- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288479
Efeitos agudos do treinamento de alta intensidade na gravidez no bem-estar fetal e na distribuição do fluxo sanguíneo (HITFLOW)
Efeitos agudos do HIT no bem-estar fetal e na distribuição do fluxo sanguíneo - um estudo piloto
Recomenda-se que mulheres grávidas sejam fisicamente ativas ≥150 min/semana, mas <15% das mulheres norueguesas atingem essa meta. Vários estudos bem desenhados sobre intervenções de estilo de vida com foco principalmente no treinamento físico em mulheres grávidas com sobrepeso/obesidade relataram resultados decepcionantes em relação ao controle glicêmico materno, ganho de peso gestacional e resultados infantis. A baixa adesão ao programa de treinamento foi considerada um problema; os participantes não gostaram do programa de exercícios e tiveram dificuldade em agendar o horário para se exercitar. As mulheres grávidas também relatam que não têm certeza de quais exercícios são seguros durante a gravidez.
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT), definido como curtos períodos de atividade intensa separados por pausas de baixa intensidade, provou induzir melhorias superiores na sensibilidade à insulina e no condicionamento físico em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada em indivíduos com risco aumentado de doenças cardiometabólicas. Mesmo HIT de curto prazo (6 semanas) com treinos breves (15-60 segundos) e um compromisso de tempo total <45 minutos por semana, melhora a sensibilidade à insulina semelhante à obtida após 6 meses de treinamento de resistência tradicional.
HIT é viável e agradável para indivíduos com baixo nível de condicionamento físico e com obesidade.
HIT é, portanto, uma intervenção altamente potente que provoca mudanças importantes em uma série de resultados de saúde clinicamente relevantes em mulheres em idade reprodutiva.
Este estudo investigará as respostas fetais a uma única sessão de HIT. Os dados preliminares dos investigadores sugerem que o HIT não influencia negativamente a frequência cardíaca fetal. Outros relataram que o fluxo sanguíneo uterino e umbilical não é alterado durante ou após o exercício agudo. No entanto, nenhum estudo anterior determinou o efeito agudo do HIT no fluxo sanguíneo uterino e não há estudos investigando a distribuição do fluxo sanguíneo fetal em resposta ao exercício. Uma vez que a distribuição relativa de sangue para o fígado fetal está associada à adiposidade do recém-nascido, a distribuição do fluxo sanguíneo fetal em resposta ao exercício pode fornecer informações sobre o efeito do exercício materno na saúde da prole.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida, semana gestacional 22-36
- feto único
- nenhuma doença conhecida
- capaz de andar de bicicleta em uma bicicleta ergométrica
Critério de exclusão:
- hipertensão
- diabetes melito gestacional
- qualquer contra-indicação ao treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fazendo uma única sessão de HIT na semana gestacional 22-36
|
10 minutos de aquecimento em intensidade baixa a moderada, 8x30 segundos de treinamento intervalado de alta intensidade com medição da frequência cardíaca fetal após cada sessão de treino de 30 segundos, 2 minutos de recuperação em intensidade baixa a moderada.
Monitoramento contínuo da frequência cardíaca materna.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fluxo sanguíneo nas veias fetais
Prazo: 1 dia
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examinado por ultrassom Doppler durante 30 minutos
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1 dia
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fluxo sanguíneo nas artérias fetais
Prazo: 1 dia
|
examinado por ultrassom Doppler durante 30 minutos
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência cardíaca materna
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Frequência cardíaca fetal
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Diâmetro da veia umbilical
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
|
Pressão arterial sistólica materna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Pressão arterial diastólica materna
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
Peso corporal materno
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Altura materna
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 62993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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