Förändring i hjärnperfusion under induktion av allmän anestesi (CERVO2)

Huvudmål: blodtrycksmål för att upprätthålla cerebral perfusion är relaterat till patientens egenskaper eller komorbiditeter, det är fortfarande osäkert vilken tröskel för blodtrycket som ska användas under generell anestesi i varje specifikt fall. Det verkar därför nödvändigt att övervaka den cerebrala perfusionen under anestesi och att bestämma de individuella dynamiska målen för blodtrycket. Mätningen av blodflödeshastighet i den mellersta cerebrala artären med transkraniell doppler (TCD) är en klinisk metod för att bedöma cerebral perfusion under allmän anestesi och flera studier har rapporterat den hemodynamiska inverkan på cerebralt blodflöde under induktion.

Cerebral perfusion kan också nås med nära infraröd spektroskopi (NIRS) som kontinuerligt mäter cerebral syremättnad. Bispektralt index (BIS), som möjliggör en förenklad form av kontinuerlig elektroencefalogramövervakning för att bedöma djupet av anestesi, skulle också kunna tillhandahålla den cerebrala hypoperfusionsbedömningen kvantifierad genom antalet burst suppression ratio (SR). Potentiellt måste dessa verktyg kombineras för att bedöma cerebral perfusion korrekt.

Målet med denna studie är att utvärdera cerebral perfusionsförändring hos vuxna deltagare med eller utan kardiovaskulära riskfaktorer under en standardiserad propofol-remifentanil anestesiinduktion. Cerebral perfusion kommer att utvärderas och jämföras med hjälp av TCD-, NIRS- och BIS-mätningar samtidigt. Dessa mätningar kommer också att upprepas under och efter behandling av episoder med arteriell hypotoni i båda grupperna.

Berörd population: studien involverar stora patienter som drar nytta av intraoperativ hemodynamisk optimering med noradrenalin (som noradrenalintartrat) för att upprätthålla blodtrycket under allmän anestesi under en interventionell neuroradiologisk procedur eller ortopedisk kirurgi.

Forskningsförfaranden: all övervakning (TCD, BIS, NIRS) kommer att samlas in från den friska sidan, kontralateralt till den interventionella sidan. BIS, NIRS och kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksmätning kommer alla att kopplas till huvudmonitorn. För alla deltagare kommer data från TCD, NIRS, BIS och hemodynamiska data att samlas in under tre distinkta perioder av interventionsproceduren: (1) baslinje eller under preoxygenation vid FiO2 på 21 % (fraktion av inandat syre) hos vakna patienter, (2) före orotrakeal intubation och (3) strax efter mekanisk ventilation.

Hos patienter som uppvisar en hypotensiv episod när som helst under proceduren, kommer alla parametrar att samlas in före och vid maximal effekt efter en 10 μg bolusinjektion av noradrenalin.

Patienterna kommer att tilldelas en av två grupper beroende på förekomsten av kardiovaskulära riskfaktorer. Den största riskfaktorn är ålder > 50 år. Mindre riskfaktorer inkluderar historia av kongestiv hjärtsvikt, historia av kardiovaskulär händelse, aktuell rökning, diabetes mellitus, dyslipidemi, arteriell hypertoni. Patienter kommer att klassificeras i högriskgruppen (högrisk) om de har minst en större kardiovaskulär riskfaktor eller två mindre faktorer, eller i lågriskgruppen (lo-risk) om de uppvisar en mindre eller inga riskfaktorer .

Under sin interventionella neuroradiologiska procedur eller ortopediska kirurgi kommer alla patienters rutinövervakning att bestå i att samla in följande parametrar: elektrokardiogram, pulserad syremättnad, endtidal CO2, andningsfrekvens, tidalvolym och neuromuskulär funktion.

För alla patienter oavsett komorbiditeter kommer anestesiinduktion att utföras med en målkontrollerad infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike). Enligt vår standard för vård kommer intraoperativa episoder av hypotoni (medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) att behandlas med noradrenalinbolus på 10 μg.

Statistik: Förändringar i parametrar över tiden, under induktion och/eller under vasopressorbolus kommer att testas med hjälp av ett parat Student-t-test efter att ha testat fördelningens normalitet. Korrelation mellan förändringen i MAP och Vm under induktion kommer att göras med Spearman-testet. En fullständig analys kommer också att utföras för att jämföra lågrisk- och högriskpatienter. Analysen av vasopressorbolus kommer att utföras beroende på tidpunkten för administrering: bolus som ges omedelbart efter induktion av anestesi (tidigt) och bolus ges efter en 30 minuters period med konstanta intravenöst beräknade koncentrationer av anestesi (sen). Alla statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av R statistisk programvara (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike). Resultaten kommer att uttryckas som medelvärden (± SD). Ett tvåsidigt p-värde på 0,05 kommer att anses vara signifikant.

Beräkningen av urvalsstorleken är baserad på följande antaganden: incidens av högriskpatienter på 50 %, som tidigare rapporterats; förekomst av burst suppression under induktion hos lågriskpatienter på 20 %; skillnad i incidens av burst suppression mellan låg- och högriskpatienter på 30 %; effekt vid 80 % och typ I-fel vid 5 %. Följaktligen är den beräknade urvalsstorleken 101 patienter för hela populationen.