전신마취 유도 중 뇌관류의 변화 (CERVO2)

주요 목표: 뇌 관류를 유지하기 위한 혈압 목표는 환자의 특성 또는 동반 질환과 관련이 있으며, 각각의 특정 사례에서 전신 마취 동안 혈압의 역치를 사용할지는 불확실합니다. 따라서 마취 중 뇌관류를 모니터링하고 혈압의 개별 동적 목표를 결정하는 것이 필요해 보입니다. 경두개 도플러(transcranial doppler, TCD)에 의한 중대뇌동맥 혈류속도의 측정은 전신마취 동안 뇌관류를 평가하기 위한 임상적 방법이며 여러 연구에서 유도 동안 뇌혈류에 대한 혈역학적 영향을 보고하였다.

대뇌 관류는 또한 지속적으로 대뇌 산소 포화도를 측정하는 근적외선 분광법(NIRS)으로 접근할 수 있습니다. 연속 뇌파도 모니터링의 단순화된 형태를 허용하여 마취 깊이를 평가할 수 있는 BIS(Bispectral index)는 버스트 억제 비율(SR)의 수로 정량화된 대뇌 저관류 평가를 제공할 수도 있습니다. 잠재적으로 이러한 도구를 결합하여 대뇌 관류를 적절하게 평가해야 합니다.

이 연구의 목표는 표준화된 프로포폴-레미펜타닐 마취 유도 동안 심혈관 위험 요인이 있거나 없는 성인 참가자의 뇌관류 변화를 평가하는 것입니다. 대뇌 관류는 TCD, NIRS 및 BIS 측정을 동시에 사용하여 평가 및 비교됩니다. 이러한 측정은 또한 두 그룹 모두에서 동맥 저혈압 에피소드의 치료 중 및 치료 후에 반복될 것입니다.

관련 인구: 이 연구는 중재적 신경방사선 시술 또는 정형외과 수술 동안 전신 마취 하에서 혈압을 유지하기 위해 노르에피네프린(노르아드레날린 타르타르산으로서)으로 수술 중 혈류역학 최적화의 혜택을 받는 주요 환자를 대상으로 합니다.

연구 절차: 모든 모니터링(TCD, BIS, NIRS)은 중재적 측면과 반대측인 건강한 측면에서 수집됩니다. BIS, NIRS 및 지속적인 비침습적 혈압 측정은 모두 메인 모니터에 연결됩니다. 모든 참가자에 대해 TCD, NIRS, BIS 및 혈역학 데이터의 데이터는 중재 절차의 세 가지 별개 기간에 걸쳐 수집됩니다. (2) 기관 삽관 전 및 (3) 기계 환기 직후.

시술 중 언제라도 저혈압 에피소드를 나타내는 환자의 경우, 모든 매개변수는 노르에피네프린 10μg 일시 주사 전과 후 최고 효과에 대해 수집됩니다.

환자는 심혈관 위험 인자의 존재 여부에 따라 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 주요 위험 인자는 연령 > 50세입니다. 경미한 위험 요인에는 울혈성 심부전 병력, 심혈관 질환 병력, 현재 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증, 동맥 고혈압이 포함됩니다. 심혈관 위험인자가 1개 이상 있거나 경미한 요인이 2개 이상 있는 경우 고위험군(Hi-risk), 경미한 위험인자가 1개 이상 있거나 없는 경우 저위험군(Lo-risk)으로 분류한다. .

중재적 신경방사선 절차 또는 정형외과 수술 동안 모든 환자의 일상적인 모니터링은 심전도, 맥동 산소 포화도, 호기말 CO2, 호흡수, 일호흡량 및 신경근 기능과 같은 매개변수를 수집하는 것으로 구성됩니다.

동반 질환이 무엇이든 모든 환자에 대해 표적 제어 주입(Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France)을 사용하여 마취 유도를 수행합니다. 표준 치료에 따르면 수술 중 저혈압(평균 동맥압(MAP) < 65 mmHg 또는 < 80% 기준선)은 10 μg의 노르에피네프린 볼루스로 치료됩니다.

통계: 분포의 정규성을 테스트한 후 쌍을 이룬 Student-t 테스트를 사용하여 유도 중 및/또는 승압제 볼루스 동안 시간에 따른 매개변수의 변화를 테스트합니다. 유도 중 MAP의 변화와 Vm 사이의 상관관계는 Spearman 테스트를 사용하여 수행됩니다. 저위험 환자와 고위험 환자를 비교하기 위해 완전한 분석도 수행됩니다. 승압제 볼루스의 분석은 투여 시간에 따라 수행될 것입니다: 마취 유도 직후에 제공되는 볼루스(초기) 및 30분의 일정한 정맥내 계산된 마취 농도 후에 제공되는 볼루스(후기). 모든 통계 분석은 R 통계 소프트웨어(The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria)를 사용하여 수행됩니다. 결과는 평균(± SD)으로 표현됩니다. 양면 p 값 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

샘플 크기 계산은 다음 가정을 기반으로 합니다: 이전에 보고된 바와 같이 50%의 고위험 환자 발생률; 20%의 저위험 환자에서 유도 중 파열 억제 발생률; 30%의 저위험군과 고위험군 사이의 버스트 억제 발생률 차이; 전력은 80%이고 유형 I 오류는 5%입니다. 따라서 계산된 표본 크기는 전체 모집단에 대해 101명의 환자입니다.