Muutos aivojen perfuusiossa yleisanestesian induktion aikana (CERVO2)

Päätavoite: Verenpainetavoite aivoperfuusion ylläpitämiseksi liittyy potilaan ominaisuuksiin tai liitännäissairauksiin, jää epäselväksi, mitä verenpaineen kynnystä käytetään yleisanestesian aikana kussakin tapauksessa. Näin ollen näyttää tarpeelliselta seurata aivoverfuusiota anestesian aikana ja määrittää verenpaineen yksilölliset dynaamiset kohteet. Keskimmäisen aivovaltimon verenvirtauksen nopeuden mittaaminen transkraniaalisella dopplerilla (TCD) on kliininen menetelmä aivojen perfuusion arvioimiseksi yleisanestesian aikana, ja useat tutkimukset ovat raportoineet hemodynaamisesta vaikutuksesta aivojen verenkiertoon induktion aikana.

Aivojen perfuusiota voidaan lähestyä myös lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS), joka mittaa jatkuvasti aivojen happisaturaatiota. Bispektraalinen indeksi (BIS), joka mahdollistaa yksinkertaistetun jatkuvan elektroenkefalogrammivalvonnan anestesian syvyyden arvioimiseksi, voisi myös tarjota aivojen hypoperfuusioarvioinnin kvantitatiivisesti purskeen vaimennussuhteen (SR) määrällä. Mahdollisesti nämä työkalut on yhdistettävä aivojen perfuusion arvioimiseksi oikein.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen perfuusion muutosta aikuisilla osallistujilla, joilla on tai ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä standardoidun propofoli-remifentaniili-anestesian induktion aikana. Aivojen perfuusio arvioidaan ja verrataan käyttämällä samanaikaisesti TCD-, NIRS- ja BIS-mittauksia. Nämä mittaukset toistetaan myös valtimohypotensiojaksojen hoidon aikana ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Asianomainen väestö: tutkimuksessa on mukana suuria potilaita, jotka hyötyvät leikkauksensisäisestä hemodynaamisesta optimoinnista norepinefriinillä (noradrenaliinitartraattina) verenpaineen ylläpitämiseksi yleisanestesiassa interventiohermoradiologian tai ortopedisen leikkauksen aikana.

Tutkimusprosessi: kaikki seuranta (TCD, BIS, NIRS) kerätään terveeltä puolelta interventiopuolen vastakkaiselta puolelta. BIS-, NIRS- ja jatkuva non-invasiivinen verenpainemittaus liitetään kaikki päämonitoriin. Kaikilta osallistujilta TCD-, NIRS-, BIS- ja hemodynaamiset tiedot kerätään kolmelta erilliseltä interventiotoimenpiteen jaksolta: (1) lähtötilanne tai esihapetuksen aikana FiO2:ssa 21 % (hengitetyn hapen osuus) hereillä olevilla potilailla, (2) ennen orotrakeaalista intubaatiota ja (3) juuri mekaanisen ventilaation jälkeen.

Potilailta, joilla on hypotensiivinen kohtaus milloin tahansa toimenpiteen aikana, kaikki parametrit kerätään ennen 10 μg:n norepinefriinin bolusinjektiota ja huippuvaikutuksen jälkeen.

Potilaat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan. Suurin riskitekijä on ikä > 50 vuotta. Pieniä riskitekijöitä ovat sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitapahtumat, tupakointi, diabetes mellitus, dyslipidemia, verenpainetauti. Potilaat luokitellaan korkean riskin ryhmään (Hi-risk), jos heillä on vähintään yksi merkittävä kardiovaskulaarinen riskitekijä tai kaksi vähäistä tekijää, tai matalan riskin ryhmään (Lo-riski), jos heillä on yksi vähäinen riskitekijä tai ei ollenkaan riskitekijää. .

Interventiohermoradiologisen toimenpiteen tai ortopedisen leikkauksen aikana kaikkien potilaiden rutiinivalvonta koostuu seuraavien parametrien keräämisestä: EKG, pulssihappisaturaatio, endtidal CO2, hengitystiheys, hengityksen tilavuus ja hermolihaksen toiminta.

Kaikille potilaille liitännäissairauksista riippumatta, anestesian induktio suoritetaan käyttämällä kohdeohjattua infuusiota (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Hoitostandardimme mukaan leikkauksen sisäiset hypotensiojaksot (keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg tai < 80 % lähtötasosta) hoidetaan 10 μg:n noradrenaliiniboluksella.

Tilastot: Parametrien muutokset ajan kuluessa, induktion aikana ja/tai vasopressoribolusten aikana testataan käyttämällä parillista Student-t-testiä jakautumisen normaaliuden testaamisen jälkeen. Korrelaatio MAP:n ja Vm:n muutoksen välillä induktion aikana tehdään Spearman-testillä. Täydellinen analyysi tehdään myös matalan riskin ja korkean riskin potilaiden vertailua varten. Vasopressoribolusten analyysi suoritetaan antoajankohdan mukaan: bolukset, jotka annetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen (varhainen) ja bolukset, jotka annetaan 30 minuutin jatkuvan laskimonsisäisen lasketun anestesian pitoisuuden jälkeen (myöhäinen). Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmistolla (The "R" Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta). Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina (± SD). Kaksipuolista p-arvoa 0,05 pidetään merkittävänä.

Otoskoon laskenta perustuu seuraaviin oletuksiin: korkeariskisten potilaiden ilmaantuvuus 50 %, kuten aiemmin on raportoitu; purskeen suppression ilmaantuvuus induktion aikana pieniriskisillä potilailla 20 %; 30 %:n ero purkaussuppression esiintyvyyden välillä matalan ja korkean riskin potilaiden välillä; teho 80 % ja tyypin I virhe 5 %. Näin ollen laskettu otoskoko on 101 potilasta koko populaatiolle.