- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04288479
임신 중 고강도 훈련이 태아의 안녕과 혈류 분포에 미치는 급성 효과 (HITFLOW)
태아 건강 및 혈류 분포에 대한 HIT의 급성 효과 - 파일럿 연구
임산부는 주당 150분 이상의 신체 활동을 권장하지만 노르웨이 여성의 15% 미만이 이 목표를 달성합니다. 과체중/비만 임산부의 운동 훈련에 주로 초점을 맞춘 생활 방식 중재에 대한 여러 잘 설계된 연구에서 산모의 혈당 조절, 임신 중 체중 증가 및 영아 결과와 관련하여 실망스러운 결과가 보고되었습니다. 교육 프로그램에 대한 낮은 순응도가 문제인 것으로 밝혀졌습니다. 참가자들은 운동 프로그램을 즐기지 않았고 운동 시간을 계획하는 데 어려움을 겪었습니다. 임산부는 또한 임신 중에 어떤 운동이 안전한지 잘 모른다고 보고합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIT)은 저강도 휴식 시간으로 분리된 짧은 기간의 강렬한 활동으로 정의되며, 심장 대사 질환의 위험이 높은 개인의 지속적인 중간 강도 트레이닝에 비해 인슐린 민감성과 피트니스에서 탁월한 개선을 유도하는 것으로 입증되었습니다. 단기(6주) HIT와 짧은(15-60초) 워크 시합 및 주당 45분 미만의 총 시간 투입으로도 6개월의 기존 지구력 훈련 후 얻은 것과 유사한 인슐린 민감성을 개선합니다.
HIT는 체력 수준이 낮고 비만인 개인에게 실현 가능하고 즐겁습니다.
따라서 HIT는 가임기 여성의 임상적으로 관련된 다양한 건강 결과에서 중요한 변화를 이끌어내는 매우 강력한 개입입니다.
이 연구는 HIT의 단일 시합에 대한 태아 반응을 조사할 것입니다. 조사자들의 예비 데이터는 HIT가 태아 심박수에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 시사합니다. 다른 사람들은 급성 운동 중이나 이후에 자궁과 제대혈의 흐름이 변하지 않는다고 보고했습니다. 그러나 HIT가 자궁 혈류에 미치는 급성 효과를 확인한 선행 연구는 없으며 운동에 따른 태아 혈류 분포를 조사한 연구도 없다. 태아 간으로의 혈액의 상대적 분포는 신생아 비만과 관련이 있기 때문에 운동에 대한 태아 혈류 분포는 산모의 운동이 자손 건강에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신, 임신 22-36주
- 싱글톤 태아
- 알려진 질병 없음
- 에르고미터 자전거를 타고 자전거를 탈 수 있는 사람
제외 기준:
- 고혈압
- 임신성 당뇨병
- 운동 훈련에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신 22-36주에 단일 HIT 세션 수행
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저-중간 강도로 10분 워밍업, 각 30초 워크 시합 후 태아 심박수 측정과 함께 8x30초 고강도 인터벌 트레이닝, 중저-중간 강도로 2분 회복.
산모의 심박수를 지속적으로 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 정맥의 혈류
기간: 1 일
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도플러 초음파로 30분간 검사
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1 일
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태아 동맥의 혈류
기간: 1 일
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도플러 초음파로 30분간 검사
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산모의 심박수
기간: 1다그
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1다그
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태아 심박수
기간: 1 일
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1 일
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제대 정맥 직경
기간: 1 일
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1 일
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산모 수축기 혈압
기간: 1 일
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1 일
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산모의 이완기 혈압
기간: 1 일
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1 일
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모체 체중
기간: 1 일
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1 일
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산모의 키
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- 수석 연구원: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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