- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288479
Akutní účinky vysoce intenzivního tréninku v těhotenství na pohodu plodu a distribuci průtoku krve (HITFLOW)
Akutní účinky HIT na pohodu plodu a distribuci průtoku krve – pilotní studie
Těhotným ženám se doporučuje, aby byly fyzicky aktivní ≥ 150 min/týden, ale tohoto cíle dosahuje < 15 % norských žen. Několik dobře navržených studií o intervencích v oblasti životního stylu, které se zaměřovaly především na cvičení u těhotných žen s nadváhou/obezitou, uvedlo neuspokojivé výsledky, pokud jde o kontrolu glykémie u matky, přírůstek hmotnosti v těhotenství a výsledky u kojenců. Jako problém bylo zjištěno nízké dodržování tréninkového programu; účastníkům se cvičební program nelíbil a měli potíže s plánováním času na cvičení. Těhotné ženy také uvádějí, že si nejsou jisté, jaké cviky jsou během těhotenství bezpečné.
Vysoká intenzita intervalového tréninku (HIT), definovaná jako krátká období intenzivní aktivity oddělená přestávkami s nízkou intenzitou, prokázala u jedinců se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění vynikající zlepšení citlivosti na inzulín a kondice ve srovnání s kontinuálním středně intenzivním tréninkem. Dokonce i krátkodobá (6 týdnů) HIT s krátkými (15-60 sekundami) tréninky a celkovým časovým nasazením < 45 minut týdně zlepšuje citlivost na inzulín podobně jako po 6 měsících tradičního vytrvalostního tréninku.
HIT je proveditelný a příjemný pro jedince s nízkou kondici a s obezitou.
HIT je proto vysoce účinná intervence, která vyvolává důležité změny v řadě klinicky relevantních zdravotních výsledků u žen v reprodukčním věku.
Tato studie bude zkoumat reakce plodu na jeden záchvat HIT. Předběžná data výzkumníků naznačují, že HIT neovlivňuje negativně srdeční frekvenci plodu. Jiní uvedli, že děložní a pupeční průtok krve se během nebo po akutním cvičení nemění. Žádná předchozí studie však neurčila akutní účinek HIT na průtok krve dělohou a neexistují žádné studie zkoumající distribuci průtoku krve plodem v reakci na cvičení. Vzhledem k tomu, že relativní distribuce krve do jater plodu je spojena s novorozeneckou adipozitou, distribuce toku krve plodu v reakci na cvičení může poskytnout pohled na účinek cvičení matek na zdraví potomků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná, gestační týden 22.-36
- jednočetný plod
- žádné známé nemoci
- schopný jezdit na kole na ergometru
Kritéria vyloučení:
- hypertenze
- gestační diabetes mellitus
- jakékoli kontraindikace cvičebního tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Provedení jednoho sezení HIT v gestačním týdnu 22-36
|
10 minut zahřívání při nízké až střední intenzitě, 8x30 sekund vysoce intenzivní intervalový trénink s měřením srdeční frekvence plodu po každém 30sekundovém cvičení, 2 minuty regenerace při nízké až střední intenzitě.
Nepřetržité sledování srdeční frekvence matky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průtok krve v žilách plodu
Časové okno: 1 den
|
vyšetřeno dopplerovským ultrazvukem po dobu 30 minut
|
1 den
|
|
průtok krve v tepnách plodu
Časové okno: 1 den
|
vyšetřeno dopplerovským ultrazvukem po dobu 30 minut
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srdeční frekvence matky
Časové okno: 1 dag
|
1 dag
|
|
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Průměr pupeční žíly
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Mateřský systolický krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Diastolický krevní tlak matky
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Tělesná hmotnost matky
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Výška matky
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 62993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jeden vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile