- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04288453
신체 장애 청소년의 신체 기능에 대한 참여의 영향
신체 장애 청소년의 신체 기능에 대한 참여의 영향: 실용적인 개인 기반 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J5
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 장애가 있는 경우(예: 뇌성마비, 척추 이분증, 근골격계 장애)
- 보조기, 물리적 지원 또는 외부 지원 없이 모든 표면과 계단을 독립적이고 안전하게 탐색할 수 없는 것과 같은 제한된 이동성
제외 기준:
중증 뇌손상, 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 치료 6개월 전 또는 연구 기간 중 예상되는 1년 이내에 회복 중인 청소년 또는 퇴행성 장애가 있는 청소년은 제외됩니다.
심각한 지적 지연이 있는 청소년은 자가 보고 평가를 완료해야 하는 요구 사항으로 인해 제외됩니다.
치료받지 않은 정신 건강 상태가 동시에 발생하는 청소년도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커뮤니티 기반 활동 프로그램
8주간의 지역사회 기반 활동 프로그램 참여
|
참가자는 자신이 선택한 8주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램에 참여합니다. 선택한 활동에 참여하기 위해 작업 치료사(OT)가 집에서 각 청소년을 만날 것입니다. PREP 5단계(목표 만들기, 계획 세우기, 실현하기, 프로세스 및 결과 측정, 앞으로 이동)를 사용하여 청소년은 커뮤니티 프로그램을 선택합니다. 그런 다음 OT는 적절한 프로그램을 검색하고 해당 활동(예: 접근성, 장비) 참여에 대한 잠재적인 환경적 장벽을 식별 및 제거하고 청소년의 특정 요구 사항에 대해 프로그램 강사를 교육합니다. 최대 12시간의 OT 작업을 포함하는 이 프로세스는 실제 개입 단계인 8주 동안 커뮤니티 프로그램에 청소년을 등록하기 위한 단계를 설정합니다. 다른 이름들: • 참여 및 참여를 위한 경로 및 리소스 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이를 위한 행동 평가 시스템
기간: 22주
|
4점 척도를 사용하여 인지 및 정서적 신체 기능을 평가합니다.
T-점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 낮을수록 인지 및 정서적 신체 기능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
22주
|
|
몸통 손상 척도
기간: 22주
|
트렁크 제어를 평가하고 3개의 하위 척도를 포함합니다. 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정.
여기에는 2, 3 또는 4점 척도로 평가된 17개의 항목이 포함되어 있습니다.
총점은 체간 제어 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다.
총 점수 범위는 0(낮은 성과)에서 23(높은 성과)까지입니다.
|
22주
|
|
기능 도달 테스트
기간: 22주
|
손 뻗기 측면에서 운동 신체 기능을 평가합니다.
참가자가 고정된 위치에 서 있거나 앉아 있는 동안 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리(인치)를 측정합니다. 단위: 인치.
|
22주
|
|
Jamar/휴대용 마이크로 힘 평가 및 테스트 2(microFET2) 동력계
기간: 22주
|
최대 쥐기, 핀치 강도 및 등척성 근력 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다. 단위: 힘의 파운드.
점수 범위는 0~200파운드입니다.
|
22주
|
|
각도계
기간: 22주
|
작업 분석을 기반으로 활동과 관련된 특정 관절의 활성 동작 범위를 측정합니다. 단위: 동작 범위의 정도.
|
22주
|
|
캐나다 직업 성과 측정
기간: 22주
|
활동 성과를 측정하는 10점 척도.
점수 범위는 1(수행 불가)에서 10(매우 잘 수행)까지입니다.
|
22주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생활습관(LIFE-H)
기간: 이 결과는 기준선에서만 한 번 평가됩니다(1주차).
|
4점 척도를 사용하여 일상 활동 및 사회적 역할에 대한 참여 성취도를 평가합니다.
점수 범위는 1(미달성)에서 4(어려움 없이 달성)까지입니다.
|
이 결과는 기준선에서만 한 번 평가됩니다(1주차).
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .