- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04288479
Effets aigus de l'entraînement de haute intensité pendant la grossesse sur le bien-être fœtal et la distribution du flux sanguin (HITFLOW)
Effets aigus de la TIH sur le bien-être fœtal et la distribution du flux sanguin - une étude pilote
Il est recommandé aux femmes enceintes d'être physiquement actives ≥ 150 min/semaine, mais < 15 % des Norvégiennes atteignent cet objectif. Plusieurs études bien conçues sur des interventions axées sur le mode de vie axées principalement sur l'entraînement physique chez les femmes enceintes en surpoids/obèses ont rapporté des résultats décevants en ce qui concerne le contrôle glycémique maternel, le gain de poids gestationnel et les résultats pour le nourrisson. Le faible taux d'adhésion au programme de formation s'est avéré être un problème; les participants n'ont pas apprécié le programme d'exercices et ont eu des difficultés à planifier du temps pour faire de l'exercice. Les femmes enceintes signalent également qu'elles ne savent pas quels exercices sont sans danger pendant la grossesse.
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT), défini comme de courtes périodes d'activité intense séparées par des pauses de faible intensité, s'est avéré induire des améliorations supérieures de la sensibilité à l'insuline et de la condition physique par rapport à un entraînement continu d'intensité modérée chez les personnes à risque accru de maladies cardiométaboliques. Même une HIT à court terme (6 semaines) avec de brefs épisodes de travail (15 à 60 secondes) et un engagement de temps total de <45 min par semaine, améliore la sensibilité à l'insuline similaire à celle atteinte après 6 mois d'entraînement d'endurance traditionnel.
HIT est faisable et agréable pour les personnes ayant un faible niveau de forme physique et souffrant d'obésité.
La TIH est donc une intervention très puissante qui provoque des changements importants dans une gamme de résultats de santé cliniquement pertinents chez les femmes en âge de procréer.
Cette étude examinera les réponses fœtales à un seul épisode de HIT. Les données préliminaires des enquêteurs suggèrent que la TIH n'influence pas négativement la fréquence cardiaque fœtale. D'autres ont rapporté que le flux sanguin utérin et ombilical n'est pas modifié pendant ou après un exercice intense. Cependant, aucune étude antérieure n'a déterminé l'effet aigu de la TIH sur le débit sanguin utérin et il n'existe aucune étude portant sur la distribution du débit sanguin fœtal en réponse à l'exercice. Étant donné que la distribution relative du sang vers le foie fœtal est associée à l'adiposité du nouveau-né, la distribution du flux sanguin fœtal en réponse à l'exercice peut donner un aperçu de l'effet de l'exercice maternel sur la santé de la progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Trondheim, Norvège
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enceinte, semaine de gestation 22-36
- fœtus unique
- aucune maladie connue
- capable de faire du vélo sur un vélo ergomètre
Critère d'exclusion:
- hypertension
- diabète gestationnel
- toute contre-indication à l'entraînement physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faire une seule session HIT pendant la semaine de gestation 22-36
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10 minutes d'échauffement à intensité faible à modérée, 8x30 secondes d'entraînement par intervalles à haute intensité avec mesure de la fréquence cardiaque fœtale après chaque séance d'entraînement de 30 secondes, 2 minutes de récupération à intensité faible à modérée.
Surveillance continue de la fréquence cardiaque maternelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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flux sanguin dans les veines fœtales
Délai: Un jour
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examiné par échographie Doppler pendant 30 minutes
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Un jour
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flux sanguin dans les artères fœtales
Délai: Un jour
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examiné par échographie Doppler pendant 30 minutes
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fréquence cardiaque maternelle
Délai: 1 jour
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1 jour
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Fréquence cardiaque fœtale
Délai: Un jour
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Un jour
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Diamètre de la veine ombilicale
Délai: Un jour
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Un jour
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Pression artérielle systolique maternelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Tension artérielle diastolique maternelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Poids corporel maternel
Délai: Un jour
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Un jour
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Taille maternelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 62993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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