Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní itinerář malých dětí s podezřením na infekci krevního řečiště v Kisantu General Referral Hospital, DR Kongo (HIT BSI)

6. září 2022 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Zdravotní itinerář malých dětí s podezřením na infekci krevního řečiště v Kisantu General Referral Hospital, DR Kongo: kohortová studie

Infekce krevního řečiště jsou časté u dětí přijatých do nemocnice pro těžké horečnaté onemocnění v subsaharské Africe. Pokračující sledování hemokultur v nemocnici Kisantu ukázalo, že netyfoidní salmonela (NTS) je první příčinou infekcí krevního řečiště u dětí. Infekce krevního řečiště mají vysokou úmrtnost (15 - 20 %). Výsledek infekcí krevního řečiště závisí na včasné diagnostice a léčbě. Pozorování v nemocnici Kisantu však ukázala, že mnoho dětí přichází pozdě a umírají brzy po přijetí.

Prostřednictvím rozhovorů s pečovateli o těžce nemocné děti přijaté do nemocnice v Kisantu se vyšetřovatelé snaží prostudovat jejich zdravotní itinerář, tedy posloupnost všech úkonů vyhledání zdravotní péče a poskytování péče mezi začátkem horečnatého onemocnění a přijetím do nemocnice. Cílem vyšetřovatelů je posoudit zdravotní itinerář podle modelu „tří zpoždění“. Model tří zpoždění studuje zpoždění a postupy na úrovni vyhledávání zdravotní péče, přepravy a zahájení antibiotické léčby.10 Návštěvy doporučujících zdravotních středisek poskytnou doplňující informace o diagnóze, léčbě a postupech doporučení. Sledování v nemocnici umožní posoudit výsledek podle délky trvání zdravotního itineráře. Výsledky rutinních laboratorních testů při přijetí do nemocnice umožní stratifikovat zdravotní itinerář podle etiologie horečky.

Výsledky této studie umožní porozumět délce trvání zdravotního itineráře, jeho možnému spojení se smrtelnými případy a faktorům vysvětlujícím zpoždění na všech úrovních. Očekává se, že tyto informace nasměrují místní tvůrce zdravotní politiky na intervence zkracující dobu trvání zdravotního itineráře a v takovém případě zlepší a monitorují systém doporučení. Kromě toho se očekává, že výsledky studie se budou orientovat na další výzkum s cílem porozumět chování při hledání zdraví (tj. diskusní skupiny a komunitní studie).

Přehled studie

Detailní popis

Studie je navržena jako nemocniční kohortová studie na dětském oddělení všeobecné referenční nemocnice Kisantu. Výzkumníci předpokládají dobu zařazení do studie 5 měsíců. Období studie je v současnosti stanoveno tak, že zahrnuje přibližně 2 měsíce období sucha a 3 měsíce období dešťů. Zohledňuje se sezónnost, protože déšť ovlivňuje stav vozovky a místní epidemiologii nemocí a může tak ovlivnit výsledky studie. Většina údajů bude shromažďována zpětně, tj. všechny údaje o zdravotním itineráři shromážděné z dotazníku a doporučeného dopisu a údaje ze zdravotních záznamů v doporučujících zdravotních střediscích. Prospektivně budou sbírány pouze údaje z laboratorních testů v nemocnici a klinické výsledky.

Údaje ze zdravotních záznamů v doporučujících zdravotnických střediscích budou konzultovány po ukončení pětiměsíčního období zařazení do studie, aby se zabránilo jakémukoli vlivu studie na management pacientů ve zdravotnických střediscích během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

784

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijním prostředím je zdravotní zóna Kisantu, která má 202 451 obyvatel, z nichž 48 043 je mladších 5 let. Zdravotní zóna je rozdělena na 17 zdravotnických oblastí, z nichž každá je obsluhována alespoň jedním zdravotním střediskem, menšími zdravotnickými stanicemi a komunitními zdravotnickými pracovníky.

Formální systém zdravotní péče se skládá z 51 zdravotnických zařízení. Vedle formálního systému zdravotní péče komunitních zdravotnických pracovníků, zdravotnických stanic a zdravotnických středisek existuje mnoho neformálních poskytovatelů zdravotní péče (zdravotní sestry a lékaři poskytují péči, existují soukromé lékárny nebo prodejci léků a tradiční léčitelé).

Lokální prevalence onemocnění:

  • Vysoká endemicita malárie P. falciparum: 24 % dětí mezi 6-59 měsíci mělo pozitivní krevní mikroskopický test v posledním národním demografickém a zdravotním průzkumu.
  • Vysoká prevalence podvýživy: v posledním národním demografickém a zdravotním průzkumu bylo 46 % dětí mladších pěti let chronicky a 11 % akutně podvyživených.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dítětem mezi 28 dny a 5 lety
  • Buďte přijati do nemocnice Kisantu
  • Máte podezření na infekci krevního řečiště, která je definována jako přítomnost objektivní horečky, hypotermie nebo horečka v anamnéze během posledních 48 hodin a alespoň jedno z následujících kritérií: Hypotenze, zmatenost nebo zvýšená dechová frekvence/Podezření na těžkou lokalizovanou infekci: pneumonie, meningitida, osteomyelitida, komplikovaná infekce močových cest, absces, infekce kůže/měkkých tkání nebo břišní infekce/ Podezření na břišní tyfus/ Podezření na těžkou malárii
  • Mít pečovatele ochotného a schopného poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište zdravotní itineráře založené na modelu tří zpoždění u dětí přijatých do nemocnice s podezřením na infekci krevního řečiště
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Posuďte, které proměnné expozičních faktorů jsou spojeny s délkou trvání zdravotního itineráře u dětí přijatých do nemocnice s podezřením na infekci krevního řečiště
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit souvislost mezi délkou trvání zdravotního itineráře a úmrtím v nemocničním případě u dětí přijatých do nemocnice s podezřením na infekci krevního řečiště
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Popište zdravotní itinerář na základě modelu tří zpoždění
Časové okno: 7 měsíců

Stratifikace bude provedena podle potvrzené infekce krevního řečiště:

  • netyfoidní infekce Salmonella (NTS) krevního řečiště,
  • Plasmodium falciparum (Pf) malárie,
  • Pf malárie a infekce krevního řečiště
  • Pf malárie a infekce krevního řečiště NTS
7 měsíců
Posuďte, které faktory ovlivňují dobu trvání zdravotního itineráře, stratifikované podle diagnostické kategorie
Časové okno: 7 měsíců

Stratifikace bude provedena podle potvrzené infekce krevního řečiště:

  • netyfoidní infekce Salmonella (NTS) krevního řečiště,
  • Plasmodium falciparum (Pf) malárie,
  • Pf malárie a infekce krevního řečiště
  • Pf malárie a infekce krevního řečiště NTS
7 měsíců
Posuďte souvislost mezi délkou trvání zdravotního itineráře a úmrtím v nemocničním případě
Časové okno: 7 měsíců

Stratifikace bude provedena podle potvrzené infekce krevního řečiště:

  • netyfoidní infekce Salmonella (NTS) krevního řečiště,
  • Plasmodium falciparum (Pf) malárie,
  • Pf malárie a infekce krevního řečiště
  • Pf malárie a infekce krevního řečiště NTS
7 měsíců
Posoudit diagnostické, terapeutické a referenční postupy v odesílacích zdravotnických střediscích u dětí přijatých do nemocnice s podezřením na infekci krevního řečiště
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Posoudit diagnostické a terapeutické postupy před přijetím do nemocnice podle poskytovatele zdravotní péče u dětí přijatých do nemocnice s podezřením na infekci krevního řečiště
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Posuďte pokrytí hemokultur.
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití zdravotní péče

3
Předplatit