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신체 장애 청소년의 신체 기능에 대한 참여의 영향

2023년 2월 21일 업데이트: Dana Anaby, McGill University

신체 장애 청소년의 신체 기능에 대한 참여의 영향: 실용적인 개인 기반 연구

신체 장애가 있는 청소년은 평균적으로 성장하는 또래보다 지역 사회 기반 활동에 참여하는 데 더 큰 제한을 경험하며, 이는 건강 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 활동 및 참여 개선을 목표로 하는 새로운 치료 접근 방식은 손상된 신체 기능에만 초점을 맞추는 것에서 청소년의 자연 환경 내에서 기능적으로 의미 있는 활동 수행으로 전환되었습니다. 불분명하다. 그러나 활동/참여 수준에서 개입을 목표로 하는 것이 개인의 기능적 기술(예: 손 뻗기)과 신체 기능(예: 운동 범위, 균형)의 개선을 동시에 가져올 수 있는지 여부는 나이가 들면서 악화되는 것으로 알려진 구성 요소이므로 재활 과정 내에서 해결하고 유지합니다. 우리 팀은 청소년, 임상의 및 정책 입안자를 포함한 주요 커뮤니티 기반 이해 관계자와 협력했으며, 함께 8주간의 자체 선택 커뮤니티 기반 활동(예: 썰매 하키, 보치아)에 참여하는 것이 다음으로 이어질 수 있는지 여부를 조사할 계획입니다. 신체의 세 가지 주요 기능인 운동, 인지 및 정서의 현저한 개선. 신체 장애가 있는 30명의 청소년이 연구에 참여하고 자신이 선택한 활동 프로그램에 참여하게 됩니다. 신체 기능의 변화(예: 움직임, 주의력, 기분)는 선택한 활동/프로그램에 참여하기 전, 도중 및 후에 여러 번 측정됩니다. 이 연구 결과는 임상의, 가족 및 정책 입안자들이 참여를 촉진할 뿐만 아니라 단일 개입으로 추가적인 운동 및 정신적 혜택을 촉진하는 효과적인 접근법을 선택하도록 안내할 수 있습니다. 이러한 치료 접근법은 또한 의료 시스템과 청소년 및 가족의 부담을 줄일 수 있습니다. 또한 연구 결과는 복잡하고 고유한 '실제' 개인 기반 개입을 테스트하는 방법에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

신체 장애가 있는 청소년은 지역 사회 기반 활동에 참여하는 데 제한을 받아 건강 결과가 좋지 않습니다. 개인의 자연 환경에서 구현되는 개인화된 참여 기반 치료 접근법은 권장되는 관행으로 간주됩니다. 그러나 참여 향상(예: 썰매 하키 참여)이 신체 기능(예: 그립, 몸통 조절)과 활동 수행 능력(소아 재활의 두 가지 주요 결과)을 동시에 향상시킬 수 있는지 여부는 불확실합니다. 특히 청소년에게 의미 있는 스스로 선택한 실생활 활동에 참여하는 것이 다양한 기능(운동, 인지 및 정서)에 미치는 영향은 확립되지 않았습니다. CIHR(Canadian Institutes of Health Research)의 지원을 받아 우리는 먼저 청소년의 지역사회 참여를 촉진하는 참여 및 참여를 위한 경로 및 자원(PREP) 개입의 효과를 입증했습니다. 그런 다음 환자 중심 연구 전략(SPOR)을 통해 우리는 참여를 통해 신체 기능을 개선하기 위한 혁신적인 실용적인 임상 시험을 성공적으로 파일럿 테스트하여 이 제안된 더 큰 연구의 설계를 알렸습니다. PREP를 사용하여 우리는 8주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램(예: 그림 그리기, 수영)에서 청소년 참여가 근본적인 신체 기능 또는 손상(예: 움직임, 주의력, 기분)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 선택한 활동의 ​​성능. 구체적으로 3가지 관련 신체 기능의 변화를 검사합니다: 운동(Functional Reach Test, Trunk Impairment Scale 및 동력계 사용), 인지 및 정서적(아동용 행동 평가 시스템 사용) 및 활동 수행(Canadian Occupational Performance를 통해) 측정하다). 15세에서 24세 사이의 신체 장애(예: 뇌성마비, 척추 이분증)가 있는 30명의 청소년에 걸쳐 체계적으로 복제된 여러 기준선이 있는 22주 중단된 시계열 설계가 사용됩니다. 청소년이 개별적으로 선택한 각 활동은 기본 신체 기능을 식별하기 위해 작업 분석 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. 이러한 기능은 전체 연구에서 여러 번 측정되어 신체 기능의 변화 궤적 90개(청소년 30개 X 기능 3개)와 활동 수행의 변화를 나타내는 궤적 30개가 생성됩니다. 선형 모델은 120개의 궤적 각각에 적합합니다. 운동 관련 점수는 서로 다른 결과를 비교할 수 있도록 표준화되고 혼합 효과 모델은 참여자 간의 개입 효과를 추정하는 데 사용됩니다. 우리의 학제간 팀에는 작업 치료, 물리 치료 및 소아과 의학을 포함한 아동 장애 분야의 연구원이 포함됩니다. CIUSSS(Center of Integrated University Health and Social Services) West-Central Montreal 및 CanChild Centre for Childhood Disability, 주요 지역 및 국가 이해관계자와 파트너 관계를 맺은 이 팀은 연구 과정 전반에 걸쳐 협력할 것입니다. 이 참신한 환자 중심 연구는 임상 실습의 패러다임 전환을 지원하고 임상의, 가족 및 정책 입안자가 의미 있는 삶의 활동에서 기능적 능력과 성과를 모두 개선하는 참여 기반 치료의 이점을 평가할 수 있도록 안내할 수 있는 지식을 구축할 것입니다. 단일 개입으로 생성되는 여러 이점을 설명하면 효율적인 청소년 참여 치료를 촉진하여 소아 재활 서비스 제공에 기여할 수 있습니다. 연구 결과는 또한 실무에 매우 적용 가능한 복잡한 개인 기반 개입을 테스트하기 위한 실용적인 임상 시험에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 장애가 있는 경우(예: 뇌성마비, 척추 이분증, 근골격계 장애)
  • 보조기, 물리적 지원 또는 외부 지원 없이 모든 표면과 계단을 독립적이고 안전하게 탐색할 수 없는 것과 같은 제한된 이동성

