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Effets aigus de l'entraînement de haute intensité pendant la grossesse sur le bien-être fœtal et la distribution du flux sanguin (HITFLOW)

Effets aigus de la TIH sur le bien-être fœtal et la distribution du flux sanguin - une étude pilote

Il est recommandé aux femmes enceintes d'être physiquement actives ≥ 150 min/semaine, mais < 15 % des Norvégiennes atteignent cet objectif. Plusieurs études bien conçues sur des interventions axées sur le mode de vie axées principalement sur l'entraînement physique chez les femmes enceintes en surpoids/obèses ont rapporté des résultats décevants en ce qui concerne le contrôle glycémique maternel, le gain de poids gestationnel et les résultats pour le nourrisson. Le faible taux d'adhésion au programme de formation s'est avéré être un problème; les participants n'ont pas apprécié le programme d'exercices et ont eu des difficultés à planifier du temps pour faire de l'exercice. Les femmes enceintes signalent également qu'elles ne savent pas quels exercices sont sans danger pendant la grossesse.

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT), défini comme de courtes périodes d'activité intense séparées par des pauses de faible intensité, s'est avéré induire des améliorations supérieures de la sensibilité à l'insuline et de la condition physique par rapport à un entraînement continu d'intensité modérée chez les personnes à risque accru de maladies cardiométaboliques. Même une HIT à court terme (6 semaines) avec de brefs épisodes de travail (15 à 60 secondes) et un engagement de temps total de <45 min par semaine, améliore la sensibilité à l'insuline similaire à celle atteinte après 6 mois d'entraînement d'endurance traditionnel.

HIT est faisable et agréable pour les personnes ayant un faible niveau de forme physique et souffrant d'obésité.

La TIH est donc une intervention très puissante qui provoque des changements importants dans une gamme de résultats de santé cliniquement pertinents chez les femmes en âge de procréer.

Cette étude examinera les réponses fœtales à un seul épisode de HIT. Les données préliminaires des enquêteurs suggèrent que la TIH n'influence pas négativement la fréquence cardiaque fœtale. D'autres ont rapporté que le flux sanguin utérin et ombilical n'est pas modifié pendant ou après un exercice intense. Cependant, aucune étude antérieure n'a déterminé l'effet aigu de la TIH sur le débit sanguin utérin et il n'existe aucune étude portant sur la distribution du débit sanguin fœtal en réponse à l'exercice. Étant donné que la distribution relative du sang vers le foie fœtal est associée à l'adiposité du nouveau-né, la distribution du flux sanguin fœtal en réponse à l'exercice peut donner un aperçu de l'effet de l'exercice maternel sur la santé de la progéniture.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enceinte, semaine de gestation 22-36
  • fœtus unique
  • aucune maladie connue
  • capable de faire du vélo sur un vélo ergomètre

Critère d'exclusion:

  • hypertension
  • diabète gestationnel
  • toute contre-indication à l'entraînement physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire une seule session HIT pendant la semaine de gestation 22-36
10 minutes d'échauffement à intensité faible à modérée, 8x30 secondes d'entraînement par intervalles à haute intensité avec mesure de la fréquence cardiaque fœtale après chaque séance d'entraînement de 30 secondes, 2 minutes de récupération à intensité faible à modérée. Surveillance continue de la fréquence cardiaque maternelle.
Autres noms:
  • FRAPPÉ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin dans les veines fœtales
Délai: Un jour
examiné par échographie Doppler pendant 30 minutes
Un jour
flux sanguin dans les artères fœtales
Délai: Un jour
examiné par échographie Doppler pendant 30 minutes
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fréquence cardiaque maternelle
Délai: 1 jour
1 jour
Fréquence cardiaque fœtale
Délai: Un jour
Un jour
Diamètre de la veine ombilicale
Délai: Un jour
Un jour
Pression artérielle systolique maternelle
Délai: Un jour
Un jour
Tension artérielle diastolique maternelle
Délai: Un jour
Un jour
Poids corporel maternel
Délai: Un jour
Un jour
Taille maternelle
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Chercheur principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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