Verandering in hersenperfusie tijdens inductie van algemene anesthesie (CERVO2)

Hoofddoel: het doel van de bloeddruk om de cerebrale perfusie te behouden is gerelateerd aan de kenmerken of comorbiditeiten van de patiënt, het blijft onzeker welke bloeddrukdrempel moet worden gebruikt tijdens algemene anesthesie in elk specifiek geval. Het lijkt dus noodzakelijk om de cerebrale perfusie tijdens anesthesie te controleren en om de individuele dynamische doelen van de bloeddruk te bepalen. De meting van de bloedstroomsnelheid van de midden cerebrale arterie door middel van transcraniële doppler (TCD) is een klinische methode om de cerebrale perfusie te beoordelen tijdens algemene anesthesie en verschillende onderzoeken hebben de hemodynamische impact op de cerebrale bloedstroom tijdens inductie gerapporteerd.

Cerebrale perfusie kan ook worden benaderd door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) die continu de cerebrale zuurstofverzadiging meet. Bispectrale index (BIS), die een vereenvoudigde vorm van continue elektro-encefalogrambewaking mogelijk maakt om de diepte van de anesthesie te beoordelen, zou ook de beoordeling van de cerebrale hypoperfusie kunnen bieden, gekwantificeerd door het aantal burst-onderdrukkingsratio's (SR). Mogelijk moeten die tools worden gecombineerd om de cerebrale perfusie goed te beoordelen.

Het doel van deze studie is de verandering van de cerebrale perfusie te evalueren bij volwassen deelnemers met of zonder cardiovasculaire risicofactoren tijdens een gestandaardiseerde propofol-remifentanil-anesthesie-inductie. De cerebrale perfusie zal geëvalueerd en vergeleken worden door gelijktijdig gebruik te maken van de TCD, NIRS en BIS metingen. Die metingen zullen ook worden herhaald tijdens en na de behandeling van episoden van arteriële hypotensie in beide groepen.

Betrokken populatie: bij de studie zijn grote patiënten betrokken die baat hebben bij intraoperatieve hemodynamische optimalisatie met norepinefrine (als noradrenalinetartraat) voor het handhaven van de bloeddruk onder algemene anesthesie tijdens een interventionele neuroradiologische procedure of orthopedische chirurgie.

Onderzoeksprocedures: alle monitoring (TCD, BIS, NIRS) wordt verzameld vanaf de gezonde kant, contralateraal aan de interventionele kant. BIS, NIRS en continue niet-invasieve bloeddrukmeting worden allemaal aangesloten op de hoofdmonitor. Voor alle deelnemers zullen de gegevens van TCD, NIRS, BIS en de hemodynamische gegevens worden verzameld over drie verschillende perioden van de interventionele procedure: (1) baseline of tijdens preoxygenatie bij FiO2 van 21% (fractie van ingeademde zuurstof) bij wakkere patiënten, (2) vóór orotracheale intubatie en (3) net na mechanische ventilatie.

Bij patiënten die op enig moment van de procedure een hypotensieve episode vertonen, worden alle parameters verzameld vóór en bij het maximale effect na een bolusinjectie van 10 μg noradrenaline.

Patiënten zullen worden toegewezen aan een van de twee groepen op basis van de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren. De belangrijkste risicofactor is leeftijd > 50 jaar. Kleine risicofactoren zijn onder meer een voorgeschiedenis van congestief hartfalen, een voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen, huidig ​​roken, diabetes mellitus, dyslipidemie, arteriële hypertensie. Patiënten worden ingedeeld in de groep met een hoog risico (Hi-risk) als ze ten minste één belangrijke cardiovasculaire risicofactor of twee kleine factoren hebben, of in de groep met een laag risico (Lo-risk) als ze één kleine of geen risicofactoren vertonen .

Tijdens hun interventionele neuroradiologische procedure of orthopedische chirurgie bestaat de routinebewaking van alle patiënten uit het verzamelen van de volgende parameters: elektrocardiogram, gepulseerde zuurstofsaturatie, endtidal CO2, ademhalingsfrequentie, ademvolume en neuromusculaire functie.

Voor alle patiënten, ongeacht de comorbiditeit, zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd met behulp van een doelgecontroleerd infuus (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Volgens onze zorgstandaard zullen intra-operatieve episoden van hypotensie (gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg of < 80% baseline) worden behandeld met een noradrenaline-bolus van 10 μg.

Statistieken: Veranderingen in parameters in de loop van de tijd, tijdens inductie en/of tijdens vasopressorbolussen worden getest met een gepaarde Student-t-test na het testen van de normaliteit van de verdeling. Correlatie tussen de verandering in MAP en Vm tijdens inductie wordt gedaan met behulp van de Spearman-test. Er zal ook een volledige analyse worden uitgevoerd om de patiënten met een laag risico en een hoog risico te vergelijken. De analyse van vasopressorbolussen wordt uitgevoerd afhankelijk van het tijdstip van toediening: bolussen die onmiddellijk na inductie van anesthesie worden gegeven (vroeg) en bolussen die worden gegeven na een periode van 30 minuten met constante intraveneuze berekende anesthesieconcentraties (laat). Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met R statistische software (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk). Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelden (± SD). Een tweezijdige p-waarde van 0,05 wordt als significant beschouwd.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de volgende aannames: incidentie van patiënten met een hoog risico van 50%, zoals eerder gemeld; incidentie van burst-onderdrukking tijdens inductie bij patiënten met een laag risico van 20%; verschil in incidentie van burst-onderdrukking tussen laag- en hoogrisicopatiënten van 30%; vermogen op 80% en type I-fout op 5%. Dienovereenkomstig is de berekende steekproefomvang 101 patiënten voor de gehele populatie.