Ændring i hjerneperfusion under induktion af generel anæstesi (CERVO2)

Hovedformål: blodtryksmål for at opretholde cerebral perfusion er relateret til patientens karakteristika eller komorbiditeter, det er fortsat usikkert, hvilken tærskel for blodtryk der skal anvendes under generel anæstesi i hvert enkelt tilfælde. Det synes således nødvendigt at overvåge den cerebrale perfusion under anæstesi og at bestemme de individuelle dynamiske mål for blodtrykket. Målingen af ​​den midterste cerebrale arterie-blodstrømningshastighed ved transkraniel doppler (TCD) er en klinisk metode til at vurdere cerebral perfusion under generel anæstesi, og adskillige undersøgelser har rapporteret den hæmodynamiske indvirkning på cerebral blodgennemstrømning under induktion.

Cerebral perfusion kan også nås ved nær infrarød spektroskopi (NIRS), som kontinuerligt måler cerebral iltmætning. Bispektralt indeks (BIS), som tillader en forenklet form for kontinuerlig elektroencefalogrammonitorering for at vurdere dybden af ​​anæstesi, kunne også give den cerebrale hypoperfusionsvurdering kvantificeret ved antallet af burst suppression ratio (SR). Potentielt skal disse værktøjer kombineres for at vurdere cerebral perfusion korrekt.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere cerebral perfusionsændring hos voksne deltagere med eller uden kardiovaskulære risikofaktorer under en standardiseret propofol-remifentanil anæstesi-induktion. Cerebral perfusion vil blive evalueret og sammenlignet ved hjælp af TCD-, NIRS- og BIS-målingerne samtidigt. Disse målinger vil også blive gentaget under og efter behandling af episoder med arteriel hypotension i begge grupper.

Berørt population: undersøgelsen involverer større patienter, som har gavn af intraoperativ hæmodynamisk optimering med noradrenalin (som noradrenalintartrat) til opretholdelse af blodtrykket under generel anæstesi under en interventionel neuroradiologisk procedure eller ortopædkirurgi.

Forskningsprocedurer: al overvågning (TCD, BIS, NIRS) vil blive indsamlet fra den raske side, kontralateral til den interventionelle side. BIS, NIRS og kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmåling vil alle være forbundet til hovedmonitoren. For alle deltagere vil data fra TCD, NIRS, BIS og de hæmodynamiske data blive indsamlet over tre adskilte perioder af interventionsproceduren: (1) baseline eller under præoxygenering ved FiO2 på 21 % (fraktion af indåndet oxygen) hos vågne patienter, (2) før orotracheal intubation og (3) lige efter mekanisk ventilation.

Hos patienter, der præsenterer en hypotensiv episode på et hvilket som helst tidspunkt af proceduren, vil alle parametre blive indsamlet før og ved den maksimale effekt efter en 10 μg bolusinjektion af noradrenalin.

Patienter vil blive tildelt en af ​​to grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer. Den største risikofaktor er alder > 50 år. Mindre risikofaktorer omfatter historie med kongestiv hjertesvigt, historie med kardiovaskulær hændelse, nuværende rygning, diabetes mellitus, dyslipidæmi, arteriel hypertension. Patienter vil blive klassificeret i højrisikogruppen (Hi-risk), hvis de har mindst én større kardiovaskulær risikofaktor eller to mindre faktorer, eller i lavrisikogruppen (Lo-risk), hvis de har én mindre eller ingen risikofaktorer. .

Under deres interventionelle neuroradiologiske procedure eller ortopædkirurgi vil alle patienters rutineovervågning bestå i at indsamle følgende parametre: elektrokardiogram, pulseret iltmætning, endtidal CO2, respirationsfrekvens, tidalvolumen og neuromuskulær funktion.

For alle patienter, uanset komorbiditeterne, vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af en målstyret infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrig). I henhold til vores standard for pleje vil intraoperative episoder med hypotension (middelarterielt tryk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) blive behandlet med noradrenalin bolus på 10 μg.

Statistik: Ændringer i parametre på tværs af tiden, under induktion og/eller under vasopressorbolus vil blive testet ved at bruge en parret Student-t-test efter test af normaliteten af ​​fordelingen. Korrelation mellem ændringen i MAP og Vm under induktion vil blive udført ved hjælp af Spearman test. Der vil også blive udført en komplet analyse for at sammenligne lavrisiko- og højrisikopatienter. Analysen af ​​vasopressorbolus vil blive udført afhængigt af indgivelsestidspunktet: bolus, der gives umiddelbart efter induktion af anæstesi (tidlig) og bolus givet efter en 30 minutters periode med konstante intravenøst ​​beregnede koncentrationer af anæstesi (sen). Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R statistisk software ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Resultater vil blive udtrykt som middelværdier (± SD). En tosidet p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen er baseret på følgende antagelser: forekomst af højrisikopatienter på 50 %, som tidligere rapporteret; forekomst af burst-undertrykkelse under induktion hos patienter med lav risiko på 20 %; forskel i forekomsten af ​​burst-undertrykkelse mellem lav- og højrisikopatienter på 30 %; effekt ved 80 % og type I fejl ved 5 %. Derfor er den beregnede stikprøvestørrelse 101 patienter for hele populationen.