Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​deltagelse på kropsfunktioner blandt unge med fysiske handicap

21. februar 2023 opdateret af: Dana Anaby, McGill University

Indvirkningen af ​​deltagelse på kropsfunktioner blandt unge med fysiske handicap: en pragmatisk individuel-baseret undersøgelse

Unge med fysiske handicap oplever større begrænsninger for deltagelse i samfundsbaserede aktiviteter end deres jævnaldrende i gennemsnit, hvilket kan resultere i dårlige helbredsresultater. Nye behandlingstilgange, der sigter mod at forbedre aktivitet og deltagelse, er skiftet fra kun at fokusere på nedsatte kropsfunktioner til at udføre funktionelt meningsfulde aktiviteter i den unges naturlige miljø. Det er uklart; om målrettet intervention på aktivitets-/deltagelsesniveauet samtidig kan resultere i forbedring af personlige funktionelle færdigheder (f.eks. rækkevidde) og kropsfunktioner (f.eks. bevægeudslag, balance) - komponenter, der vides at forværres med alderen og derfor vigtige for at adressere og vedligeholde inden for rehabiliteringsprocessen. Vores team har indgået et partnerskab med vigtige samfundsbaserede interessenter, herunder unge, klinikere og politiske beslutningstagere, og sammen planlægger vi at undersøge, om det kan føre til, at engagere sig i en 8-ugers selvvalgt samfundsbaseret aktivitet (f.eks. slædehockey, boccia) en væsentlig forbedring af tre centrale kropsfunktioner: motorisk, kognitiv og affektiv. Tredive unge med fysiske handicap vil deltage i undersøgelsen og deltage i et aktivitetsprogram efter eget valg. Ændringer i deres kropsfunktioner (f.eks. bevægelse, opmærksomhed, humør) vil blive målt flere gange før, under og efter engagement i den valgte aktivitet/program. Resultaterne af denne undersøgelse kan guide klinikere, familier og politiske beslutningstagere til at vælge effektive tilgange, der ikke kun fremmer deltagelse, men også faciliterer yderligere motoriske og mentale fordele ved en enkelt intervention. Sådanne behandlingstilgange kan også reducere byrden for sundhedsvæsenet såvel som for de unge og familier. Desuden kan resultater fremme vores forståelse af metoder til at teste komplekse og unikke 'virkelige' individbaserede interventioner, som er yderst relevante for praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge med fysiske handicap oplever begrænsninger for deltagelse i samfundsbaserede aktiviteter, hvilket fører til dårlige helbredsresultater. Personlige deltagelsesbaserede behandlingstilgange, implementeret i individets naturlige miljø, betragtes som anbefalet praksis. Det er dog uklart, om øget deltagelse (f.eks. deltagelse i slædehockey) samtidig kan forbedre både kropsfunktioner (f.eks. greb, kropskontrol) og aktivitetspræstation - to nøgleresultater i pædiatrisk rehabilitering. Specifikt er virkningen af ​​deltagelse i en selvvalgt aktivitet i det virkelige liv, som er meningsfuld for de unge, på en række funktioner (motoriske, kognitive og affektive) ikke blevet fastslået. Støttet af Canadian Institutes of Health Research (CIHR) beviste vi først effektiviteten af ​​Interventionen Pathways and Resources for Engagement and Participation (PREP) til at fremme unges deltagelse i lokalsamfundet; derefter gennem Strategy for Patient-Oriented Research (SPOR) pilottestede vi med succes et innovativt pragmatisk klinisk forsøg for at forbedre kropsfunktioner gennem deltagelse, hvilket informerede designet af denne foreslåede større undersøgelse. Ved at bruge PREP sigter vi mod at undersøge virkningen af ​​ungdomsengagement i et 8-ugers samfundsbaseret aktivitetsprogram (f.eks. tegning, svømning) på underliggende kropsfunktioner eller funktionsnedsættelser (f.eks. bevægelse, opmærksomhed, humør) samt på udførelsen af ​​den valgte aktivitet. Specifikt vil ændring i 3 relevante kropsfunktioner blive undersøgt: motorisk (ved hjælp af Functional Reach Test, Trunk Impairment Scale og dynamometer), kognitiv og affektiv (ved hjælp af Behavior Assessment System for Children) og aktivitetspræstation (via Canadian Occupational Performance). Måle). Et 22-ugers afbrudt tidsseriedesign med flere baselines systematisk replikeret på tværs af 30 unge med fysiske handicap (f.eks. cerebral parese, spina bifida) i alderen 15 til 24 vil blive anvendt. Hver aktivitet, individuelt udvalgt af de unge, vil blive analyseret ved hjælp af opgaveanalysemetoden for at identificere underliggende kropsfunktioner. Disse funktioner vil blive målt flere gange gennem hele undersøgelsen, hvilket resulterer i 90 baner for ændringer i kropsfunktioner (30 unge X 3 funktioner) og 30 baner, der repræsenterer ændring i aktivitetspræstation. En lineær model vil være egnet til hver af de 120 baner. Motorrelaterede scores vil blive standardiseret for at tillade sammenligning på tværs af forskellige resultater, og blandede effekter modeller vil blive brugt til at estimere en interventionseffekt på tværs af deltagere. Vores tværfaglige team omfatter forskere inden for børnehandicap, herunder ergoterapi, fysioterapi og pædiatrisk medicin. I samarbejde med Center of Integrated University Health and Social Services (CIUSSS) West-Central Montreal og CanChild Center for Childhood Disability, samt centrale lokale og nationale interessenter, vil teamet samarbejde gennem hele forskningsprocessen. Denne nye patientorienterede undersøgelse vil understøtte et paradigmeskifte i klinisk praksis og opbygge viden, der kan vejlede klinikere, familier og politiske beslutningstagere i at vurdere fordelene ved deltagelsesbaserede terapier for at forbedre både funktionelle kapaciteter og ydeevne i meningsfulde livsaktiviteter. At beskrive de mange fordele, der genereres af en enkelt intervention, kan lette effektive ungdomsengagerende terapier, der bidrager til leveringen af ​​pædiatriske rehabiliteringstjenester. Resultaterne kan også øge viden om pragmatiske kliniske forsøg til afprøvning af komplekse individbaserede interventioner, der er yderst anvendelige i praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har et fysisk handicap (f.eks. cerebral parese, spina bifida, muskel- og skeletlidelser)
  • begrænset mobilitet, såsom manglende evne til at navigere alle overflader og trapper uafhængigt og sikkert uden brug af hjælpemidler, fysisk assistance eller ekstern støtte

Ekskluderingskriterier:

Unge, som er i bedring inden for det første år efter en alvorlig hjerneskade eller en ortopædisk operation eller botulinumtoksinbehandling 6 måneder før eller forventes i løbet af undersøgelsesperioden, eller de med degenerative lidelser vil blive udelukket.

Unge med betydelig intellektuel forsinkelse vil blive udelukket på grund af de krav, der kræves for at gennemføre selvrapporterede vurderinger.

Unge med samtidig forekomst af en ubehandlet psykisk lidelse vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret aktivitetsprogram
Engagement i 8-ugers samfundsbaseret aktivitetsprogram

Deltagerne deltager i et 8-ugers fællesskabsbaseret aktivitetsprogram efter eget valg. For at deltage i den valgte aktivitet vil en ergoterapeut (OT) mødes med hver enkelt ung i deres hjem. Ved at bruge de 5 PREP-trin (Sæt mål; Kortlæg en plan; Få det til at ske; Mål processen og resultaterne; Kom videre) vil de unge vælge et fællesskabsprogram. OT vil derefter søge efter det passende program, identificere og fjerne potentielle miljøbarrierer for deltagelse i denne aktivitet (f.eks. tilgængelighed, udstyr) og uddanne programinstruktører om de unges specifikke behov. Denne proces, som omfatter op til 12 timers arbejde med OT, vil danne grundlag for optagelse af de unge i et samfundsprogram i en periode på 8 uger - selve interventionsfasen.

Andre navne:

• Veje og ressourcer til engagement og deltagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurderingssystem for børn
Tidsramme: 22 uger
Evaluerer kognitive og affektive kropsfunktioner ved hjælp af en 4-punkts skala. T-scores varierer fra 0 til 120, hvor lavere score indikerer større kognitive og affektive kropsfunktioner.
22 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 22 uger
Vurderer trunkkontrol og inkluderer 3 underskalaer; statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination. Den indeholder 17 genstande vurderet på en 2-, 3- eller 4-punkts skala. Samlet score måler motoriske kropsfunktioner i form af trunkkontrol. Samlet score spænder fra 0 (lav ydeevne) til 23 (høj ydeevne).
22 uger
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 22 uger
Vurderer motoriske kropsfunktioner i forhold til at nå. Den maksimale afstand i tommer, som deltageren kan nå frem, mens han står/sidder i en fast stilling, måles; enheder: tommer.
22 uger
Jamar/håndholdte mikrokraftevaluering og -test 2 (microFET2) dynamometre
Tidsramme: 22 uger
Måler motoriske kropsfunktioner i form af maksimalt greb, klemstyrke og isometrisk muskelstyrke; enheder: pund kraft. Score varierer fra 0 til 200 pund.
22 uger
Goniometer
Tidsramme: 22 uger
Måler det aktive bevægelsesområde for specifikke led, der er relevante for aktiviteten og baseret på opgaveanalysen; enheder: grader af bevægelsesområde.
22 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 22 uger
10-trins skala, der måler aktivitetspræstation. Score varierer fra 1 (ikke i stand til at præstere) til 10 (præsterer ekstremt godt).
22 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsvaner (LIFE-H)
Tidsramme: Dette resultat vil kun blive vurderet én gang ved baseline (uge 1).
Evaluerer deltagelsespræstationer i daglige aktiviteter og sociale roller ved hjælp af en 4-punkts skala. Resultaterne varierer fra 1 (ikke gennemført) til 4 (opnået uden problemer).
Dette resultat vil kun blive vurderet én gang ved baseline (uge 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner