Změna mozkové perfuze během úvodu do celkové anestezie (CERVO2)

Hlavní cíl: Cíl krevního tlaku pro udržení mozkové perfuze souvisí s charakteristikami pacienta nebo komorbiditami, zůstává nejisté, jaký práh krevního tlaku se má použít během celkové anestezie v každém konkrétním případě. Jako nezbytné se tedy jeví sledování mozkové perfuze během anestezie a stanovení jednotlivých dynamických cílů krevního tlaku. Měření rychlosti průtoku krve střední cerebrální arterií transkraniálním dopplerem (TCD) je klinickou metodou pro hodnocení mozkové perfuze během celkové anestezie a několik studií uvádí hemodynamický dopad na průtok krve mozkem během indukce.

Cerebrální perfuzi lze také přiblížit blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS), která nepřetržitě měří cerebrální saturaci kyslíkem. Bispektrální index (BIS), který umožňuje zjednodušenou formu kontinuálního monitorování elektroencefalogramu k posouzení hloubky anestezie, by také mohl poskytnout hodnocení mozkové hypoperfuze kvantifikované počtem impulzů suprese (SR). Potenciálně je třeba tyto nástroje zkombinovat, aby bylo možné správně posoudit mozkovou perfuzi.

Cílem této studie je vyhodnotit změnu mozkové perfuze u dospělých účastníků s kardiovaskulárními rizikovými faktory nebo bez nich během standardní indukce anestezie propofol-remifentanil. Cerebrální perfuze bude hodnocena a porovnávána pomocí současně měření TCD, NIRS a BIS. Tato měření budou také opakována během a po léčbě epizod arteriální hypotenze v obou skupinách.

Dotčená populace: studie zahrnuje velké pacienty, kteří profitují z intraoperační hemodynamické optimalizace noradrenalinu (jako noradrenalin tartrát) pro udržení krevního tlaku v celkové anestezii během intervenčního neuroradiologického výkonu nebo ortopedické chirurgie.

Sborník výzkumu: veškeré monitorování (TCD, BIS, NIRS) bude shromažďováno ze zdravé strany, kontralaterálně k intervenční straně. K hlavnímu monitoru bude připojeno BIS, NIRS a kontinuální neinvazivní měření krevního tlaku. Pro všechny účastníky budou data z TCD, NIRS, BIS a hemodynamická data shromážděna ve třech různých obdobích intervenčního postupu: (1) základní hodnota nebo během preoxygenace při FiO2 21 % (frakce vdechovaného kyslíku) u bdělých pacientů, (2) před orotracheální intubací a (3) těsně po mechanické ventilaci.

U pacientů s hypotenzní epizodou v kteroukoli dobu výkonu budou všechny parametry shromážděny před a při maximálním účinku po 10μg bolusové injekci norepinefrinu.

Pacienti budou zařazeni do jedné ze dvou skupin podle přítomnosti kardiovaskulárních rizikových faktorů. Hlavním rizikovým faktorem je věk nad 50 let. Menší rizikové faktory zahrnují anamnézu městnavého srdečního selhání, anamnézu kardiovaskulárních příhod, současné kouření, diabetes mellitus, dyslipidemii, arteriální hypertenzi. Pacienti budou zařazeni do skupiny s vysokým rizikem (Hi-risk), pokud mají alespoň jeden hlavní kardiovaskulární rizikový faktor nebo dva méně významné faktory, nebo do skupiny s nízkým rizikem (Lo-risk), pokud mají jeden malý nebo žádný rizikový faktor. .

Během jejich intervenčního neuroradiologického výkonu nebo ortopedické operace bude rutinní monitorování všech pacientů spočívat ve sběru následujících parametrů: elektrokardiogram, pulzní saturace kyslíkem, endtidal CO2, dechová frekvence, dechový objem a neuromuskulární funkce.

U všech pacientů bez ohledu na komorbidity bude indukce anestezie provedena pomocí cíleně řízené infuze (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Podle našeho standardu péče budou intraoperační epizody hypotenze (střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg nebo < 80 % výchozí hodnoty) léčeny bolusem norepinefrinu 10 μg.

Statistika: Změny parametrů v průběhu času, během indukce a/nebo během bolusů vazopresorů budou testovány pomocí párového Student-t testu po testování normality distribuce. Korelace mezi změnou MAP a Vm během indukce bude provedena pomocí Spearmanova testu. Bude také provedena kompletní analýza pro srovnání pacientů s nízkým a vysokým rizikem. Analýza vazopresorických bolusů bude provedena v závislosti na době podání: bolusy, které se podávají bezprostředně po navození anestezie (časné) a bolusy podané po 30 minutách konstantních intravenózních vypočtených koncentrací anestezie (pozdní). Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Výsledky budou vyjádřeny jako průměr (± SD). Oboustranná hodnota p 0,05 bude považována za významnou.

Výpočet velikosti vzorku je založen na následujících předpokladech: výskyt pacientů s vysokým rizikem 50 %, jak bylo uvedeno dříve; výskyt suprese burst během indukce u pacientů s nízkým rizikem 20 %; rozdíl ve výskytu suprese burst mezi pacienty s nízkým a vysokým rizikem 30 %; výkon na 80 % a chyba typu I na 5 %. V souladu s tím je vypočtená velikost vzorku 101 pacientů pro celou populaci.