Endring i hjerneperfusjon under induksjon av generell anestesi (CERVO2)

Hovedmål: blodtrykksmål for å opprettholde cerebral perfusjon er relatert til pasientens egenskaper eller komorbiditeter, det er fortsatt usikkert hvilken terskel for blodtrykk som skal brukes under generell anestesi i hvert enkelt tilfelle. Derfor ser det ut til at det er nødvendig å overvåke den cerebrale perfusjonen under anestesi og å bestemme de individuelle dynamiske målene for blodtrykket. Målingen av blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterien med transkraniell doppler (TCD) er en klinisk metode for å vurdere cerebral perfusjon under generell anestesi, og flere studier har rapportert den hemodynamiske påvirkningen på cerebral blodstrøm under induksjon.

Cerebral perfusjon kan også tilnærmes ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) som måler kontinuerlig cerebral oksygenmetning. Bispektral indeks (BIS), som tillater en forenklet form for kontinuerlig elektroencefalogramovervåking for å vurdere dybden av anestesi, kan også gi den cerebrale hypoperfusjonsvurderingen kvantifisert ved antall burst suppression ratio (SR). Potensielt må disse verktøyene kombineres for å vurdere cerebral perfusjon riktig.

Målet med denne studien er å evaluere cerebral perfusjonsendring hos voksne deltakere med eller uten kardiovaskulære risikofaktorer under en standardisert propofol-remifentanil anestesiinduksjon. Cerebral perfusjon vil bli evaluert og sammenlignet ved å bruke TCD-, NIRS- og BIS-målingene samtidig. Disse målingene vil også bli gjentatt under og etter behandling av episoder med arteriell hypotensjon i begge grupper.

Berørt populasjon: studien involverer store pasienter som drar nytte av intraoperativ hemodynamisk optimalisering med noradrenalin (som noradrenalintartrat) for å opprettholde blodtrykket under generell anestesi under en intervensjonell nevroradiologiprosedyre eller ortopedisk kirurgi.

Forskningshandlinger: all overvåking (TCD, BIS, NIRS) vil bli samlet fra den friske siden, kontralateral til den intervensjonelle siden. BIS, NIRS og kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåling vil alle være koblet til hovedmonitoren. For alle deltakerne vil dataene fra TCD, NIRS, BIS og hemodynamiske data samles inn over tre distinkte perioder av intervensjonsprosedyren: (1) baseline eller under preoksygenering ved FiO2 på 21 % (fraksjon av inspirert oksygen) hos våkne pasienter, (2) før orotracheal intubasjon og (3) like etter mekanisk ventilasjon.

Hos pasienter som presenterer en hypotensiv episode på et hvilket som helst tidspunkt av prosedyren, vil alle parametere samles før og ved maksimal effekt etter en 10 μg bolusinjeksjon av noradrenalin.

Pasienter vil bli tildelt en av to grupper i henhold til tilstedeværelsen av kardiovaskulære risikofaktorer. Den største risikofaktoren er alder > 50 år. Mindre risikofaktorer inkluderer historie med kongestiv hjertesvikt, historie med kardiovaskulær hendelse, nåværende røyking, diabetes mellitus, dyslipidemi, arteriell hypertensjon. Pasienter vil bli klassifisert i høyrisikogruppen (Hi-risk) hvis de har minst én større kardiovaskulær risikofaktor eller to mindre faktorer, eller i lavrisikogruppen (Lo-risk) hvis de har én mindre eller ingen risikofaktorer. .

Under deres intervensjonelle nevroradiologiprosedyre eller ortopedisk kirurgi, vil alle pasienters rutinemessige overvåking bestå i å samle inn følgende parametere: elektrokardiogram, pulsert oksygenmetning, endtidal CO2, respirasjonsfrekvens, tidalvolum og nevromuskulær funksjon.

For alle pasienter, uansett komorbiditet, vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av en målkontrollert infusjon (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike). I henhold til vår standard for omsorg vil intraoperative episoder med hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) behandles med noradrenalin bolus på 10 μg.

Statistikk: Endringer i parametere over tid, under induksjon og/eller under vasopressorboluser vil bli testet ved å bruke en paret Student-t-test etter testing av normaliteten til distribusjonen. Korrelasjon mellom endringen i MAP og Vm under induksjon vil bli gjort ved å bruke Spearman test. Fullstendig analyse vil også bli utført for å sammenligne lavrisiko- og høyrisikopasientene. Analysen av vasopressorboluser vil bli utført avhengig av administrasjonstidspunktet: boluser som gis umiddelbart etter induksjon av anestesi (tidlig) og boluser gitt etter en 30 minutters periode med konstante intravenøs beregnede konsentrasjoner av anestesi (sen). Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av R statistisk programvare ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt (± SD). En tosidig p-verdi på 0,05 vil bli ansett som signifikant.

Beregningen av utvalgsstørrelsen er basert på følgende forutsetninger: insidens av høyrisikopasienter på 50 %, som tidligere rapportert; forekomst av sprengningsundertrykkelse under induksjon hos lavrisikopasienter på 20 %; forskjell i forekomst av sprengningsundertrykkelse mellom lav- og høyrisikopasienter på 30 %; effekt ved 80 % og type I feil ved 5 %. Følgelig er den beregnede utvalgsstørrelsen 101 pasienter for hele populasjonen.