- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288479
Korkean intensiteetin harjoittelun akuutit vaikutukset sikiön hyvinvointiin ja verenkiertoon (HITFLOW)
HIT:n akuutit vaikutukset sikiön hyvinvointiin ja verenkiertoon – pilottitutkimus
Raskaana olevien naisten suositellaan olemaan fyysisesti aktiivisia ≥ 150 min/viikko, mutta <15 % norjalaisista naisista saavuttaa tämän tavoitteen. Useat hyvin suunnitellut tutkimukset elämäntapainterventioista, jotka keskittyvät ensisijaisesti liikuntaharjoitteluun ylipainoisilla/lihavilla raskaana olevilla naisilla, ovat raportoineet pettymyksellisistä tuloksista äidin glykeemisen hallinnan, raskauden painonnousun ja pikkulasten tuloksien suhteen. Koulutusohjelman alhainen noudattaminen havaittiin ongelmaksi; osallistujat eivät pitäneet harjoitusohjelmasta ja heillä oli vaikeuksia ajoittaa aikaa harjoitteluun. Raskaana olevat naiset ilmoittavat myös, etteivät he ole varmoja siitä, mitkä harjoitukset ovat turvallisia raskauden aikana.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT), joka määritellään lyhyiksi intensiivisen toiminnan jaksoiksi, jotka erotetaan matalan intensiteetin tauoilla, on osoittautunut parantavan insuliiniherkkyyttä ja kuntoa ylivoimaisesti verrattuna jatkuvaan kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun henkilöillä, joilla on lisääntynyt kardiometabolisten sairauksien riski. Jopa lyhytkestoinen (6 viikkoa) HIT lyhyillä (15-60 s) harjoituksilla ja alle 45 minuutin viikoittaisella kokonaisajalla parantaa insuliiniherkkyyttä samalla tavalla kuin 6 kuukauden perinteisen kestävyysharjoittelun jälkeen.
HIT on toteutettavissa ja nautinnollinen henkilöille, joilla on heikko kunto ja lihavia.
HIT on siksi erittäin tehokas interventio, joka saa aikaan merkittäviä muutoksia useissa kliinisesti merkityksellisissä terveysvaikutuksissa lisääntymisikäisillä naisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sikiön vasteita yhteen HIT-kohtaukseen. Tutkijoiden alustavat tiedot viittaavat siihen, että HIT ei vaikuta negatiivisesti sikiön sykeen. Toiset ovat raportoineet, että kohdun ja navan verenkierto ei muutu akuutin harjoituksen aikana tai sen jälkeen. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole määrittänyt HIT:n akuuttia vaikutusta kohdun verenkiertoon, eikä sikiön verenvirtauksen jakautumista rasituksen seurauksena ole tutkittu. Koska veren suhteellinen jakautuminen sikiön maksaan liittyy vastasyntyneen lihavuuteen, sikiön verenvirtauksen jakautuminen vasteena harjoitukselle voi antaa käsityksen äidin harjoituksen vaikutuksesta jälkeläisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trine Moholdt, phd
- Puhelinnumero: +47 73412007
- Sähköposti: trine.moholdt@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guro Rosvold
- Sähköposti: guro.rosvoldt@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Trine Moholdt, phd
- Sähköposti: trine.moholdt@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana, raskausviikko 22-36
- yksittäinen sikiö
- ei tunnettuja sairauksia
- pystyy pyöräilemään ergometripyörällä
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- raskausdiabetes mellitus
- mitään vasta-aiheita harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhden HIT-istunnon tekeminen raskausviikolla 22-36
|
10 minuuttia lämmittelyä matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä, 8x30 sekuntia korkean intensiteetin intervalliharjoittelua sikiön sykemittauksella jokaisen 30 sekunnin harjoittelun jälkeen, 2 minuutin palautuminen matalalla tai kohtalaisella teholla.
Äidin sykkeen jatkuva seuranta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenkierto sikiön suonissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tutkittiin Doppler-ultraäänellä 30 minuutin ajan
|
1 päivä
|
verenkierto sikiön valtimoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tutkittiin Doppler-ultraäänellä 30 minuutin ajan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
äidin syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Napasuoneen halkaisija
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Äidin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Äidin diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Äidin ruumiinpaino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Äidin korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Trine Moholdt, phd, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksi korkean intensiteetin intervalliharjoitus
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja