- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288479
Ostre efekty treningu o wysokiej intensywności w ciąży na dobrostan płodu i dystrybucję przepływu krwi (HITFLOW)
Ostre skutki HIT na dobrostan płodu i dystrybucję przepływu krwi - badanie pilotażowe
Kobietom w ciąży zaleca się aktywność fizyczną ≥150 min/tydzień, ale <15% Norwegów osiąga ten cel. Kilka dobrze zaprojektowanych badań dotyczących interwencji związanych ze stylem życia, skupiających się głównie na treningu fizycznym u ciężarnych kobiet z nadwagą/otyłością, wykazało rozczarowujące wyniki w odniesieniu do kontroli glikemii u matki, przyrostu masy ciała podczas ciąży i stanu noworodka. Stwierdzono, że problemem jest niskie przestrzeganie programu szkoleniowego; uczestnicy nie byli zadowoleni z programu ćwiczeń i mieli trudności z zaplanowaniem czasu na ćwiczenia. Kobiety w ciąży zgłaszają również, że nie są pewne, jakie ćwiczenia są bezpieczne w czasie ciąży.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT), definiowany jako krótkie okresy intensywnej aktywności oddzielone przerwami o niskiej intensywności, powoduje lepszą poprawę wrażliwości na insulinę i sprawności w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności u osób ze zwiększonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych. Nawet krótkotrwały (6 tygodni) HIT z krótkimi (15-60 sekund) okresami treningowymi i całkowitym zaangażowaniem <45 min tygodniowo poprawia wrażliwość na insulinę podobnie jak po 6 miesiącach tradycyjnego treningu wytrzymałościowego.
HIT jest wykonalny i przyjemny dla osób o niskim poziomie sprawności iz otyłością.
HIT jest zatem wysoce skuteczną interwencją, która wywołuje ważne zmiany w szeregu istotnych klinicznie wyników zdrowotnych u kobiet w wieku rozrodczym.
W tym badaniu zbadane zostaną reakcje płodu na pojedynczy atak HIT. Ze wstępnych danych badaczy wynika, że HIT nie wpływa negatywnie na tętno płodu. Inni donoszą, że przepływ krwi w macicy i pępowinie nie zmienia się podczas lub po intensywnym wysiłku fizycznym. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie określiło ostrego wpływu HIT na przepływ krwi w macicy i nie ma badań dotyczących rozkładu przepływu krwi u płodu w odpowiedzi na wysiłek fizyczny. Ponieważ względna dystrybucja krwi do wątroby płodu jest związana z otyłością noworodków, dystrybucja przepływu krwi płodu w odpowiedzi na ćwiczenia może dostarczyć informacji na temat wpływu ćwiczeń matki na zdrowie potomstwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża, tydzień ciąży 22-36
- płód pojedynczy
- żadnych znanych chorób
- zdolny do jazdy na rowerze stacjonarnym
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie
- Cukrzyca ciążowa
- żadnych przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonanie pojedynczej sesji HIT w 22-36 tygodniu ciąży
|
10 minut rozgrzewki o niskiej lub średniej intensywności, 8 x 30 sekund treningu interwałowego o wysokiej intensywności z pomiarem tętna płodu po każdym 30-sekundowym treningu, 2 minuty odpoczynku o niskiej lub umiarkowanej intensywności.
Ciągłe monitorowanie tętna matki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ krwi w żyłach płodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
badane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przez 30 minut
|
1 dzień
|
|
przepływ krwi w tętnicach płodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
badane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przez 30 minut
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętno matki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Średnica żyły pępowinowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Masa ciała matki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Wzrost matki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .