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Effetti acuti dell'allenamento ad alta intensità in gravidanza sul benessere fetale e sulla distribuzione del flusso sanguigno (HITFLOW)

Effetti acuti dell'HIT sul benessere fetale e sulla distribuzione del flusso sanguigno: uno studio pilota

Si raccomanda alle donne incinte di essere fisicamente attive ≥150 min/settimana, ma <15% delle donne norvegesi raggiunge questo obiettivo. Diversi studi ben progettati sugli interventi sullo stile di vita incentrati principalmente sull'esercizio fisico in donne in gravidanza sovrappeso/obese hanno riportato risultati deludenti per quanto riguarda il controllo glicemico materno, l'aumento di peso gestazionale e gli esiti infantili. La scarsa aderenza al programma di formazione è risultata essere un problema; i partecipanti non hanno apprezzato il programma di esercizi e hanno avuto difficoltà a programmare il tempo per esercitarsi. Le donne incinte riferiscono anche di non essere sicure di quali esercizi siano sicuri durante la gravidanza.

L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT), definito come brevi periodi di attività intensa separati da pause a bassa intensità, ha dimostrato di indurre miglioramenti superiori nella sensibilità all'insulina e nella forma fisica rispetto all'allenamento continuo di intensità moderata in soggetti ad aumentato rischio di malattie cardiometaboliche. Anche l'HIT a breve termine (6 settimane) con periodi di lavoro brevi (15-60 secondi) e un impegno di tempo totale di <45 minuti a settimana, migliora la sensibilità all'insulina simile a quella raggiunta dopo 6 mesi di allenamento di resistenza tradizionale.

HIT è fattibile e divertente per le persone con un basso livello di forma fisica e con obesità.

L'HIT è quindi un intervento molto potente che suscita importanti cambiamenti in una serie di esiti di salute clinicamente rilevanti nelle donne in età riproduttiva.

Questo studio esaminerà le risposte fetali a un singolo attacco di HIT. I dati preliminari dei ricercatori suggeriscono che l'HIT non influenza negativamente la frequenza cardiaca fetale. Altri hanno riferito che il flusso sanguigno uterino e ombelicale non viene modificato durante o dopo l'esercizio acuto. Tuttavia, nessuno studio precedente ha determinato l'effetto acuto dell'HIT sul flusso sanguigno uterino e non ci sono studi che indagano la distribuzione del flusso sanguigno fetale in risposta all'esercizio. Poiché la distribuzione relativa del sangue al fegato fetale è associata all'adiposità neonatale, la distribuzione del flusso sanguigno fetale in risposta all'esercizio può fornire informazioni sull'effetto dell'esercizio materno sulla salute della prole.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta, settimana gestazionale 22-36
  • feto singolo
  • nessuna malattia conosciuta
  • in grado di pedalare su una bicicletta ergometrica

Criteri di esclusione:

  • ipertensione
  • diabete mellito gestazionale
  • qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fare una singola sessione HIT nella settimana gestazionale 22-36
10 minuti di riscaldamento a intensità da bassa a moderata, 8x30 secondi di allenamento a intervalli ad alta intensità con misurazione della frequenza cardiaca fetale dopo ogni allenamento di 30 secondi, 2 minuti di recupero a intensità da bassa a moderata. Monitoraggio continuo della frequenza cardiaca materna.
Altri nomi:
  • COLPIRE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno nelle vene fetali
Lasso di tempo: 1 giorno
esaminato mediante ecografia Doppler per 30 minuti
1 giorno
flusso sanguigno nelle arterie fetali
Lasso di tempo: 1 giorno
esaminato mediante ecografia Doppler per 30 minuti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Diametro della vena ombelicale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Pressione arteriosa sistolica materna
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Pressione arteriosa diastolica materna
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Altezza materna
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Investigatore principale: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Singola sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità

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