Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Itinerário de Saúde de Crianças Pequenas com Suspeita de Infecção da Corrente Sanguínea no Hospital de Referência Geral de Kisantu, RD Congo (HIT BSI)

6 de setembro de 2022 atualizado por: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Itinerário de saúde de crianças pequenas com suspeita de infecção da corrente sanguínea no Hospital de Referência Geral de Kisantu, República Democrática do Congo: um estudo de coorte

As infecções da corrente sanguínea são frequentes em crianças internadas no hospital por doença febril grave na África subsaariana. A vigilância contínua da hemocultura no Hospital Kisantu mostrou Salmonella não tifoide (NTS) como a primeira causa de infecções da corrente sanguínea em crianças. As infecções da corrente sanguínea têm uma alta letalidade (15 - 20%). O resultado das infecções da corrente sanguínea depende do diagnóstico e tratamento oportunos. No entanto, observações no Hospital Kisantu mostraram que muitas crianças chegam tarde e morrem cedo após a internação.

Ao entrevistar cuidadores de crianças gravemente doentes internadas no Hospital Kisantu, os investigadores pretendem estudar o seu itinerário de saúde, ou seja, a sequência de todas as ações de procura e prestação de cuidados de saúde entre o início da doença febril e a admissão no hospital. Os investigadores pretendem avaliar o itinerário de saúde de acordo com o modelo "três atrasos". O modelo dos três atrasos estuda atrasos e práticas ao nível da procura de cuidados de saúde, do transporte e do início do tratamento com antibióticos.10 As visitas aos centros de saúde de referência fornecerão informações complementares sobre diagnóstico, tratamento e práticas de encaminhamento. O acompanhamento hospitalar permitirá avaliar o desfecho de acordo com a duração do itinerário de saúde. Os resultados dos exames laboratoriais de rotina na admissão hospitalar permitirão estratificar o itinerário de saúde de acordo com a etiologia da febre.

Os resultados deste estudo permitirão compreender a duração do itinerário de saúde, a sua possível associação com a letalidade e os fatores que explicam os atrasos a todos os níveis. Espera-se que essas informações orientem os formuladores de políticas de saúde locais para intervenções que reduzam a duração do itinerário de saúde e, nesse caso, melhorem e monitorem o sistema de encaminhamento. Além disso, espera-se que os resultados do estudo orientem novas pesquisas para entender o comportamento de busca de saúde (ou seja, discussões de grupos focais e estudos baseados na comunidade).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como um estudo de coorte de base hospitalar na enfermaria pediátrica do hospital geral de referência de Kisantu. Os investigadores prevêem um período de inclusão no estudo de 5 meses. O período de estudo é atualmente determinado de tal forma que inclui aproximadamente 2 meses de estação seca e 3 meses de estação chuvosa. A sazonalidade é levada em consideração, porque a chuva afeta a condição da estrada e a epidemiologia local de doenças e pode, assim, influenciar os resultados do estudo. A maioria dos dados será recolhida retrospetivamente, ou seja, todos os dados do itinerário de saúde recolhidos a partir do questionário e carta de encaminhamento e os dados dos registos de saúde nos centros de saúde de referência. Apenas os dados dos exames laboratoriais intra-hospitalares e os resultados clínicos serão coletados prospectivamente.

Os dados dos registros de saúde nos centros de saúde de referência serão consultados após o término do período de inclusão no estudo de cinco meses para evitar qualquer influência do estudo no manejo do paciente nos centros de saúde durante o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

784

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O cenário do estudo é a zona de saúde de Kisantu, que tem uma população de 202.451 pessoas, das quais 48.043 são menores de 5 anos. A zona de saúde é subdividida em 17 áreas de saúde, cada uma atendida por pelo menos um centro de saúde, por postos de saúde menores e por agentes comunitários de saúde.

O sistema formal de saúde é composto por 51 estabelecimentos de saúde. Ao lado do sistema formal de cuidados de saúde de agentes comunitários de saúde, postos de saúde e centros de saúde, existem muitos prestadores de cuidados de saúde informais (enfermeiros e médicos prestam cuidados, existem farmácias privadas ou vendedores de drogas e curandeiros tradicionais).

Prevalência local da doença:

  • Alta endemicidade da malária P. falciparum: 24% das crianças entre 6-59 meses tiveram um teste de microscopia de sangue positivo na última pesquisa nacional demográfica e de saúde.
  • Alta prevalência de desnutrição: 46% e 11% das crianças menores de cinco anos sofriam de desnutrição crônica e aguda, respectivamente, na última pesquisa nacional demográfica e de saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser criança entre 28 dias e 5 anos
  • Ser internado no Hospital Kisantu
  • Tem suspeita de infecção da corrente sanguínea, que é definida como a presença de febre objetiva, hipotermia ou história de febre nas últimas 48 horas e pelo menos um dos seguintes critérios: Hipotensão, confusão ou aumento da frequência respiratória/Suspeita de infecção grave localizada: pneumonia, meningite, osteomielite, infecção complicada do trato urinário, abscesso, infecção de pele/tecidos moles ou infecção abdominal/ Suspeita de febre tifoide/ Suspeita de malária grave
  • Ter um cuidador disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrever itinerários de saúde com base no modelo de três atrasos em crianças internadas com suspeita de infecção de corrente sanguínea
Prazo: 7 meses
7 meses
Avaliar quais variáveis ​​dos fatores de exposição estão associadas à duração do itinerário de saúde em crianças internadas com suspeita de infecção de corrente sanguínea
Prazo: 7 meses
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a associação entre a duração do itinerário de saúde e a letalidade hospitalar em crianças internadas com suspeita de infecção de corrente sanguínea
Prazo: 7 meses
7 meses
Descrever o itinerário de saúde com base no modelo de três atrasos
Prazo: 7 meses

A estratificação será feita de acordo com a infecção de corrente sanguínea confirmada:

  • infecção da corrente sanguínea por Salmonella não tifoide (NTS),
  • Plasmodium falciparum (Pf) malária,
  • Pf malária e infecção da corrente sanguínea
  • Pf malária e infecção da corrente sanguínea por NTS
7 meses
Avaliar quais fatores influenciam a duração do itinerário de saúde, estratificado por categoria diagnóstica
Prazo: 7 meses

A estratificação será feita de acordo com a infecção de corrente sanguínea confirmada:

  • infecção da corrente sanguínea por Salmonella não tifoide (NTS),
  • Plasmodium falciparum (Pf) malária,
  • Pf malária e infecção da corrente sanguínea
  • Pf malária e infecção da corrente sanguínea por NTS
7 meses
Avaliar a associação entre a duração do itinerário de saúde e a letalidade hospitalar
Prazo: 7 meses

A estratificação será feita de acordo com a infecção de corrente sanguínea confirmada:

  • infecção da corrente sanguínea por Salmonella não tifoide (NTS),
  • Plasmodium falciparum (Pf) malária,
  • Pf malária e infecção da corrente sanguínea
  • Pf malária e infecção da corrente sanguínea por NTS
7 meses
Avaliar as práticas diagnósticas, terapêuticas e de encaminhamento nos centros de saúde de referência em crianças internadas com suspeita de infecção da corrente sanguínea
Prazo: 7 meses
7 meses
Avaliar as práticas diagnósticas e terapêuticas antes da internação hospitalar por profissional de saúde em crianças internadas com suspeita de infecção de corrente sanguínea
Prazo: 7 meses
7 meses
Avalie a cobertura das hemoculturas.
Prazo: 7 meses
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever