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参与对身体残疾青年身体机能的影响

2023年2月21日 更新者:Dana Anaby、McGill University

参与对身体残疾青年身体功能的影响:一项基于个体的务实研究

身体残疾的青年在参与社区活动方面比他们发展一般的同龄人受到更大的限制,这可能导致健康状况不佳。 旨在改善活动和参与的新兴治疗方法已经从仅关注受损的身体功能转向在青少年的自然环境中进行具有功能意义的活动。 目前还不清楚;然而,在活动/参与水平上进行针对性干预是否可以同时改善个人功能技能(例如,伸手)和身体功能(例如,运动范围、平衡)——这些已知的组成部分会随着年龄的增长而恶化,因此对在康复过程中解决和维护。 我们的团队与包括青年、临床医生和政策制定者在内的主要社区利益相关者合作,我们计划共同研究参加一项为期 8 周的自选社区活动(例如,雪橇曲棍球、硬地滚球)是否可以导致三个关键身体功能的显着改善:运动、认知和情感。 三十名身体残疾的青年将参加这项研究并参与他们选择的活动计划。 他们的身体功能(例如,运动、注意力、情绪)的变化将在参与所选活动/计划之前、期间和之后进行多次测量。 这项研究的结果可以指导临床医生、家庭和政策制定者选择有效的方法,这些方法不仅可以促进参与,还可以通过单一干预促进额外的运动和心理益处。 这种治疗方法还可以减轻医疗保健系统以及青少年和家庭的负担。 此外,研究结果可以促进我们对测试复杂且独特的“现实生活”个体干预措施的方法的理解,这些干预措施与实践高度相关。

研究概览

详细说明

身体残疾的青年在参与社区活动方面受到限制,导致健康状况不佳。 在个人的自然环境中实施的基于参与的个性化治疗方法被认为是推荐的做法。 然而,尚不清楚加强参与(例如,参加雪橇曲棍球)是否可以同时改善身体功能(例如,抓地力、躯干控制)和活动表现——儿科康复的两个关键结果。 具体而言,参与自选的对青少年有意义的现实生活活动对一系列功能(运动、认知和情感)的影响尚未确定。 在加拿大卫生研究院 (CIHR) 的支持下,我们首先证明了 Pathways and Resources for Engagement and Participation (PREP) 干预在促进青年社区参与方面的有效性;然后,通过以患者为导向的研究策略 (SPOR),我们成功地对一项创新的实用临床试验进行了试点测试,以通过参与改善身体功能,为这项拟议的更大规模研究的设计提供信息。 使用 PREP,我们旨在研究青年参与为期 8 周的社区活动计划(例如,绘画、游泳)对潜在身体功能或损伤(例如,运动、注意力、情绪)的影响,以及对所选活动的表现。 具体而言,将检查 3 种相关身体功能的变化:运动(使用功能性伸展测试、躯干损伤量表和测力计)、认知和情感(使用儿童行为评估系统)和活动表现(通过加拿大职业表现措施)。 将采用一个为期 22 周的间断时间序列设计,该设计具有多个基线,系统地在 30 名 15 至 24 岁的身体残疾(例如,脑瘫、脊柱裂)青年中进行复制。 将使用任务分析方法对青少年单独选择的每项活动进行分析,以确定潜在的身体功能。 这些功能将在整个研究过程中进行多次测量,从而产生 90 个身体功能变化轨迹(30 个青年 X 3 个功能)和 30 个代表活动表现变化的轨迹。 线性模型将适合 120 条轨迹中的每一条。 运动相关分数将被标准化,以允许比较不同的结果,混合效应模型将用于估计参与者之间的干预效果。 我们的跨学科团队包括儿童残疾领域的研究人员,包括职业治疗、物理治疗和儿科医学。 该团队与蒙特利尔中西部综合大学健康与社会服务中心 (CIUSSS) 和 CanChild 儿童残疾中心以及主要的地方和国家利益相关者合作,将在整个研究过程中进行协作。 这项新颖的以患者为导向的研究将支持临床实践的范式转变,并积累知识,以指导临床医生、家庭和决策者评估参与疗法对改善有意义的生活活动中的功能能力和表现的益处。 描述单一干预措施产生的多重好处可以促进有效的青年参与疗法,有助于提供儿科康复服务。 研究结果还可以增强实用临床试验的知识,以测试高度适用于实践的复杂的基于个体的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有身体残疾(例如脑瘫、脊柱裂、肌肉骨骼疾病)
  • 行动不便,例如在不使用辅助工具、身体协助或外部支持的情况下无法独立安全地在所有表面和楼梯上行走

排除标准:

在研究期间或预计在研究期间进行严重脑损伤或骨科手术或肉毒杆菌毒素治疗后第一年内康复的青少年或患有退行性疾病的青少年将被排除在外。

由于完成自我报告评估所需的要求,智力发育迟缓的青少年将被排除在外。

同时患有未经治疗的心理健康状况的青少年也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以社区为基础的活动计划
参与为期 8 周的社区活动计划

参与者参与他们选择的为期 8 周的社区活动计划。 为了参与选定的活动,职业治疗师 (OT) 将与每位青少年在家中会面。 使用 PREP 5 个步骤(制定目标;制定计划;实现它;衡量过程和结果;前进),年轻人将选择一个社区项目。 然后,OT 将搜索合适的项目,确定并消除参与该活动的潜在环境障碍(例如,无障碍环境、设备),并就青少年的具体需求对项目指导员进行教育。 这个过程包括长达 12 小时的 OT 工作,将为青年人参加为期 8 周的社区计划——实际干预阶段——做好准备。

其他名称:

• 参与和参与的途径和资源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为评估系统
大体时间:22周
使用 4 分量表评估认知和情感身体功能。 T 分数范围从 0 到 120,其中较低的分数表示更好的认知和情感身体功能。
22周
躯干损伤量表
大体时间:22周
评估躯干控制,包括 3 个子量表;静态坐姿平衡、动态坐姿平衡与协调。 它包含 17 个项目,采用 2、3 或 4 分制。 总分衡量躯干控制方面的运动身体功能。 总分范围从 0(低性能)到 23(高性能)。
22周
功能范围测试
大体时间:22周
从伸手可及的角度评估运动身体功能。 测量参与者在站立/坐在固定位置时可以向前伸展的最大距离(以英寸为单位);单位:英寸。
22周
Jamar/Handheld micro Force Evaluation and Testing 2 (microFET2) 测力计
大体时间:22周
根据最大握力、捏力和等距肌肉力量测量运动身体功能;单位:磅力。 分数范围从 0 到 200 磅。
22周
测角仪
大体时间:22周
根据任务分析测量与活动相关的特定关节的活动范围;单位:运动范围的度数。
22周
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:22周
衡量活动绩效的 10 分制。 分数范围从 1(无法执行)到 10(执行非常好)。
22周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活习惯 (LIFE-H)
大体时间:该结果将仅在基线(第 1 周)时评估一次。
使用 4 分制评估日常活动和社会角色的参与成就。 分数范围从 1(未完成)到 4(毫无困难地完成)。
该结果将仅在基线(第 1 周)时评估一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月24日

初级完成 (实际的)

2022年5月24日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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