- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288479
Острое влияние высокоинтенсивных тренировок во время беременности на самочувствие плода и распределение кровотока (HITFLOW)
Острое влияние ГИТ на самочувствие плода и распределение кровотока — экспериментальное исследование
Беременным женщинам рекомендуется быть физически активными ≥150 минут в неделю, но менее 15% норвежских женщин достигают этой цели. Несколько хорошо спланированных исследований по вмешательству в образ жизни, сосредоточенных в первую очередь на физических упражнениях у беременных женщин с избыточной массой тела/ожирением, сообщили о неутешительных результатах в отношении контроля гликемии у матери, увеличения массы тела во время беременности и исходов у младенцев. Низкое соблюдение программы обучения оказалось проблемой; участникам не нравилась программа упражнений, и им было трудно планировать время для упражнений. Беременные женщины также сообщают, что они не уверены, какие упражнения безопасны во время беременности.
Интервальная тренировка высокой интенсивности (ВИТ), определяемая как короткие периоды интенсивной активности, разделенные перерывами низкой интенсивности, продемонстрировала превосходные улучшения чувствительности к инсулину и физической формы по сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности у лиц с повышенным риском кардиометаболических заболеваний. Даже кратковременная (6 недель) ВИТ с короткими (15-60 секунд) тренировками и общей продолжительностью менее 45 минут в неделю улучшает чувствительность к инсулину, аналогичную той, которая достигается после 6 месяцев традиционных тренировок на выносливость.
HIT осуществима и доставляет удовольствие людям с низким уровнем физической подготовки и ожирением.
Таким образом, ГИТ является высокоэффективным вмешательством, которое вызывает важные изменения в ряде клинически значимых исходов для здоровья женщин репродуктивного возраста.
В этом исследовании будут изучены реакции плода на одиночный приступ ГИТ. Предварительные данные исследователей позволяют предположить, что ГИТ не оказывает негативного влияния на частоту сердечных сокращений плода. Другие сообщают, что маточный и пупочный кровоток не изменяется во время или после острой физической нагрузки. Тем не менее, ни в одном предыдущем исследовании не определялось острое влияние ГИТ на маточный кровоток, и нет исследований, изучающих распределение кровотока плода в ответ на физическую нагрузку. Поскольку относительное распределение крови в печени плода связано с ожирением новорожденного, распределение кровотока плода в ответ на физическую нагрузку может дать представление о влиянии материнской физической нагрузки на здоровье потомства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременная, срок гестации 22-36 нед.
- одноплодный плод
- нет известных болезней
- способен кататься на велосипеде-эргометре
Критерий исключения:
- гипертония
- гестационный сахарный диабет
- любые противопоказания к тренировкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проведение одного сеанса ВИТ на 22-36 неделе беременности
|
10-минутная разминка с интенсивностью от низкой до умеренной, интервальная тренировка высокой интенсивности 8x30 секунд с измерением частоты сердечных сокращений плода после каждой 30-секундной тренировки, 2 минуты восстановления с интенсивностью от низкой до умеренной.
Постоянный мониторинг сердечного ритма матери.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровоток в венах плода
Временное ограничение: 1 день
|
обследован ультразвуковой допплерографией в течение 30 минут
|
1 день
|
|
кровоток в артериях плода
Временное ограничение: 1 день
|
обследован ультразвуковой допплерографией в течение 30 минут
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Диаметр пупочной вены
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Систолическое артериальное давление матери
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Диастолическое артериальное давление матери
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Масса тела матери
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Рост матери
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 62993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .