全身麻醉诱导期间脑灌注的变化 (CERVO2)

主要目的：维持脑灌注的血压目标值与患者的特征或合并症有关，具体病例全身麻醉时使用哪个血压阈值尚不确定。 因此，似乎有必要在麻醉期间监测脑灌注并确定血压的个体动态目标。 通过经颅多普勒 (TCD) 测量大脑中动脉血流速度是一种在全身麻醉期间评估脑灌注的临床方法，一些研究报告了诱导期间血流动力学对脑血流的影响。

脑灌注也可以通过连续测量脑氧饱和度的近红外光谱 (NIRS) 来接近。 双频指数 (BIS) 允许简化形式的连续脑电图监测来评估麻醉深度，还可以提供通过爆发抑制比 (SR) 计数量化的脑灌注不足评估。 潜在地，这些工具需要结合起来才能正确评估脑灌注。

本研究的目的是评估在标准化丙泊酚-瑞芬太尼麻醉诱导期间，有或没有心血管危险因素的成年参与者的脑灌注变化。 将同时使用 TCD、NIRS 和 BIS 测量来评估和比较脑灌注。 这些测量也将在两组的动脉低血压发作期间和之后重复进行。

相关人群：该研究涉及在介入神经放射学手术或骨科手术期间在全身麻醉下通过使用去甲肾上腺素（酒石酸去甲肾上腺素）优化术中血流动力学来维持血压的主要患者。

研究论文集：所有监测（TCD、BIS、NIRS）将从健康侧、介入侧的对侧收集。 BIS、NIRS 和连续无创血压测量都将连接到主监视器。 对于所有参与者，来自 TCD、NIRS、BIS 的数据和血流动力学数据将在介入手术的三个不同时期收集：(1) 基线或清醒患者 FiO2 为 21%（吸入氧气的分数）的预吸氧期间， (2) 气管插管前和 (3) 机械通气后。

对于在手术的任何时间出现低血压发作的患者，将在注射 10μg 去甲肾上腺素后的峰值效应之前和峰值效应时收集所有参数。

根据心血管危险因素的存在，患者将被分配到两组中的一组。 主要危险因素是年龄 > 50 岁。 次要危险因素包括充血性心力衰竭病史、心血管事件病史、当前吸烟、糖尿病、血脂异常、动脉高血压。 如果患者有至少一项主要心血管危险因素或两项次要因素，则患者将被分类为高风险组（Hi-risk），如果患者存在一项次要或没有危险因素，则患者将被分类为低风险组（Lo-risk） .

在他们的介入神经放射学程序或骨科手术期间，所有患者的常规监测将包括收集以下参数：心电图、脉动氧饱和度、呼气末二氧化碳、呼吸频率、潮气量和神经肌肉功能。

对于所有合并症的患者，麻醉诱导将使用目标控制输液（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）进行。 根据我们的护理标准，术中低血压发作（平均动脉压 (MAP) < 65 mmHg 或 < 80% 基线）将通过 10 μg 去甲肾上腺素推注治疗。

统计数据：在测试分布的正态性之后，将通过使用成对的 Student-t 检验来测试诱导期间和/或血管加压药推注期间的参数变化。 诱导期间 MAP 变化和 Vm 之间的相关性将使用 Spearman 检验完成。 还将进行完整分析以比较低风险和高风险患者。 将根据给药时间进行血管加压药丸剂的分析：在麻醉诱导后立即给予丸剂（早期）和在 30 分钟的恒定静脉内计算麻醉浓度后给予丸剂（晚期）。 所有统计分析将使用 R 统计软件（The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria）进行。 结果将表示为平均值 (± SD)。 0.05 的两侧 p 值将被视为显着。

样本量计算基于以下假设：如前所述，高风险患者的发生率为 50%； 20% 的低风险患者在诱导期间爆发抑制的发生率； 30% 的低危和高危患者爆发抑制发生率的差异；功率为 80%，I 类错误为 5%。 因此，计算出的样本量是整个人群的 101 名患者。