- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04288479
Akutte virkninger af højintensiv træning under graviditet på fosterets velbefindende og blodgennemstrømningsfordeling (HITFLOW)
Akutte virkninger af HIT på føtalt velbefindende og blodgennemstrømningsfordeling - en pilotundersøgelse
Gravide kvinder anbefales at være fysisk aktive ≥150 min/uge, men <15 % af norske kvinder opnår dette mål. Adskillige veldesignede undersøgelser af livsstilsinterventioner, der primært fokuserer på træning af overvægtige/fede gravide kvinder, har rapporteret skuffende resultater med hensyn til moderens glykæmiske kontrol, svangerskabsforøgelse og spædbørns resultater. Lav overholdelse af træningsprogrammet viste sig at være et problem; deltagerne nød ikke træningsprogrammet og havde svært ved at planlægge tid til træning. Gravide kvinder rapporterer også, at de ikke er sikre på, hvilke øvelser der er sikre under graviditeten.
Intervaltræning med høj intensitet (HIT), defineret som korte perioder med intens aktivitet adskilt af pauser med lav intensitet, har vist sig at inducere overlegne forbedringer i insulinfølsomhed og kondition sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet hos personer med øget risiko for kardiometaboliske sygdomme. Selv kortvarigt (6 uger) HIT med korte (15-60 sek.) træningspas og et samlet tidsforbrug på <45 minutter om ugen, forbedrer insulinfølsomheden svarende til den, der opnås efter 6 måneders traditionel udholdenhedstræning.
HIT er gennemførligt og behageligt for personer med lavt konditionsniveau og med fedme.
HIT er derfor en yderst potent intervention, der fremkalder vigtige ændringer i en række klinisk relevante sundhedsresultater hos kvinder i reproduktive alderen.
Denne undersøgelse vil undersøge fosterets reaktioner på et enkelt anfald af HIT. Foreløbige data fra efterforskerne tyder på, at HIT ikke påvirker fosterets hjertefrekvens negativt. Andre har rapporteret, at livmoder- og navleblodstrømmen ikke ændres under eller efter akut træning. Ingen tidligere undersøgelse har imidlertid fastslået den akutte effekt af HIT på livmoderens blodgennemstrømning, og der er ingen undersøgelser, der undersøger føtal blodgennemstrømningsfordeling som reaktion på træning. Da den relative fordeling af blod til fosterets lever er forbundet med nyfødt fedt, kan føtal blodgennemstrømningsfordeling som reaktion på træning give indsigt om effekten af moderens træning på afkommets sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid, svangerskabsuge 22-36
- singleton foster
- ingen kendte sygdomme
- i stand til at cykle på en ergometercykel
Ekskluderingskriterier:
- forhøjet blodtryk
- svangerskabsdiabetes mellitus
- enhver kontraindikation til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laver en enkelt HIT session i svangerskabsuge 22-36
|
10 minutters opvarmning ved lav til moderat intensitet, 8x30 sekunder høj intensitet intervaltræning med måling af føtal puls efter hver 30 sekunders træning, 2 minutters restitution ved lav til moderat intensitet.
Kontinuerlig overvågning af moderens hjertefrekvens.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgennemstrømning i føtale vener
Tidsramme: 1 dag
|
undersøgt ved Doppler ultralyd i 30 minutter
|
1 dag
|
|
blodgennemstrømning i føtale arterier
Tidsramme: 1 dag
|
undersøgt ved Doppler ultralyd i 30 minutter
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moderens puls
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Navlevenens diameter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderens systoliske blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderens diastoliske blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderens kropsvægt
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderhøjde
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 62993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Enkelt intervaltræningssession med høj intensitet
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien