- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04289688
콩고민주공화국 키산투 종합병원에서 혈류 감염이 의심되는 유아의 건강 일정표 (HIT BSI)
콩고민주공화국 키산투 종합병원에서 혈류 감염이 의심되는 유아의 건강 일정표: 코호트 연구
혈류 감염은 사하라 사막 이남 아프리카에서 중증 열성 질환으로 병원에 입원한 어린이에게서 자주 발생합니다. 키산투 병원에서 진행 중인 혈액 배양 감시 결과 비장티푸스성 살모넬라균(NTS)이 어린이 혈류 감염의 첫 번째 원인으로 나타났습니다. 혈류 감염은 치사율이 높습니다(15 - 20%). 혈류 감염의 결과는 시기 적절한 진단과 치료에 달려 있습니다. 그러나 키산투 병원에서 관찰한 결과 많은 어린이들이 늦게 도착하여 입원 후 일찍 사망하는 것으로 나타났습니다.
키산투 병원에 입원한 중증 아동의 간병인을 인터뷰함으로써 조사관은 그들의 건강 일정, 즉 열병 발병과 병원 입원 사이의 모든 의료 서비스 추구 및 치료 제공의 순서를 연구하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 "세 가지 지연" 모델에 따라 건강 일정을 평가하는 것을 목표로 합니다. 3가지 지연 모델은 의료 서비스 추구, 운송 및 항생제 치료 시작 수준에서의 지연 및 관행을 연구합니다.10 의뢰한 보건소를 방문하면 진단, 치료 및 의뢰 관행에 대한 보완적인 정보를 얻을 수 있습니다. 병원 후속 조치를 통해 건강 일정 기간에 따라 결과를 평가할 수 있습니다. 병원 입원 시 일상적인 실험실 검사 결과를 통해 열 병인에 따라 건강 일정을 계층화할 수 있습니다.
이 연구의 결과를 통해 건강 일정의 기간, 치사율과의 연관성, 모든 수준에서 지연을 설명하는 요인을 이해할 수 있습니다. 이 정보는 지역 건강 정책 입안자들이 건강 일정 기간을 단축하는 개입에 방향을 제시하고 이 경우 추천 시스템을 개선하고 모니터링할 것으로 예상됩니다. 또한 연구 결과는 건강 추구 행동을 이해하기 위한 추가 연구(즉, 포커스 그룹 토론 및 커뮤니티 기반 연구).
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 Kisantu 종합 의뢰 병원의 소아과 병동에서 병원 기반 코호트 연구로 설계되었습니다. 연구자들은 5개월의 연구 포함 기간을 예상합니다. 연구기간은 현재 건기 2개월, 우기 3개월 정도를 포함하는 것으로 정하고 있다. 비가 도로 상태와 지역 질병 역학에 영향을 미치므로 연구 결과에 영향을 줄 수 있기 때문에 계절성을 고려합니다. 대부분의 데이터는 소급하여 수집됩니다. 즉, 설문지 및 의뢰서에서 수집된 건강 일정표에 대한 모든 데이터와 의뢰한 보건 센터의 건강 기록 데이터입니다. 병원 내 실험실 검사 및 임상 결과의 데이터만 전향적으로 수집됩니다.
위탁 보건 센터의 건강 기록 데이터는 연구 기간 동안 보건 센터의 환자 관리에 영향을 미치지 않도록 5개월의 연구 포함 기간이 종료된 후에 참조됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kisantu, 콩고 민주 공화국
- Hôpital Saint-Luc Kisantu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 환경은 인구 202,451명의 Kisantu 건강 구역이며 이 중 48,043명이 5세 미만입니다. 보건 구역은 17개 보건 영역으로 세분화되며 각 영역은 최소 하나의 보건 센터, 소규모 보건소 및 지역사회 보건 종사자가 서비스를 제공합니다.
공식적인 의료 시스템은 51개의 의료 시설로 구성되어 있습니다. 지역사회 의료 종사자, 보건소 및 보건 센터의 공식적인 의료 시스템 옆에는 많은 비공식 의료 서비스 제공자가 존재합니다(간호사와 의사가 치료를 제공하고 개인 약국 또는 약물 판매상이 있으며 전통적인 치료사).
지역 질병 유병률:
- 높은 P. falciparum 말라리아 풍토병: 6-59개월 사이 어린이의 24%가 지난 전국 인구 통계 및 건강 조사에서 혈액 현미경 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
- 높은 영양실조 유병률: 지난 전국 인구 및 건강 조사에서 5세 미만 어린이의 46%와 11%가 각각 만성 및 급성 영양실조 상태였습니다.
설명
포함 기준:
- 생후 28일에서 5세 사이의 어린이여야 합니다.
- 키산투 병원에 입원
- 지난 48시간 동안 객관적 발열, 저체온증 또는 발열 병력이 있고 다음 기준 중 하나 이상으로 정의되는 혈류 감염이 의심됩니다: 저혈압, 착란 또는 호흡수 증가/심각한 국소 감염 의심 폐렴, 수막염, 골수염, 복합요로감염증, 농양, 피부/연조직 감염 또는 복부감염 / 장티푸스 의심 / 중증 말라리아 의심
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 간병인이 있는 경우
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
혈류 감염이 의심되는 입원 아동의 세 가지 지연 모델을 기반으로 건강 일정을 설명하십시오.
기간: 7개월
|
7개월
|
혈류 감염이 의심되는 입원 아동의 건강 일정 기간과 관련된 노출 요인 변수를 평가하십시오.
기간: 7개월
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈류 감염이 의심되는 병원에 입원한 어린이의 건강 일정 기간과 병원의 경우 사망 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 7개월
|
7개월
|
|
세 가지 지연 모델을 기반으로 건강 일정 설명
기간: 7개월
|
확인된 혈류 감염에 따라 계층화가 수행됩니다.
|
7개월
|
진단 범주별로 계층화된 건강 일정 기간에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
기간: 7개월
|
확인된 혈류 감염에 따라 계층화가 수행됩니다.
|
7개월
|
건강 일정 기간과 병원에서의 사망 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 7개월
|
확인된 혈류 감염에 따라 계층화가 수행됩니다.
|
7개월
|
혈류 감염이 의심되는 병원에 입원한 아동의 위탁 보건 센터에서 진단, 치료 및 의뢰 관행을 평가합니다.
기간: 7개월
|
7개월
|
|
혈류 감염이 의심되는 병원에 입원한 어린이의 의료 제공자당 입원 전에 진단 및 치료 관행을 평가합니다.
기간: 7개월
|
7개월
|
|
혈액 배양 범위를 평가합니다.
기간: 7개월
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bieke Tack, Institute of Tropical Medicine Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITM202003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강관리 활용에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인