Veränderung der Hirndurchblutung während der Einleitung einer Vollnarkose (CERVO2)

Hauptziel: Blutdruckziel zur Aufrechterhaltung der zerebralen Perfusion hängt von den Merkmalen oder Komorbiditäten des Patienten ab, es bleibt ungewiss, welcher Blutdruckschwellenwert während der Vollnarkose in jedem spezifischen Fall verwendet werden soll. Daher erscheint es notwendig, die zerebrale Perfusion während der Anästhesie zu überwachen und die individuellen dynamischen Blutdruckziele zu bestimmen. Die Messung der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie durch transkraniellen Doppler (TCD) ist eine klinische Methode zur Beurteilung der zerebralen Perfusion während einer Vollnarkose, und mehrere Studien haben über die hämodynamischen Auswirkungen auf den zerebralen Blutfluss während der Einleitung berichtet.

Die zerebrale Perfusion kann auch durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) angegangen werden, die kontinuierlich die zerebrale Sauerstoffsättigung misst. Der bispektrale Index (BIS), der eine vereinfachte Form der kontinuierlichen Elektroenzephalogramm-Überwachung zur Beurteilung der Anästhesietiefe ermöglicht, könnte auch die Beurteilung der zerebralen Hypoperfusion liefern, die durch die Anzahl der Burst-Suppression-Ratio (SR) quantifiziert wird. Möglicherweise müssen diese Tools kombiniert werden, um die zerebrale Perfusion richtig zu beurteilen.

Ziel dieser Studie ist es, die zerebrale Durchblutungsänderung bei erwachsenen Teilnehmern mit oder ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren während einer standardisierten Propofol-Remifentanil-Anästhesieeinleitung zu evaluieren. Die zerebrale Perfusion wird bewertet und verglichen, indem gleichzeitig die TCD-, NIRS- und BIS-Messungen verwendet werden. Diese Messungen werden auch während und nach der Behandlung von arteriellen Hypotonieepisoden in beiden Gruppen wiederholt.

Betroffene Population: An der Studie nehmen Großpatienten teil, die von einer intraoperativen hämodynamischen Optimierung mit Norepinephrin (als Noradrenalintartrat) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks unter Vollnarkose während eines interventionellen neuroradiologischen Eingriffs oder eines orthopädischen Eingriffs profitieren.

Forschungsverfahren: Alle Überwachungen (TCD, BIS, NIRS) werden von der gesunden Seite erfasst, kontralateral zur Interventionsseite. BIS, NIRS und kontinuierliche nicht-invasive Blutdruckmessung werden alle mit dem Hauptmonitor verbunden. Für alle Teilnehmer werden die Daten von TCD, NIRS, BIS und die hämodynamischen Daten über drei verschiedene Zeiträume des Interventionsverfahrens gesammelt: (1) Baseline oder während Präoxygenierung bei FiO2 von 21 % (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) bei wachen Patienten, (2) vor der orotrachealen Intubation und (3) direkt nach der mechanischen Beatmung.

Bei Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt des Eingriffs eine Hypotonie-Episode aufweisen, werden alle Parameter vor und beim Höhepunkt der Wirkung nach einer 10-μg-Bolusinjektion von Norepinephrin erfasst.

Die Patienten werden je nach Vorliegen kardiovaskulärer Risikofaktoren einer von zwei Gruppen zugeordnet. Hauptrisikofaktor ist das Alter > 50 Jahre. Geringfügige Risikofaktoren sind kongestive Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, aktuelles Rauchen, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie. Patienten werden in die Gruppe mit hohem Risiko (Hi-risk) eingestuft, wenn sie mindestens einen großen kardiovaskulären Risikofaktor oder zwei kleinere Faktoren aufweisen, oder in die Gruppe mit niedrigem Risiko (Lo-risk), wenn sie einen geringen oder keinen Risikofaktor aufweisen .

Während ihres interventionellen neuroradiologischen Eingriffs oder orthopädischen Eingriffs besteht die routinemäßige Überwachung aller Patienten darin, die folgenden Parameter zu erfassen: Elektrokardiogramm, gepulste Sauerstoffsättigung, endtidales CO2, Atemfrequenz, Tidalvolumen und neuromuskuläre Funktion.

Bei allen Patienten wird unabhängig von den Komorbiditäten eine Narkoseeinleitung mit einer zielgesteuerten Infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France) durchgeführt. Gemäß unserem Behandlungsstandard werden intraoperative Episoden von Hypotonie (mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg oder < 80 % Ausgangswert) mit einem Norepinephrin-Bolus von 10 μg behandelt.

Statistik: Änderungen der Parameter über die Zeit, während der Induktion und/oder während der Boli mit Vasopressoren werden mit einem gepaarten Student-t-Test getestet, nachdem die Normalverteilung getestet wurde. Die Korrelation zwischen der Änderung von MAP und Vm während der Induktion wird unter Verwendung des Spearman-Tests durchgeführt. Es wird auch eine vollständige Analyse durchgeführt, um die Niedrigrisiko- und Hochrisikopatienten zu vergleichen. Die Analyse der Vasopressor-Boli wird in Abhängigkeit vom Verabreichungszeitpunkt durchgeführt: Boli, die unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie verabreicht werden (früh) und Boli, die nach 30 Minuten konstanter intravenöser berechneter Anästhesiekonzentrationen verabreicht werden (spät). Alle statistischen Analysen werden mit der statistischen Software R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwerte (± SD) ausgedrückt. Ein zweiseitiger p-Wert von 0,05 wird als signifikant betrachtet.

Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf den folgenden Annahmen: Inzidenz von Hochrisikopatienten von 50 %, wie zuvor berichtet; Inzidenz von Burst-Suppression während der Induktion bei Patienten mit geringem Risiko von 20 %; Unterschied der Inzidenz von Burst Suppression zwischen Niedrig- und Hochrisikopatienten von 30 %; Leistung bei 80 % und Fehler 1. Art bei 5 %. Dementsprechend beträgt die berechnete Stichprobengröße 101 Patienten für die gesamte Population.