- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288453
Osallistumisen vaikutus kehon toimintoihin fyysisesti vammaisten nuorten keskuudessa
Osallistumisen vaikutus kehon toimintoihin fyysisesti vammaisten nuorten keskuudessa: pragmaattinen yksilöllinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J5
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on fyysinen vamma (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma, tuki- ja liikuntaelinsairaudet)
- rajoitettu liikkuvuus, kuten kyvyttömyys navigoida kaikilla pinnoilla ja portaissa itsenäisesti ja turvallisesti ilman apuvälineitä, fyysistä apua tai ulkopuolista tukea
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret, jotka ovat toipumassa ensimmäisen vuoden aikana vakavasta aivovammasta tai ortopedisesta leikkauksesta tai botuliinitoksiinihoidosta 6 kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai odotettavissa olevan tutkimusjakson aikana, tai ne, joilla on rappeumasairauksia.
Nuoret, joilla on huomattava älyllinen viivästys, suljetaan pois, koska itseraportoitujen arviointien suorittamiseen vaaditaan vaatimuksia.
Myös nuoret, joilla on samanaikaisesti hoitamaton mielenterveysongelma, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhteisöllinen toimintaohjelma
Osallistuminen 8 viikon yhteisölliseen toimintaohjelmaan
|
Osallistujat osallistuvat valitsemaansa 8 viikon yhteisölliseen toimintaohjelmaan. Osallistuakseen valittuun toimintaan toimintaterapeutti (OT) tapaa jokaisen nuoren kotonaan. Käyttämällä PREP 5 vaihetta (Tee tavoitteita; Kartoita suunnitelma; Tee se toteutumaan; Mittaa prosessia ja tuloksia; Siirry eteenpäin) nuoret valitsevat yhteisöohjelman. OT etsii sitten sopivaa ohjelmaa, tunnistaa ja poistaa mahdolliset ympäristöesteet osallistumiselle kyseiseen toimintaan (esim. saavutettavuus, varusteet) ja kouluttaa ohjelman ohjaajia nuorten erityistarpeista. Tämä prosessi, joka sisältää jopa 12 tuntia työskentelyä OT:n kanssa, luo pohjan nuorten ilmoittautumiselle yhteisön ohjelmaan 8 viikon ajaksi - varsinaiseen interventiovaiheeseen. Muut nimet: • Polut ja resurssit sitoutumista ja osallistumista varten |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Arvioi kognitiivisia ja affektiivisia kehon toimintoja 4-pisteen asteikolla.
T-pisteet vaihtelevat välillä 0-120, jossa pienemmät pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia ja affektiivisia kehon toimintoja.
|
22 viikkoa
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Arvioi tavaratilan ohjauksen ja sisältää 3 alaasteikkoa; staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio.
Se sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu 2-, 3- tai 4-pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä mittaa kehon motorisia toimintoja rungon hallinnan kannalta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (heikko suorituskyky) 23:een (suuri suorituskyky).
|
22 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Arvioi kehon motorisia toimintoja saavuttamisen kannalta.
Suurin etäisyys tuumina, jonka osallistuja voi yltää eteenpäin seisoessaan/istuessaan kiinteässä asennossa mitataan; yksiköt: tuumaa.
|
22 viikkoa
|
Jamar/Handheld Micro Force Evaluation and Testing 2 (microFET2) -dynamometrit
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Mittaa kehon motorisia toimintoja maksimaalisen otteen, puristusvoiman ja isometrisen lihasvoiman suhteen; yksiköt: voiman puntaa.
Pisteet vaihtelevat 0-200 puntaa.
|
22 viikkoa
|
Goniometri
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Mittaa tiettyjen nivelten aktiivista liikelaajuutta, joka liittyy toimintaan ja perustuu tehtäväanalyysiin; yksiköt: liikealueen asteet.
|
22 viikkoa
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
10 pisteen asteikko, joka mittaa suorituskyvyn.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei pysty suoriutumaan) 10:een (erittäin hyvin).
|
22 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämäntottumukset (LIFE-H)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan vain kerran lähtötilanteessa (viikko 1).
|
Arvioi osallistumissuorituksia päivittäisiin toimiin ja sosiaalisiin rooleihin 4-pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei saavutettu) 4:ään (suoritettu ilman vaikeuksia).
|
Tämä tulos arvioidaan vain kerran lähtötilanteessa (viikko 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 419713
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi