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Efectos agudos del entrenamiento de alta intensidad durante el embarazo sobre el bienestar fetal y la distribución del flujo sanguíneo (HITFLOW)

20 de mayo de 2025 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efectos agudos de HIT en el bienestar fetal y la distribución del flujo sanguíneo: un estudio piloto

Se recomienda que las mujeres embarazadas sean físicamente activas ≥150 min/semana, pero <15% de las mujeres noruegas alcanzan este objetivo. Varios estudios bien diseñados sobre intervenciones en el estilo de vida que se centran principalmente en el entrenamiento físico en mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad informaron resultados desalentadores con respecto al control glucémico materno, el aumento de peso durante la gestación y los resultados del lactante. Se encontró que la baja adherencia al programa de capacitación era un problema; los participantes no disfrutaron del programa de ejercicios y tuvieron dificultades para programar el tiempo para hacer ejercicio. Las mujeres embarazadas también informan que no están seguras de qué ejercicios son seguros durante el embarazo.

Se ha demostrado que el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT), definido como períodos cortos de actividad intensa separados por descansos de baja intensidad, induce mejoras superiores en la sensibilidad a la insulina y el estado físico en comparación con el entrenamiento continuo de intensidad moderada en personas con mayor riesgo de enfermedades cardiometabólicas. Incluso el HIT a corto plazo (6 semanas) con sesiones de trabajo breves (15-60 segundos) y un compromiso de tiempo total de <45 minutos por semana, mejora la sensibilidad a la insulina de manera similar a la que se logra después de 6 meses de entrenamiento de resistencia tradicional.

HIT es factible y agradable para personas con bajo nivel de condición física y con obesidad.

Por lo tanto, HIT es una intervención muy potente que provoca cambios importantes en una variedad de resultados de salud clínicamente relevantes en mujeres en edad reproductiva.

Este estudio investigará las respuestas fetales a un solo episodio de HIT. Los datos preliminares de los investigadores sugieren que HIT no influye negativamente en la frecuencia cardíaca fetal. Otros han informado que el flujo sanguíneo uterino y umbilical no cambia durante o después del ejercicio agudo. Sin embargo, ningún estudio previo ha determinado el efecto agudo de HIT en el flujo sanguíneo uterino y no hay estudios que investiguen la distribución del flujo sanguíneo fetal en respuesta al ejercicio. Dado que la distribución relativa de sangre al hígado fetal está asociada con la adiposidad del recién nacido, la distribución del flujo sanguíneo fetal en respuesta al ejercicio puede brindar información sobre el efecto del ejercicio materno en la salud de la descendencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada, semana gestacional 22-36
  • feto único
  • sin enfermedades conocidas
  • capaz de andar en bicicleta ergométrica

Criterio de exclusión:

  • hipertensión
  • diabetes mellitus gestacional
  • cualquier contraindicación para el entrenamiento físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Haciendo una única sesión de HIT en la semana gestacional 22-36
10 minutos de calentamiento a intensidad baja a moderada, 8 x 30 segundos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad con medición de la frecuencia cardíaca fetal después de cada sesión de entrenamiento de 30 segundos, 2 minutos de recuperación a intensidad baja a moderada. Monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca materna.
Otros nombres:
  • PEGAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flujo de sangre en las venas fetales
Periodo de tiempo: 1 día
examinado por ultrasonido Doppler durante 30 minutos
1 día
flujo de sangre en las arterias fetales
Periodo de tiempo: 1 día
examinado por ultrasonido Doppler durante 30 minutos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
frecuencia cardiaca materna
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Frecuencia cardiaca fetal
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Diámetro de la vena umbilical
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Presión arterial sistólica materna
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Presión arterial diastólica materna
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Peso corporal materno
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Altura materna
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Investigador principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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