全身麻酔導入時の脳灌流の変化 (CERVO2)

主な目的: 脳灌流を維持するための血圧目標は、患者の特性または併存疾患に関連しており、特定のケースごとに全身麻酔中にどの血圧閾値を使用するかは不明のままです。 したがって、麻酔中の脳灌流を監視し、血圧の個々の動的目標を決定する必要があるようです。 経頭蓋ドップラー (TCD) による中大脳動脈血流速度の測定は、全身麻酔中の脳灌流を評価するための臨床的方法であり、導入中の脳血流に対する血行力学的影響がいくつかの研究で報告されています。

脳灌流は、脳の酸素飽和度を継続的に測定する近赤外分光法 (NIRS) によってアプローチすることもできます。 麻酔深度を評価するための連続脳波モニタリングの簡易形式を可能にするバイスペクトル インデックス (BIS) は、バースト抑制比 (SR) のカウントによって定量化された脳低灌流評価も提供できます。 脳灌流を適切に評価するには、これらのツールを組み合わせる必要がある可能性があります。

この研究の目的は、標準化されたプロポフォール - レミフェンタニル麻酔導入中の心血管危険因子の有無にかかわらず、成人参加者の脳灌流の変化を評価することです。 脳灌流は、TCD、NIRS、および BIS 測定値を同時に使用して評価および比較されます。 これらの測定は、両方のグループの動脈性低血圧エピソードの治療中および治療後にも繰り返されます。

対象集団 : この研究には、インターベンショナル神経放射線治療または整形外科手術中に全身麻酔下で血圧を維持するために、術中のノルエピネフリン (酒石酸ノルアドレナリンとして) による血行動態最適化の恩恵を受ける主要な患者が含まれます。

研究議事録: すべてのモニタリング (TCD、BIS、NIRS) は、介入側とは反対側の健康な側から収集されます。 BIS、NIRS、連続非侵襲血圧測定はすべてメインモニターに接続されます。 すべての参加者について、TCD、NIRS、BIS および血行動態データからのデータは、介入手順の 3 つの異なる期間にわたって収集されます。 (2) 気管挿管の前、および (3) 人工呼吸器の直後。

手順の任意の時点で低血圧エピソードを示す患者では、ノルエピネフリンの10μgボーラス注射の前と後のピーク効果ですべてのパラメーターが収集されます。

患者は、心血管リスク要因の存在に応じて、2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 主な危険因子は年齢 > 50 歳です。 軽度の危険因子には、うっ血性心不全の病歴、心血管イベントの病歴、現在の喫煙、真性糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧症が含まれます。 患者は、少なくとも 1 つの主要な心血管リスク要因または 2 つのマイナーな要因がある場合は高リスク グループ (ハイリスク) に分類され、マイナーなリスク要因が 1 つまたはまったくない場合は低リスク グループ (ローリスク) に分類されます。 .

インターベンショナル神経放射線治療または整形外科手術中、すべての患者の定期的なモニタリングは、心電図、脈動酸素飽和度、呼気終末 CO2、呼吸数、一回換気量、および神経筋機能のパラメータを収集することから成ります。

併存疾患に関係なく、すべての患者に対して、標的制御注入（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）を使用して麻酔導入を行います。 当社の標準的なケアによると、手術中の低血圧のエピソード (平均動脈圧 (MAP) < 65 mmHg または < 80% ベースライン) は、10 μg のノルエピネフリン ボーラスによって治療されます。

統計: 誘導中および/または昇圧剤ボーラス中のパラメータの経時変化は、分布の正規性をテストした後、ペアのスチューデント-t テストを使用してテストされます。 誘導中の MAP と Vm の変化の間の相関は、スピアマン テストを使用して行われます。 低リスク患者と高リスク患者を比較するために、完全な分析も行われます。 昇圧剤ボーラスの分析は、投与の時間に応じて実行されます: 麻酔導入直後に投与されるボーラス (初期) と、一定の静脈内計算濃度の麻酔 (後期) の 30 分後に投与されるボーラス。 すべての統計分析は、R 統計ソフトウェア (The 'R' Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア) を使用して実行されます。 結果は平均 (± SD) として表されます。 0.05 の両側 p 値は有意と見なされます。

サンプルサイズの計算は、次の仮定に基づいています。以前に報告された 50% のハイリスク患者の発生率。 20％の低リスク患者における導入中のバースト抑制の発生率;低リスク患者と高リスク患者のバースト抑制の発生率の差は 30%。電力は 80%、タイプ I エラーは 5% です。 したがって、計算されたサンプルサイズは、母集団全体で 101 人の患者です。