- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04288479
Akuta effekter av högintensiv träning under graviditet på fostrets välbefinnande och blodflödesfördelning (HITFLOW)
Akuta effekter av HIT på fostrets välbefinnande och blodflödesfördelning - en pilotstudie
Gravida kvinnor rekommenderas att vara fysiskt aktiva ≥150 min/vecka, men <15 % av norska kvinnor uppnår detta mål. Flera väldesignade studier om livsstilsinterventioner som främst fokuserar på träning av överviktiga/fetma gravida kvinnor har rapporterat nedslående resultat med avseende på moderns glykemiska kontroll, viktökning i graviditeten och spädbarnsresultat. Låg följsamhet till träningsprogrammet visade sig vara ett problem; deltagarna tyckte inte om träningsprogrammet och hade svårt att schemalägga tid för träning. Gravida kvinnor rapporterar också att de inte är säkra på vilka övningar som är säkra under graviditeten.
Högintensiv intervallträning (HIT), definierad som korta perioder av intensiv aktivitet åtskilda av lågintensiva pauser, har visat sig inducera överlägsna förbättringar av insulinkänslighet och kondition jämfört med kontinuerlig måttlig intensitetsträning hos individer med ökad risk för kardiometabola sjukdomar. Även kortvarig (6 veckor) HIT med korta (15-60 sek) träningspass och en total tidsåtgång på <45 minuter per vecka, förbättrar insulinkänsligheten liknande den som uppnås efter 6 månaders traditionell uthållighetsträning.
HIT är genomförbart och roligt för personer med låg kondition och med fetma.
HIT är därför en mycket potent intervention som framkallar viktiga förändringar i en rad kliniskt relevanta hälsoresultat hos kvinnor i reproduktiv ålder.
Denna studie kommer att undersöka fostrets svar på en enda anfall av HIT. Preliminära data från utredarna tyder på att HIT inte negativt påverkar fostrets hjärtfrekvens. Andra har rapporterat att livmoder- och navelblodflödet inte förändras under eller efter akut träning. Men ingen tidigare studie har fastställt den akuta effekten av HIT på livmoderns blodflöde och det finns inga studier som undersöker fostrets blodflödesfördelning som svar på träning. Eftersom den relativa fördelningen av blod till fostrets lever är förknippad med fett hos nyfödda, kan fostrets blodflödesfördelning som svar på träning ge insikt om effekten av modern träning på avkommans hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid, graviditetsvecka 22-36
- singelfoster
- inga kända sjukdomar
- kan cykla på en ergometercykel
Exklusions kriterier:
- hypertoni
- graviditetsdiabetes mellitus
- någon kontraindikation för träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gör en enda HIT-session i graviditetsvecka 22-36
|
10 minuters uppvärmning med låg till måttlig intensitet, 8x30 sekunder högintensiv intervallträning med fosterpulsmätning efter varje 30 sekunders träningspass, 2 minuters återhämtning vid låg till måttlig intensitet.
Kontinuerlig övervakning av moderns hjärtfrekvens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodflöde i fostrets vener
Tidsram: 1 dag
|
undersökt med doppler ultraljud under 30 minuter
|
1 dag
|
|
blodflödet i fostrets artärer
Tidsram: 1 dag
|
undersökt med doppler ultraljud under 30 minuter
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
moderns hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Navelvenens diameter
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderns systoliska blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderns diastoliska blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderns kroppsvikt
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Moderns höjd
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Huvudutredare: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 62993
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .