- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288453
Влияние участия на функции организма среди молодежи с ограниченными физическими возможностями
Влияние участия на функции организма среди молодежи с ограниченными физическими возможностями: практическое индивидуальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J5
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- имеют физическую инвалидность (например, церебральный паралич, расщепление позвоночника, нарушения опорно-двигательного аппарата)
- ограниченная подвижность, такая как неспособность самостоятельно и безопасно перемещаться по всем поверхностям и лестницам без использования вспомогательных средств, физической помощи или внешней поддержки
Критерий исключения:
Молодежь, выздоравливающая в течение первого года после тяжелой травмы головного мозга, ортопедической хирургии или лечения ботулотоксином за 6 месяцев до или ожидаемого в течение периода исследования, или лица с дегенеративными заболеваниями, будут исключены.
Молодежь со значительной задержкой умственного развития будет исключена из-за требований, предъявляемых к заполнению самооценки.
Молодежь с сопутствующим нелеченным психическим заболеванием также будет исключена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа деятельности на уровне сообщества
Участие в 8-недельной программе общественной деятельности
|
Участники участвуют в 8-недельной программе мероприятий по своему выбору. Чтобы заняться выбранным видом деятельности, эрготерапевт (ОТ) встретится с каждым подростком дома. Используя 5 шагов ПОДГОТОВКИ (поставьте цели; наметьте план; воплотите это в жизнь; измерьте процесс и результаты; продвиньтесь вперед) молодежь выберет общественную программу. Затем OT будет искать подходящую программу, выявлять и устранять потенциальные внешние барьеры для участия в этой деятельности (например, доступность, оборудование) и обучать инструкторов программы конкретным потребностям молодежи. Этот процесс, который включает в себя до 12 часов работы с ОТ, подготовит почву для зачисления молодежи в общественную программу на период в 8 недель – фактическую фазу вмешательства. Другие имена: • Пути и ресурсы для взаимодействия и участия |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система поведенческой оценки детей
Временное ограничение: 22 недели
|
Оценивает когнитивные и аффективные функции организма по 4-балльной шкале.
Т-баллы варьируются от 0 до 120, где более низкие баллы указывают на более высокие когнитивные и аффективные функции организма.
|
22 недели
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 22 недели
|
Оценивает контроль туловища и включает 3 подшкалы; статический баланс сидя, динамический баланс сидя и координация.
Он содержит 17 пунктов, оцениваемых по 2-х, 3-х или 4-х бальной шкале.
Общий балл измеряет двигательные функции тела с точки зрения контроля туловища.
Общий балл варьируется от 0 (низкая производительность) до 23 (высокая производительность).
|
22 недели
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 22 недели
|
Оценивает двигательные функции тела с точки зрения досягаемости.
Измеряется максимальное расстояние в дюймах, которое участник может протянуть вперед, стоя/сидя в фиксированном положении; единицы: дюймы.
|
22 недели
|
Jamar/Handheld Micro Force Evaluation and Testing 2 (microFET2) Динамометры
Временное ограничение: 22 недели
|
Измеряет двигательные функции тела с точки зрения максимального захвата, силы щипка и изометрической мышечной силы; единицы: фунт силы.
Оценки варьируются от 0 до 200 фунтов.
|
22 недели
|
Гониометр
Временное ограничение: 22 недели
|
Измеряет активный диапазон движения конкретных суставов, относящихся к деятельности и основанный на анализе задачи; единицы: градусы диапазона движения.
|
22 недели
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 22 недели
|
10-балльная шкала, которая измеряет эффективность деятельности.
Оценка варьируется от 1 (не может работать) до 10 (очень хорошо работает).
|
22 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жизненные привычки (LIFE-H)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться только один раз на исходном уровне (неделя 1).
|
Оценивает достижения участия в повседневной деятельности и социальных ролях по 4-балльной шкале.
Оценки варьируются от 1 (не выполнено) до 4 (выполнено без труда).
|
Этот результат будет оцениваться только один раз на исходном уровне (неделя 1).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 419713
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .