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刚果民主共和国基桑图综合转诊医院疑似血流感染幼儿的健康行程 (HIT BSI)

2022年9月6日 更新者:Institute of Tropical Medicine, Belgium

刚果民主共和国基桑图综合转诊医院疑似血流感染幼儿的健康行程:一项队列研究

撒哈拉以南非洲地区因严重发热性疾病入院的儿童经常发生血流感染。Kisantu 医院正在进行的血培养监测显示,非伤寒沙门氏菌 (NTS) 是儿童血流感染的首要原因。 血流感染的病死率很高 (15 - 20%)。 血流感染的结果取决于及时诊断和治疗。 然而,在 Kisantu 医院的观察显示,许多儿童入院后入院时间较晚,死亡较早。

通过采访 Kisantu 医院收治的重病儿童的护理人员,研究人员旨在研究他们的健康行程,即从发热性疾病发作到入院之间寻求医疗保健和提供护理的所有行动的顺序。 调查人员旨在根据“三延”模型评估健康行程。 三个延误模型研究了寻求医疗保健、运输和开始抗生素治疗的延误和做法。 10 访问转诊健康中心将提供有关诊断、治疗和转诊实践的补充信息。 住院随访将允许根据健康行程的持续时间评估结果。 入院时常规实验室检查的结果将允许根据发烧病因对健康行程进行分层。

这项研究的结果将有助于了解健康行程的持续时间、它与病死率的可能关联,以及解释各级延误的因素。 预计该信息将使当地卫生政策制定者采取干预措施,缩短卫生行程的持续时间,并在这种情况下改进和监测转诊系统。 此外,研究结果有望用于进一步研究以了解寻求健康的行为(即 焦点小组讨论和基于社区的研究)。

研究概览

详细说明

该研究被设计为在 Kisantu 综合转诊医院儿科病房进行的以医院为基础的队列研究。 研究人员预计研究纳入期为 5 个月。 目前确定的研究期包括大约 2 个月的旱季和 3 个月的雨季。 季节性被考虑在内,因为雨水会影响道路状况和当地疾病流行病学,从而影响研究结果。 大多数数据将被追溯收集,即所有从问卷和转介信中收集的健康行程数据以及转介健康中心的健康档案中的数据。 仅前瞻性收集来自住院实验室测试和临床结果的数据。

在五个月的研究纳入期结束后,将查阅转诊健康中心的健康记录数据,以避免研究在研究期间对健康中心的患者管理产生任何影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

784

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4周 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究地点是 Kisantu 卫生区,该区人口为 202 451 人,其中 48 043 人年龄在 5 岁以下。 卫生区被细分为 17 个卫生区,每个卫生区由至少一个卫生中心、较小的卫生站和社区卫生工作者提供服务。

正式的医疗保健系统由 51 个医疗保健机构组成。 除了由社区卫生工作者、卫生站和卫生中心组成的正规卫生保健系统外,还有许多非正式的卫生保健提供者(护士和医生提供护理、私人药房或药品供应商以及传统治疗师)。

当地疾病流行率:

  • 恶性疟原虫疟疾流行率高:在上次全国人口和健康调查中,24% 的 6-59 个月儿童的血液显微镜检查结果呈阳性。
  • 营养不良患病率高:在上次全国人口和健康调查中,分别有 46% 和 11% 的五岁以下儿童患有慢性和急性营养不良。

描述

纳入标准:

  • 是 28 天到 5 岁之间的孩子
  • 住进 Kisantu 医院
  • 疑似血流感染,其定义为在过去 48 小时内出现客观发热、体温过低或有发热史,并且至少符合以下标准之一:低血压、意识模糊或呼吸频率增加/怀疑严重局部感染:肺炎、脑膜炎、骨髓炎、复杂尿路感染、脓肿、皮肤/软组织感染或腹部感染/疑似伤寒/疑似严重疟疾
  • 让护理人员愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于三延误模型描述疑似血流感染入院患儿的健康行程
大体时间:7个月
7个月
评估哪些暴露因素变量与疑似血流感染的住院儿童的健康行程持续时间相关
大体时间:7个月
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估疑似血流感染住院儿童的健康行程持续时间与院内病死率之间的关系
大体时间:7个月
7个月
基于三延误模型描述健康行程
大体时间:7个月

将根据确诊的血流感染进行分层:

  • 非伤寒沙门氏菌 (NTS) 血流感染,
  • 恶性疟原虫 (Pf) 疟疾,
  • Pf 疟疾和血流感染
  • Pf 疟疾和 NTS 血流感染
7个月
评估哪些因素影响健康行程的持续时间,按诊断类别分层
大体时间:7个月

将根据确诊的血流感染进行分层:

  • 非伤寒沙门氏菌 (NTS) 血流感染,
  • 恶性疟原虫 (Pf) 疟疾,
  • Pf 疟疾和血流感染
  • Pf 疟疾和 NTS 血流感染
7个月
评估健康行程的持续时间与住院病死率之间的关联
大体时间:7个月

将根据确诊的血流感染进行分层:

  • 非伤寒沙门氏菌 (NTS) 血流感染,
  • 恶性疟原虫 (Pf) 疟疾,
  • Pf 疟疾和血流感染
  • Pf 疟疾和 NTS 血流感染
7个月
评估转诊健康中心对疑似血流感染的住院儿童的诊断、治疗和转诊实践
大体时间:7个月
7个月
评估住院疑似血流感染儿童中每个医疗保健提供者入院前的诊断和治疗实践
大体时间:7个月
7个月
评估血培养的覆盖范围。
大体时间:7个月
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月6日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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