Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistumisen vaikutus kehon toimintoihin fyysisesti vammaisten nuorten keskuudessa

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dana Anaby, McGill University

Osallistumisen vaikutus kehon toimintoihin fyysisesti vammaisten nuorten keskuudessa: pragmaattinen yksilöllinen tutkimus

Fyysisesti vammaiset nuoret kokevat enemmän rajoituksia osallistumiselle yhteisölliseen toimintaan kuin heidän keskimäärin kehittyvät ikätoverinsa, mikä voi johtaa huonoihin terveysvaikutuksiin. Kehittyvät aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseen tähtäävät hoitomenetelmät ovat siirtyneet keskittymisestä vain heikentyneeseen kehon toimintaan kohti toiminnallisesti merkityksellisten toimintojen suorittamista nuoren luonnollisessa ympäristössä. Se on epäselvää; voiko kohdistaminen aktiivisuus-/osallistujatasolla kuitenkin samanaikaisesti parantaa henkilökohtaisia ​​toiminnallisia taitoja (esim. tavoittaminen) ja kehon toimintoja (esim. liikerata, tasapaino) - komponenttien tiedetään huonontuvan iän myötä ja siksi tärkeitä käsitellä ja ylläpitää kuntoutusprosessin aikana. Tiimimme on tehnyt yhteistyötä keskeisten yhteisöpohjaisten sidosryhmien, kuten nuorten, lääkärien ja poliittisten päättäjien kanssa, ja aiomme yhdessä tutkia, voiko 8 viikon itse valitsemansa yhteisöllisen toiminnan (esim. kelkkakiekko, boccia) osallistuminen johtaa merkittävä parannus kolmessa kehon avaintoiminnossa: motorisessa, kognitiivisessa ja affektiivisessa. Kolmekymmentä fyysisesti vammaista nuorta osallistuu tutkimukseen ja osallistuu valitsemaansa toimintaohjelmaan. Muutoksia kehon toiminnoissa (esim. liike, huomio, mieliala) mitataan useita kertoja ennen valittua toimintaa/ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata lääkäreitä, perheitä ja päätöksentekijöitä valitsemaan tehokkaita lähestymistapoja, jotka eivät ainoastaan ​​edistä osallistumista vaan myös edistävät motorisia ja henkisiä lisähyötyjä yhdestä ainoasta interventiosta. Tällaiset hoitomenetelmät voivat myös vähentää terveydenhuoltojärjestelmän sekä nuorten ja perheiden taakkaa. Lisäksi havainnot voivat edistää ymmärrystämme menetelmistä, joilla testataan monimutkaisia ​​ja ainutlaatuisia "tosielämän" yksilökohtaisia ​​interventioita, jotka ovat erittäin tärkeitä käytännön kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisesti vammaiset nuoret kokevat rajoituksia osallistumiselle yhteisölliseen toimintaan, mikä johtaa huonoihin terveydellisiin tuloksiin. Suositeltavana käytäntönä pidetään yksilökohtaista osallistumiseen perustuvaa hoitoa, joka toteutetaan yksilön luonnollisessa ympäristössä. On kuitenkin epäselvää, voiko osallistumisen lisääminen (esim. kelkkakiekko) parantaa samanaikaisesti sekä kehon toimintoja (esim. pitoa, rungon hallintaa) että aktiivisuuden suorituskykyä - kaksi avaintulosta lasten kuntoutuksessa. Tarkemmin sanottuna itse valitsemaan, nuorten kannalta merkitykselliseen tosielämän toimintaan osallistumisen vaikutusta useisiin toimintoihin (motorinen, kognitiivinen ja affektiivinen) ei ole osoitettu. Canadian Institutes of Health Researchin (CIHR) tukemana todistimme ensin osallistumisen ja osallistumisen polut ja resurssit (PREP) -toimien tehokkuuden edistämään nuorten osallistumista yhteisöön. sitten potilaslähtöisen tutkimuksen strategian (SPOR) avulla pilottimme onnistuneesti innovatiivisen käytännöllisen kliinisen kokeen parantaakseen kehon toimintoja osallistumalla, mikä vaikutti tämän ehdotetun laajemman tutkimuksen suunnitteluun. Pyrimme PREP:n avulla tutkimaan nuorten osallistumisen vaikutusta 8 viikon yhteisölliseen toimintaohjelmaan (esim. piirtäminen, uinti) taustalla oleviin kehon toimintoihin tai vammoihin (esim. liike, huomio, mieliala) sekä valitun toiminnon suorittaminen. Tarkemmin sanottuna tarkastellaan kolmen asiaankuuluvan kehon toiminnon muutoksia: motoriikkaa (käyttämällä toiminnallista ulottuvuutta, runkovaurion asteikkoa ja dynamometriä), kognitiivista ja affektiivista (käyttäen Behavior Assessment System for Children -järjestelmää) ja aktiivisuuden suorituskykyä (Canadian Occupational Performancen kautta). Mitata). Käytetään 22 viikon keskeytettyä aikasarjamallia, jossa on useita lähtökohtia, jotka toistetaan systemaattisesti 30 nuorelle, joilla on fyysinen vamma (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma), iältään 15–24. Jokainen nuorten yksilöllisesti valitsema toiminta analysoidaan tehtäväanalyysin avulla tunnistamaan kehon taustalla olevat toiminnot. Näitä toimintoja mitataan useita kertoja koko tutkimuksen ajan, jolloin tuloksena on 90 kehon toimintojen muutosrataa (30 nuorten x 3 toimintoa) ja 30 liikerataa, jotka edustavat toiminnan suorituskyvyn muutosta. Lineaarinen malli sopii jokaiselle 120 liikeradalle. Moottoriin liittyvät pisteet standardoidaan, jotta eri tulosten vertailua voidaan tehdä, ja sekavaikutusmalleja käytetään arvioimaan osallistujien interventiovaikutusta. Monitieteiseen tiimiimme kuuluu lasten vammaisuuden tutkijoita, mukaan lukien toimintaterapia, fysioterapia ja lastenlääketiede. Yhteistyössä Center of Integrated University Health and Social Services (CIUSSS) West-Central Montrealin ja CanChild Center for Childhood Disability sekä tärkeimpien paikallisten ja kansallisten sidosryhmien kanssa tiimi tekee yhteistyötä koko tutkimusprosessin ajan. Tämä uusi potilaslähtöinen tutkimus tukee paradigman muutosta kliinisessä käytännössä ja rakentaa tietoa, joka voi ohjata lääkäreitä, perheitä ja päätöksentekijöitä arvioimaan osallistumiseen perustuvien hoitojen etuja sekä toiminnallisten valmiuksien että suorituskyvyn parantamisessa merkityksellisissä elämäntoiminnoissa. Kuvaamalla yhden ainoan toimenpiteen tuottamia monia etuja voidaan helpottaa tehokkaita nuorisohoitoja ja edistää lasten kuntoutuspalvelujen tarjontaa. Löydökset voivat myös lisätä tietoa pragmaattisista kliinisistä tutkimuksista, joissa testataan monimutkaisia ​​yksilökohtaisia ​​interventioita, jotka ovat erittäin soveltuvia käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on fyysinen vamma (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma, tuki- ja liikuntaelinsairaudet)
  • rajoitettu liikkuvuus, kuten kyvyttömyys navigoida kaikilla pinnoilla ja portaissa itsenäisesti ja turvallisesti ilman apuvälineitä, fyysistä apua tai ulkopuolista tukea

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret, jotka ovat toipumassa ensimmäisen vuoden aikana vakavasta aivovammasta tai ortopedisesta leikkauksesta tai botuliinitoksiinihoidosta 6 kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai odotettavissa olevan tutkimusjakson aikana, tai ne, joilla on rappeumasairauksia.

Nuoret, joilla on huomattava älyllinen viivästys, suljetaan pois, koska itseraportoitujen arviointien suorittamiseen vaaditaan vaatimuksia.

Myös nuoret, joilla on samanaikaisesti hoitamaton mielenterveysongelma, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisöllinen toimintaohjelma
Osallistuminen 8 viikon yhteisölliseen toimintaohjelmaan

Osallistujat osallistuvat valitsemaansa 8 viikon yhteisölliseen toimintaohjelmaan. Osallistuakseen valittuun toimintaan toimintaterapeutti (OT) tapaa jokaisen nuoren kotonaan. Käyttämällä PREP 5 vaihetta (Tee tavoitteita; Kartoita suunnitelma; Tee se toteutumaan; Mittaa prosessia ja tuloksia; Siirry eteenpäin) nuoret valitsevat yhteisöohjelman. OT etsii sitten sopivaa ohjelmaa, tunnistaa ja poistaa mahdolliset ympäristöesteet osallistumiselle kyseiseen toimintaan (esim. saavutettavuus, varusteet) ja kouluttaa ohjelman ohjaajia nuorten erityistarpeista. Tämä prosessi, joka sisältää jopa 12 tuntia työskentelyä OT:n kanssa, luo pohjan nuorten ilmoittautumiselle yhteisön ohjelmaan 8 viikon ajaksi - varsinaiseen interventiovaiheeseen.

Muut nimet:

• Polut ja resurssit sitoutumista ja osallistumista varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Arvioi kognitiivisia ja affektiivisia kehon toimintoja 4-pisteen asteikolla. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-120, jossa pienemmät pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia ja affektiivisia kehon toimintoja.
22 viikkoa
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Arvioi tavaratilan ohjauksen ja sisältää 3 alaasteikkoa; staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio. Se sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu 2-, 3- tai 4-pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä mittaa kehon motorisia toimintoja rungon hallinnan kannalta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (heikko suorituskyky) 23:een (suuri suorituskyky).
22 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Arvioi kehon motorisia toimintoja saavuttamisen kannalta. Suurin etäisyys tuumina, jonka osallistuja voi yltää eteenpäin seisoessaan/istuessaan kiinteässä asennossa mitataan; yksiköt: tuumaa.
22 viikkoa
Jamar/Handheld Micro Force Evaluation and Testing 2 (microFET2) -dynamometrit
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Mittaa kehon motorisia toimintoja maksimaalisen otteen, puristusvoiman ja isometrisen lihasvoiman suhteen; yksiköt: voiman puntaa. Pisteet vaihtelevat 0-200 puntaa.
22 viikkoa
Goniometri
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Mittaa tiettyjen nivelten aktiivista liikelaajuutta, joka liittyy toimintaan ja perustuu tehtäväanalyysiin; yksiköt: liikealueen asteet.
22 viikkoa
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 22 viikkoa
10 pisteen asteikko, joka mittaa suorituskyvyn. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei pysty suoriutumaan) 10:een (erittäin hyvin).
22 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntottumukset (LIFE-H)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan vain kerran lähtötilanteessa (viikko 1).
Arvioi osallistumissuorituksia päivittäisiin toimiin ja sosiaalisiin rooleihin 4-pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei saavutettu) 4:ään (suoritettu ilman vaikeuksia).
Tämä tulos arvioidaan vain kerran lähtötilanteessa (viikko 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa