Изменение перфузии головного мозга во время индукции общей анестезии (CERVO2)

Основная цель: целевое артериальное давление для поддержания церебральной перфузии связано с характеристиками пациента или сопутствующими заболеваниями, остается неясным, какой порог артериального давления следует использовать во время общей анестезии в каждом конкретном случае. Таким образом, представляется необходимым контролировать церебральную перфузию во время анестезии и определять индивидуальные динамические цели артериального давления. Измерение скорости кровотока в средней мозговой артерии с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) является клиническим методом оценки церебральной перфузии во время общей анестезии, и в нескольких исследованиях сообщалось о гемодинамическом влиянии на мозговой кровоток во время индукции.

Церебральная перфузия также может быть оценена с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), которая непрерывно измеряет насыщение головного мозга кислородом. Биспектральный индекс (BIS), который позволяет использовать упрощенную форму непрерывного мониторинга электроэнцефалограммы для оценки глубины анестезии, также может обеспечить оценку церебральной гипоперфузии, количественно определяемую подсчетом коэффициента подавления всплесков (SR). Потенциально эти инструменты необходимо комбинировать для правильной оценки церебральной перфузии.

Целью данного исследования является оценка изменения церебральной перфузии у взрослых участников с факторами сердечно-сосудистого риска или без них во время стандартизированной индукции анестезии пропофолом-ремифентанилом. Церебральная перфузия будет оцениваться и сравниваться с использованием одновременно измерений TCD, NIRS и BIS. Эти измерения также будут повторяться во время и после лечения эпизодов артериальной гипотензии в обеих группах.

Заинтересованная популяция: в исследование включены основные пациенты, которым помогает интраоперационная оптимизация гемодинамики с помощью норадреналина (в виде норадреналина тартрата) для поддержания артериального давления под общей анестезией во время интервенционной нейрорадиологической процедуры или ортопедической хирургии.

Ход исследования: весь мониторинг (TCD, BIS, NIRS) будет проводиться со здоровой стороны, противоположной стороне вмешательства. BIS, NIRS и непрерывное неинвазивное измерение артериального давления будут подключены к основному монитору. Для всех участников данные TCD, NIRS, BIS и гемодинамические данные будут собираться в течение трех отдельных периодов интервенционной процедуры: (1) исходный уровень или во время преоксигенации при FiO2 21% (доля вдыхаемого кислорода) у бодрствующих пациентов, (2) перед оротрахеальной интубацией и (3) сразу после ИВЛ.

У пациентов с гипотензивным эпизодом в любой момент процедуры все параметры будут собираться до и во время пикового эффекта после болюсной инъекции норадреналина 10 мкг.

Пациенты будут распределены в одну из двух групп в зависимости от наличия сердечно-сосудистых факторов риска. Основным фактором риска является возраст > 50 лет. К малым факторам риска относятся застойная сердечная недостаточность в анамнезе, сердечно-сосудистые события в анамнезе, курение в настоящее время, сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия. Пациенты будут классифицированы в группу высокого риска (высокий риск), если у них есть по крайней мере один основной фактор сердечно-сосудистого риска или два второстепенных фактора, или в группу низкого риска (низкий риск), если у них присутствует один незначительный фактор риска или его отсутствие. .

Во время интервенционной нейрорадиологической процедуры или ортопедической хирургии рутинный мониторинг всех пациентов будет заключаться в сборе следующих параметров: электрокардиограмма, пульсовое насыщение кислородом, СО2 в конце выдоха, частота дыхания, дыхательный объем и нервно-мышечная функция.

Для всех пациентов, независимо от сопутствующих заболеваний, индукция анестезии будет проводиться с помощью инфузии с контролируемой целью (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Согласно нашему стандарту лечения, интраоперационные эпизоды гипотензии (среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. или < 80% исходного уровня) лечат болюсным введением норэпинефрина в дозе 10 мкг.

Статистика: изменения параметров во времени, во время индукции и/или болюсов вазопрессоров будут тестироваться с использованием парного критерия Стьюдента-t после проверки нормальности распределения. Корреляцию между изменением MAP и Vm во время индукции будем проводить с помощью теста Спирмена. Также будет проведен полный анализ для сравнения пациентов с низким и высоким риском. Анализ вазопрессорных болюсов будет проводиться в зависимости от времени введения: болюсы, которые вводятся сразу после индукции анестезии (ранние) и болюсы, вводимые после 30-минутного периода внутривенного введения постоянных расчетных концентраций анестезии (поздние). Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения R (Фонд статистических вычислений «R», Вена, Австрия). Результаты будут выражены в виде средних значений (± SD). Двустороннее значение p, равное 0,05, будет считаться значимым.

Расчет размера выборки основан на следующих предположениях: частота пациентов с высоким риском 50%, как сообщалось ранее; частота подавления взрыва во время индукции у пациентов с низким риском 20%; разница в частоте подавления вспышки между пациентами низкого и высокого риска составляет 30%; мощность при 80% и ошибка типа I при 5%. Соответственно, рассчитанный размер выборки составляет 101 пациент на всю популяцию.