- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288479
Efectos agudos del entrenamiento de alta intensidad durante el embarazo sobre el bienestar fetal y la distribución del flujo sanguíneo (HITFLOW)
Efectos agudos de HIT en el bienestar fetal y la distribución del flujo sanguíneo: un estudio piloto
Se recomienda que las mujeres embarazadas sean físicamente activas ≥150 min/semana, pero <15% de las mujeres noruegas alcanzan este objetivo. Varios estudios bien diseñados sobre intervenciones en el estilo de vida que se centran principalmente en el entrenamiento físico en mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad informaron resultados desalentadores con respecto al control glucémico materno, el aumento de peso durante la gestación y los resultados del lactante. Se encontró que la baja adherencia al programa de capacitación era un problema; los participantes no disfrutaron del programa de ejercicios y tuvieron dificultades para programar el tiempo para hacer ejercicio. Las mujeres embarazadas también informan que no están seguras de qué ejercicios son seguros durante el embarazo.
Se ha demostrado que el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT), definido como períodos cortos de actividad intensa separados por descansos de baja intensidad, induce mejoras superiores en la sensibilidad a la insulina y el estado físico en comparación con el entrenamiento continuo de intensidad moderada en personas con mayor riesgo de enfermedades cardiometabólicas. Incluso el HIT a corto plazo (6 semanas) con sesiones de trabajo breves (15-60 segundos) y un compromiso de tiempo total de <45 minutos por semana, mejora la sensibilidad a la insulina de manera similar a la que se logra después de 6 meses de entrenamiento de resistencia tradicional.
HIT es factible y agradable para personas con bajo nivel de condición física y con obesidad.
Por lo tanto, HIT es una intervención muy potente que provoca cambios importantes en una variedad de resultados de salud clínicamente relevantes en mujeres en edad reproductiva.
Este estudio investigará las respuestas fetales a un solo episodio de HIT. Los datos preliminares de los investigadores sugieren que HIT no influye negativamente en la frecuencia cardíaca fetal. Otros han informado que el flujo sanguíneo uterino y umbilical no cambia durante o después del ejercicio agudo. Sin embargo, ningún estudio previo ha determinado el efecto agudo de HIT en el flujo sanguíneo uterino y no hay estudios que investiguen la distribución del flujo sanguíneo fetal en respuesta al ejercicio. Dado que la distribución relativa de sangre al hígado fetal está asociada con la adiposidad del recién nacido, la distribución del flujo sanguíneo fetal en respuesta al ejercicio puede brindar información sobre el efecto del ejercicio materno en la salud de la descendencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada, semana gestacional 22-36
- feto único
- sin enfermedades conocidas
- capaz de andar en bicicleta ergométrica
Criterio de exclusión:
- hipertensión
- diabetes mellitus gestacional
- cualquier contraindicación para el entrenamiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Haciendo una única sesión de HIT en la semana gestacional 22-36
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10 minutos de calentamiento a intensidad baja a moderada, 8 x 30 segundos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad con medición de la frecuencia cardíaca fetal después de cada sesión de entrenamiento de 30 segundos, 2 minutos de recuperación a intensidad baja a moderada.
Monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca materna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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flujo de sangre en las venas fetales
Periodo de tiempo: 1 día
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examinado por ultrasonido Doppler durante 30 minutos
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1 día
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flujo de sangre en las arterias fetales
Periodo de tiempo: 1 día
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examinado por ultrasonido Doppler durante 30 minutos
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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frecuencia cardiaca materna
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Frecuencia cardiaca fetal
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Diámetro de la vena umbilical
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Presión arterial sistólica materna
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Presión arterial diastólica materna
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Peso corporal materno
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Altura materna
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 62993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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