Ścieżka zdrowia małych dzieci z podejrzeniem zakażenia krwi w szpitalu ogólnym w Kisantu, DR Konga (HIT BSI)
Ścieżka zdrowia małych dzieci z podejrzeniem zakażenia krwi w szpitalu ogólnym w Kisantu, DR Konga: badanie kohortowe
Infekcje krwi są częste u dzieci przyjmowanych do szpitala z powodu ciężkiej choroby przebiegającej z gorączką w Afryce Subsaharyjskiej. Bieżący nadzór posiewu krwi w szpitalu Kisantu wykazał, że nietyfusowa Salmonella (NTS) była pierwszą przyczyną infekcji krwi u dzieci. Infekcje krwi mają wysoką śmiertelność (15-20%). Wynik infekcji krwi zależy od terminowej diagnozy i leczenia. Jednak obserwacje w szpitalu Kisantu wykazały, że wiele dzieci przybywa późno i umiera wcześnie po przyjęciu.
Badacze, przeprowadzając wywiady z opiekunami ciężko chorych dzieci przyjętych do szpitala Kisantu, mają na celu zbadanie ich ścieżki zdrowia, tj. Badacze mają na celu ocenę planu zdrowotnego zgodnie z modelem „trzech opóźnień”. Model trzech opóźnień bada opóźnienia i praktyki na poziomie poszukiwania opieki zdrowotnej, transportu i rozpoczęcia antybiotykoterapii.10 Wizyty w ośrodkach zdrowia kierujących dostarczą uzupełniających informacji na temat diagnozy, leczenia i praktyk kierowania. Obserwacja w szpitalu pozwoli ocenić wynik w zależności od czasu trwania podróży zdrowotnej. Wyniki rutynowych badań laboratoryjnych po przyjęciu do szpitala pozwolą na stratyfikację ścieżki zdrowia w zależności od etiologii gorączki.
Wyniki tego badania pozwolą zrozumieć czas trwania planu zdrowotnego, jego możliwy związek ze śmiertelnością przypadków oraz czynniki wyjaśniające opóźnienia na każdym poziomie. Oczekuje się, że informacje te skłonią lokalnych decydentów ds. polityki zdrowotnej do interwencji skracających czas trwania programu zdrowotnego, aw takim przypadku do poprawy i monitorowania systemu skierowań. Ponadto oczekuje się, że wyniki badań będą ukierunkowane na dalsze badania mające na celu zrozumienie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia (tj. dyskusje w grupach fokusowych i badania społecznościowe).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako szpitalne badanie kohortowe na oddziale pediatrycznym szpitala ogólnego w Kisantu. Badacze przewidują okres włączenia do badania wynoszący 5 miesięcy. Obecnie okres badań określa się tak, że obejmuje około 2 miesiące pory suchej i 3 miesiące pory deszczowej. Uwzględniono sezonowość, ponieważ opady deszczu wpływają na stan dróg i lokalną epidemiologię chorób, a tym samym mogą wpływać na wyniki badań. Większość danych zostanie zebrana retrospektywnie, tj. wszystkie dane dotyczące planu leczenia zebrane z kwestionariusza i skierowania oraz dane z dokumentacji medycznej w odsyłających ośrodkach zdrowia. Tylko dane z wewnątrzszpitalnych testów laboratoryjnych i wyników klinicznych będą gromadzone prospektywnie.
Dane z dokumentacji medycznej w referencyjnych ośrodkach zdrowia będą konsultowane po zakończeniu pięciomiesięcznego okresu włączenia do badania, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu badania na zarządzanie pacjentami w ośrodkach zdrowia w trakcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisantu, Kongo, Demokratyczna Republika
- Hôpital Saint-Luc Kisantu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Miejscem badania jest strefa zdrowia Kisantu, w której mieszka 202 451 osób, z czego 48 043 ma mniej niż 5 lat. Strefa zdrowia jest podzielona na 17 obszarów zdrowia, z których każdy jest obsługiwany przez co najmniej jeden ośrodek zdrowia, mniejsze placówki służby zdrowia i pracowników służby zdrowia.
Formalny system opieki zdrowotnej składa się z 51 zakładów opieki zdrowotnej. Oprócz formalnego systemu opieki zdrowotnej obejmującego pracowników służby zdrowia, placówki służby zdrowia i ośrodki zdrowia, istnieje wielu nieformalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej (pielęgniarki i lekarze zapewniają opiekę, istnieją prywatne apteki lub sprzedawcy leków oraz tradycyjni uzdrowiciele).
Lokalne rozpowszechnienie choroby:
- Wysoka endemiczność malarii P. falciparum: 24% dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy miało pozytywny wynik badania mikroskopowego krwi w ostatnim krajowym badaniu demograficznym i zdrowotnym.
- Wysokie rozpowszechnienie niedożywienia: w ostatnim krajowym badaniu demograficznym i zdrowotnym odpowiednio 46% i 11% dzieci poniżej piątego roku życia było niedożywionych przewlekle i ostro.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dzieckiem w wieku od 28 dni do 5 lat
- Zostań przyjęty do szpitala Kisantu
- mieć podejrzenie zakażenia krwi, które definiuje się jako obecność obiektywnej gorączki, hipotermii lub gorączki w ciągu ostatnich 48 godzin i co najmniej jedno z następujących kryteriów: niedociśnienie, dezorientacja lub przyspieszona częstość oddechów/podejrzenie ciężkiego zakażenia miejscowego: zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie kości i szpiku, powikłane zakażenie dróg moczowych, ropień, zakażenie skóry/tkanek miękkich lub zakażenie jamy brzusznej/ Podejrzenie duru brzusznego/ Podejrzenie ciężkiej malarii
- Posiadanie opiekuna chętnego i zdolnego do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisz ścieżki zdrowia w oparciu o model trzech opóźnień u dzieci przyjętych do szpitala z podejrzeniem zakażenia krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Ocenić, które zmienne czynników narażenia są związane z czasem trwania programu zdrowotnego u dzieci przyjętych do szpitala z podejrzeniem zakażenia krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku między czasem trwania podróży zdrowotnej a śmiertelnością w przypadku hospitalizacji dzieci przyjętych do szpitala z podejrzeniem zakażenia krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Opisz plan zdrowia w oparciu o model trzech opóźnień
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Stratyfikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z potwierdzoną infekcją krwi:
|
7 miesięcy
|
|
Oceń, które czynniki wpływają na czas trwania planu zdrowotnego, w podziale na kategorie diagnostyczne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Stratyfikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z potwierdzoną infekcją krwi:
|
7 miesięcy
|
|
Oceń związek między czasem trwania podróży zdrowotnej a śmiertelnością w przypadku hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Stratyfikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z potwierdzoną infekcją krwi:
|
7 miesięcy
|
|
Ocena praktyk diagnostycznych, terapeutycznych i skierowań w kierujących ośrodkach zdrowia u dzieci przyjętych do szpitala z podejrzeniem zakażenia krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Oceń praktyki diagnostyczne i terapeutyczne przed przyjęciem do szpitala przez pracownika służby zdrowia w szpitalu przyjętych dzieci z podejrzeniem zakażenia krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
|
Oceń pokrycie posiewów krwi.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bieke Tack, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Choroby przenoszone przez wektory
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Zakażenia Enterobacteriaceae
- Posocznica
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Zakażenia Salmonellą
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITM202003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .