestiin.
2-3 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T0), Välittömästi 2-3 viikon kuntoutuksen jälkeen (T1), 1-3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1601/332-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa