- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04288479
Effetti acuti dell'allenamento ad alta intensità in gravidanza sul benessere fetale e sulla distribuzione del flusso sanguigno (HITFLOW)
Effetti acuti dell'HIT sul benessere fetale e sulla distribuzione del flusso sanguigno: uno studio pilota
Si raccomanda alle donne incinte di essere fisicamente attive ≥150 min/settimana, ma <15% delle donne norvegesi raggiunge questo obiettivo. Diversi studi ben progettati sugli interventi sullo stile di vita incentrati principalmente sull'esercizio fisico in donne in gravidanza sovrappeso/obese hanno riportato risultati deludenti per quanto riguarda il controllo glicemico materno, l'aumento di peso gestazionale e gli esiti infantili. La scarsa aderenza al programma di formazione è risultata essere un problema; i partecipanti non hanno apprezzato il programma di esercizi e hanno avuto difficoltà a programmare il tempo per esercitarsi. Le donne incinte riferiscono anche di non essere sicure di quali esercizi siano sicuri durante la gravidanza.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT), definito come brevi periodi di attività intensa separati da pause a bassa intensità, ha dimostrato di indurre miglioramenti superiori nella sensibilità all'insulina e nella forma fisica rispetto all'allenamento continuo di intensità moderata in soggetti ad aumentato rischio di malattie cardiometaboliche. Anche l'HIT a breve termine (6 settimane) con periodi di lavoro brevi (15-60 secondi) e un impegno di tempo totale di <45 minuti a settimana, migliora la sensibilità all'insulina simile a quella raggiunta dopo 6 mesi di allenamento di resistenza tradizionale.
HIT è fattibile e divertente per le persone con un basso livello di forma fisica e con obesità.
L'HIT è quindi un intervento molto potente che suscita importanti cambiamenti in una serie di esiti di salute clinicamente rilevanti nelle donne in età riproduttiva.
Questo studio esaminerà le risposte fetali a un singolo attacco di HIT. I dati preliminari dei ricercatori suggeriscono che l'HIT non influenza negativamente la frequenza cardiaca fetale. Altri hanno riferito che il flusso sanguigno uterino e ombelicale non viene modificato durante o dopo l'esercizio acuto. Tuttavia, nessuno studio precedente ha determinato l'effetto acuto dell'HIT sul flusso sanguigno uterino e non ci sono studi che indagano la distribuzione del flusso sanguigno fetale in risposta all'esercizio. Poiché la distribuzione relativa del sangue al fegato fetale è associata all'adiposità neonatale, la distribuzione del flusso sanguigno fetale in risposta all'esercizio può fornire informazioni sull'effetto dell'esercizio materno sulla salute della prole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incinta, settimana gestazionale 22-36
- feto singolo
- nessuna malattia conosciuta
- in grado di pedalare su una bicicletta ergometrica
Criteri di esclusione:
- ipertensione
- diabete mellito gestazionale
- qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fare una singola sessione HIT nella settimana gestazionale 22-36
|
10 minuti di riscaldamento a intensità da bassa a moderata, 8x30 secondi di allenamento a intervalli ad alta intensità con misurazione della frequenza cardiaca fetale dopo ogni allenamento di 30 secondi, 2 minuti di recupero a intensità da bassa a moderata.
Monitoraggio continuo della frequenza cardiaca materna.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flusso sanguigno nelle vene fetali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
esaminato mediante ecografia Doppler per 30 minuti
|
1 giorno
|
|
flusso sanguigno nelle arterie fetali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
esaminato mediante ecografia Doppler per 30 minuti
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Diametro della vena ombelicale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Pressione arteriosa sistolica materna
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Pressione arteriosa diastolica materna
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Altezza materna
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Investigatore principale: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62993
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