Variazione della perfusione cerebrale durante l'induzione dell'anestesia generale (CERVO2)

Obiettivo principale: l'obiettivo della pressione arteriosa per mantenere la perfusione cerebrale è correlato alle caratteristiche o alle comorbidità del paziente, rimane incerto quale soglia della pressione arteriosa utilizzare durante l'anestesia generale in ciascun caso specifico. Pertanto, sembra necessario monitorare la perfusione cerebrale durante l'anestesia e determinare i target dinamici individuali della pressione arteriosa. La misura della velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media mediante doppler transcranico (TCD) è un metodo clinico per valutare la perfusione cerebrale durante l'anestesia generale e diversi studi hanno riportato l'impatto emodinamico sul flusso sanguigno cerebrale durante l'induzione.

La perfusione cerebrale può anche essere avvicinata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) che misura continuamente la saturazione di ossigeno cerebrale. L'indice bispettrale (BIS), che consente una forma semplificata di monitoraggio continuo dell'elettroencefalogramma per valutare la profondità dell'anestesia, potrebbe anche fornire la valutazione dell'ipoperfusione cerebrale quantificata dal conteggio del rapporto di soppressione del burst (SR). Potenzialmente, questi strumenti devono essere combinati per valutare correttamente la perfusione cerebrale.

L'obiettivo di questo studio è valutare il cambiamento della perfusione cerebrale nei partecipanti adulti con o senza fattori di rischio cardiovascolare durante un'induzione standardizzata dell'anestesia con propofol-remifentanil. La perfusione cerebrale sarà valutata e confrontata utilizzando simultaneamente le misurazioni TCD, NIRS e BIS. Tali misurazioni verranno ripetute anche durante e dopo il trattamento degli episodi di ipotensione arteriosa in entrambi i gruppi.

Popolazione interessata: lo studio coinvolge pazienti importanti che beneficiano dell'ottimizzazione emodinamica intraoperatoria con noradrenalina (come noradrenalina tartrato) per il mantenimento della pressione arteriosa in anestesia generale durante una procedura di neuroradiologia interventistica o chirurgia ortopedica.

Atti di ricerca: tutti i monitoraggi (TCD, BIS, NIRS) saranno raccolti dal lato sano, controlaterale al lato interventista. BIS, NIRS e la misurazione continua della pressione sanguigna non invasiva saranno tutti collegati al monitor principale. Per tutti i partecipanti, i dati da TCD, NIRS, BIS e i dati emodinamici saranno raccolti in tre distinti periodi della procedura interventistica: (1) basale o durante la preossigenazione a FiO2 del 21% (frazione di ossigeno inspirato) in pazienti svegli, (2) prima dell'intubazione orotracheale e (3) subito dopo la ventilazione meccanica.

Nei pazienti che presentano un episodio ipotensivo in qualsiasi momento della procedura, tutti i parametri saranno raccolti prima e al picco dell'effetto dopo un'iniezione in bolo di 10 μg di noradrenalina.

I pazienti saranno assegnati a uno dei due gruppi in base alla presenza di fattori di rischio cardiovascolare. Il principale fattore di rischio è l'età > 50 anni. Fattori di rischio minori includono storia di insufficienza cardiaca congestizia, storia di eventi cardiovascolari, fumo attuale, diabete mellito, dislipidemia, ipertensione arteriosa. I pazienti saranno classificati nel gruppo ad alto rischio (Hi-risk) se presentano almeno un fattore di rischio cardiovascolare maggiore o due fattori minori, o nel gruppo a basso rischio (Lo-risk) se presentano un fattore di rischio minore o nessun fattore di rischio .

Durante la loro procedura di neuroradiologia interventistica o chirurgia ortopedica, il monitoraggio di routine di tutti i pazienti consisterà nella raccolta dei seguenti parametri: elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno pulsato, CO2 di fine espirazione, frequenza respiratoria, volume corrente e funzione neuromuscolare.

Per tutti i pazienti indipendentemente dalle comorbidità, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando un'infusione controllata dall'obiettivo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Secondo il nostro standard di cura, gli episodi intraoperatori di ipotensione (pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o <80% basale) saranno trattati con bolo di norepinefrina di 10 μg.

Statistiche: le variazioni dei parametri nel tempo, durante l'induzione e/o durante i boli dei vasopressori saranno testate utilizzando un test t di Student accoppiato dopo aver testato la normalità della distribuzione. La correlazione tra il cambiamento di MAP e Vm durante l'induzione verrà effettuata utilizzando il test di Spearman. Verrà inoltre eseguita un'analisi completa per confrontare i pazienti a basso rischio e quelli ad alto rischio. L'analisi dei boli vasopressori verrà eseguita in base al tempo di somministrazione: boli che vengono somministrati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (precoce) e boli somministrati dopo un periodo di 30 minuti di concentrazioni calcolate per via endovenosa costante di anestesia (tardiva). Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software statistico R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). I risultati saranno espressi come medie (± DS). Un valore p a due code di 0,05 sarà considerato significativo.

Il calcolo della dimensione del campione si basa sulle seguenti ipotesi: incidenza di pazienti ad alto rischio del 50%, come riportato in precedenza; incidenza della soppressione del burst durante l'induzione nei pazienti a basso rischio del 20%; differenza di incidenza della soppressione del burst tra pazienti a basso e ad alto rischio del 30%; potenza all'80% e errore di tipo I al 5%. Di conseguenza, la dimensione del campione calcolata è di 101 pazienti per l'intera popolazione.