제외 기준:

중증 뇌손상, 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 치료 6개월 전 또는 연구 기간 중 예상되는 1년 이내에 회복 중인 청소년 또는 퇴행성 장애가 있는 청소년은 제외됩니다.

심각한 지적 지연이 있는 청소년은 자가 보고 평가를 완료해야 하는 요구 사항으로 인해 제외됩니다.

치료받지 않은 정신 건강 상태가 동시에 발생하는 청소년도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 기반 활동 프로그램
8주간의 지역사회 기반 활동 프로그램 참여

참가자는 자신이 선택한 8주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램에 참여합니다. 선택한 활동에 참여하기 위해 작업 치료사(OT)가 집에서 각 청소년을 만날 것입니다. PREP 5단계(목표 만들기, 계획 세우기, 실현하기, 프로세스 및 결과 측정, 앞으로 이동)를 사용하여 청소년은 커뮤니티 프로그램을 선택합니다. 그런 다음 OT는 적절한 프로그램을 검색하고 해당 활동(예: 접근성, 장비) 참여에 대한 잠재적인 환경적 장벽을 식별 및 제거하고 청소년의 특정 요구 사항에 대해 프로그램 강사를 교육합니다. 최대 12시간의 OT 작업을 포함하는 이 프로세스는 실제 개입 단계인 8주 동안 커뮤니티 프로그램에 청소년을 등록하기 위한 단계를 설정합니다.

다른 이름들:

• 참여 및 참여를 위한 경로 및 리소스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 행동 평가 시스템
기간: 22주
4점 척도를 사용하여 인지 및 정서적 신체 기능을 평가합니다. T-점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 낮을수록 인지 및 정서적 신체 기능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
22주
몸통 손상 척도
기간: 22주
트렁크 제어를 평가하고 3개의 하위 척도를 포함합니다. 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정. 여기에는 2, 3 또는 4점 척도로 평가된 17개의 항목이 포함되어 있습니다. 총점은 체간 제어 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다. 총 점수 범위는 0(낮은 성과)에서 23(높은 성과)까지입니다.
22주
기능 도달 테스트
기간: 22주
손 뻗기 측면에서 운동 신체 기능을 평가합니다. 참가자가 고정된 위치에 서 있거나 앉아 있는 동안 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리(인치)를 측정합니다. 단위: 인치.
22주
Jamar/휴대용 마이크로 힘 평가 및 테스트 2(microFET2) 동력계
기간: 22주
최대 쥐기, 핀치 강도 및 등척성 근력 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다. 단위: 힘의 파운드. 점수 범위는 0~200파운드입니다.
22주
각도계
기간: 22주
작업 분석을 기반으로 활동과 관련된 특정 관절의 활성 동작 범위를 측정합니다. 단위: 동작 범위의 정도.
22주
캐나다 직업 성과 측정
기간: 22주
활동 성과를 측정하는 10점 척도. 점수 범위는 1(수행 불가)에서 10(매우 잘 수행)까지입니다.
22주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활습관(LIFE-H)
기간: 이 결과는 기준선에서만 한 번 평가됩니다(1주차).
4점 척도를 사용하여 일상 활동 및 사회적 역할에 대한 참여 성취도를 평가합니다. 점수 범위는 1(미달성)에서 4(어려움 없이 달성)까지입니다.
이 결과는 기준선에서만 한 번 평가됩니다(1주차).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 24일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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