Terveysreitti pienten lasten, joilla epäillään verenkiertoinfektiota Kisantun yleissairaalassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa (HIT BSI)
Terveysreitti pienten lasten, joilla epäillään verenkiertoinfektiota Kisantun yleissairaalassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa: kohorttitutkimus
Verenkiertoinfektiot ovat yleisiä lapsilla, jotka joutuvat sairaalaan vakavan kuumetautien vuoksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Kisantu-sairaalassa käynnissä oleva veriviljelyn seuranta osoitti, että ei-lavantautien salmonella (NTS) oli ensimmäinen lasten verenkiertoinfektioiden aiheuttaja. Verenkiertoinfektioissa kuolleisuus on korkea (15-20 %). Verenkiertoinfektioiden lopputulos riippuu oikea-aikaisesta diagnoosista ja hoidosta. Kisantu-sairaalassa tehdyt havainnot osoittivat kuitenkin, että monet lapset saapuvat myöhään ja kuolevat aikaisin vastaanottoon.
Haastattelemalla Kisantu-sairaalaan otettujen vaikeasti sairaiden lasten omaishoitajia, tutkijat pyrkivät selvittämään heidän terveysreittiään eli kaikkien terveydenhuollon hakemisen ja hoidon toimien kulkua kuumeisen sairauden puhkeamisen ja sairaalaan saapumisen välillä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan terveysreittiä "kolmen viivästymisen" mallin mukaisesti. Kolme viivettä -malli tutkii viivästyksiä ja käytäntöjä terveydenhuollon hakemisen, kuljetuksen ja antibioottihoidon aloittamisen tasolla.10 Vierailut lähetettäviin terveyskeskuksiin tarjoavat täydentävää tietoa diagnoosista, hoidosta ja lähetekäytännöistä. Sairaalassa seurannan avulla voidaan arvioida lopputulos terveysreitin keston mukaan. Rutiininomaisten laboratoriotutkimusten tulokset sairaalaan tullessa mahdollistavat terveysreitin jakamisen kuumeen etiologian mukaan.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään terveysreitin kestoa, sen mahdollista yhteyttä kuolemaan ja tekijöitä, jotka selittävät viivästyksiä kaikilla tasoilla. Tämän tiedon odotetaan ohjaavan paikallisia terveyspolitiikan päättäjiä toimenpiteisiin, jotka lyhentävät terveysreitin kestoa ja parantavat ja valvovat tällöin lähetejärjestelmää. Lisäksi tutkimustulosten odotetaan suuntautuvan jatkotutkimuksiin terveyttä tavoittelevan käyttäytymisen ymmärtämiseksi (esim. kohderyhmäkeskustelut ja yhteisöpohjaiset tutkimukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu sairaalakohtaiseksi kohorttitutkimukseksi Kisantun yleissairaalan lastenosastolla. Tutkijat arvioivat 5 kuukauden tutkimukseen osallistumisjakson. Tutkimusjakso on tällä hetkellä määritelty sellaiseksi, että se sisältää noin 2 kuukautta kuivaa aikaa ja 3 kuukautta sadekautta. Kausiluonteisuus otetaan huomioon, koska sade vaikuttaa tien kuntoon ja paikalliseen tautien epidemiologiaan ja voi siten vaikuttaa tutkimustuloksiin. Suurin osa tiedoista kerätään takautuvasti, eli kaikki tiedot terveysreitistä kerätään kyselylomakkeesta ja lähetekirjeestä sekä tiedot terveyskeskusten terveyskertomuksista. Prospektiivisesti kerätään vain tiedot sairaalassa tehdyistä laboratoriotutkimuksista ja kliinisistä tuloksista.
Lähettävien terveyskeskusten terveystietojen tietoja tarkastellaan viiden kuukauden tutkimukseen osallistumisjakson päätyttyä, jotta vältetään tutkimuksen vaikutus potilashallintaan terveyskeskuksissa tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisantu, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Hôpital Saint-Luc Kisantu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opiskelupaikkana on Kisantun terveysvyöhyke, jossa asuu 202 451 henkilöä, joista 48 043 on alle 5-vuotiaita. Terveysvyöhyke on jaettu 17 terveysalueeseen, joista kutakin palvelee vähintään yksi terveyskeskus, pienemmät terveysasemat ja paikalliset terveystyöntekijät.
Virallinen terveydenhuoltojärjestelmä koostuu 51 terveydenhuoltolaitoksesta. Yhteisön terveystyöntekijöiden, terveysasemien ja terveyskeskusten muodollisen terveydenhuoltojärjestelmän lisäksi on olemassa monia epävirallisia terveydenhuollon tarjoajia (sairaanhoitajat ja lääkärit tarjoavat hoitoa, on olemassa yksityisiä apteekkeja tai lääkemyyjiä ja perinteisiä parantajia).
Paikallinen tautien esiintyvyys:
- Korkea P. falciparum -malarian endeemisyys: 24 %:lla 6–59 kuukauden ikäisistä lapsista oli positiivinen verimikroskooppitesti viimeisimmässä kansallisessa väestö- ja terveystutkimuksessa.
- Aliravitsemuksen suuri esiintyvyys: 46 % ja 11 % alle 5-vuotiaista lapsista oli kroonisesti ja 11 % akuutisti aliravittuja viimeisimmässä kansallisessa väestö- ja terveystutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 28 päivän ja 5 vuoden ikäinen lapsi
- Päästä Kisantu-sairaalaan
- Sinulla on epäilty verenkiertotulehdus, joka määritellään objektiiviseksi kuumeeksi, hypotermiaksi tai kuumeeksi viimeisten 48 tunnin aikana ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä: hypotensio, sekavuus tai lisääntynyt hengitystiheys/epäily vakavasta paikallisesta infektiosta: keuhkokuume, aivokalvontulehdus, osteomyeliitti, monimutkainen virtsatietulehdus, paise, iho-/pehmytkudosinfektio tai vatsan tulehdus/epäily lavantautia/epäily vakavasta malariasta
- Omaishoitaja, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa terveysreittejä kolmen viivästymisen mallin perusteella sairaalaan otettujen lasten, joilla epäillään verenkiertoinfektiota
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Arvioi, mitkä altistustekijämuuttujat liittyvät terveysreitin kestoon sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla epäillään verenkiertoinfektiota
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi yhteys terveysreitin keston ja sairaalatapauksen kuolemantapauksen välillä sairaalaan otettujen lasten kanssa, joilla epäillään verenkiertoinfektiota
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
|
Kuvaile terveysreittiä kolmen viiveen mallin perusteella
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Stratifikaatio tehdään vahvistetun verenkierron infektion mukaan:
|
7 kuukautta
|
|
Arvioi, mitkä tekijät vaikuttavat terveysreitin kestoon diagnostisen luokan mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Stratifikaatio tehdään vahvistetun verenkierron infektion mukaan:
|
7 kuukautta
|
|
Arvioi yhteys terveysreitin keston ja sairaalatapauksen kuolemantapauksen välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Stratifikaatio tehdään vahvistetun verenkierron infektion mukaan:
|
7 kuukautta
|
|
Arvioi diagnostisia, terapeuttisia ja lähetekäytäntöjä lähetettävissä terveyskeskuksissa sairaalahoitoon otettujen lasten, joilla epäillään verenkiertoinfektiota
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
|
Arvioi diagnostiset ja terapeuttiset käytännöt ennen sairaalahoitoa per terveydenhuollon tarjoaja sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla epäillään verenkiertoinfektiota
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
|
Arvioi veriviljelmien kattavuus.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bieke Tack, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Sepsis
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Salmonella-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITM202003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .