Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av høyintensitetstrening under graviditet på fosterets velvære og blodstrømfordeling (HITFLOW)

Akutte effekter av HIT på fosterets velvære og blodstrømfordeling - en pilotstudie

Gravide anbefales å være fysisk aktive ≥150 min/uke, men <15 % av norske kvinner når dette målet. Flere veldesignede studier på livsstilsintervensjoner med fokus primært på trening hos overvektige/fedme gravide kvinner har rapportert skuffende utfall med hensyn til mors glykemisk kontroll, svangerskapsvektøkning og spedbarnsutfall. Lav overholdelse av treningsprogrammet ble funnet å være et problem; deltakerne likte ikke treningsprogrammet og hadde vanskeligheter med å planlegge tid til trening. Gravide kvinner rapporterer også at de ikke er sikre på hvilke øvelser som er trygge under svangerskapet.

Høyintensitetsintervalltrening (HIT), definert som korte perioder med intens aktivitet adskilt av lavintensitetspauser, har vist seg å indusere overlegne forbedringer i insulinfølsomhet og kondisjon sammenlignet med kontinuerlig moderat intensitetstrening hos individer med økt risiko for kardiometabolske sykdommer. Selv kortvarig (6 uker) HIT med korte (15-60 sek) treningsøkter og en total tidsforpliktelse på <45 minutter per uke, forbedrer insulinfølsomheten tilsvarende den som oppnås etter 6 måneders tradisjonell utholdenhetstrening.

HIT er gjennomførbart og morsomt for personer med lavt kondisjonsnivå og med fedme.

HIT er derfor en svært potent intervensjon som fremkaller viktige endringer i en rekke klinisk relevante helseutfall hos kvinner i reproduktiv alder.

Denne studien vil undersøke fosterets respons på en enkelt anfall av HIT. Foreløpige data fra etterforskerne tyder på at HIT ikke påvirker fosterets hjertefrekvens negativt. Andre har rapportert at livmor- og navleblodstrømmen ikke endres under eller etter akutt trening. Imidlertid har ingen tidligere studie bestemt den akutte effekten av HIT på livmorblodstrømmen, og det er ingen studier som undersøker føtal blodstrømfordeling som respons på trening. Siden den relative fordelingen av blod til fosterets lever er assosiert med nyfødt fett, kan fosterets blodstrømfordeling som respons på trening gi innsikt om effekten av mors trening på avkoms helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid, svangerskapsuke 22-36
  • singleton foster
  • ingen kjente sykdommer
  • i stand til å sykle på en ergometersykkel

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon
  • svangerskapsdiabetes mellitus
  • noen kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjør en enkelt HIT-økt i svangerskapsuke 22-36
10 minutter oppvarming med lav til moderat intensitet, 8x30 sekunder høy intensitets intervalltrening med måling av fosterets hjertefrekvens etter hver 30 sekunders treningsøkt, 2 minutter restitusjon ved lav til moderat intensitet. Kontinuerlig overvåking av mors hjertefrekvens.
Andre navn:
  • TRUFFET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodstrøm i fosterårene
Tidsramme: 1 dag
undersøkt med doppler-ultralyd i løpet av 30 minutter
1 dag
blodstrømmen i fosterets arterier
Tidsramme: 1 dag
undersøkt med doppler-ultralyd i løpet av 30 minutter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mors hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Navlevenens diameter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Mors systoliske blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Maternal diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Mors kroppsvekt
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Mors høyde
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Hovedetterforsker: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere