Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsroute van jonge kinderen met vermoedelijke bloedbaaninfectie in Kisantu General Referral Hospital, DR Congo (HIT BSI)

6 september 2022 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Gezondheidsroute van jonge kinderen met vermoedelijke bloedbaaninfectie in Kisantu General Referral Hospital, DR Congo: een cohortstudie

Bloedbaaninfecties komen vaak voor bij kinderen die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor een ernstige met koorts gepaard gaande ziekte in Afrika bezuiden de Sahara. Doorlopend bloedonderzoek in het Kisantu-ziekenhuis toonde niet-tyfeuze salmonella (NTS) aan als de eerste oorzaak van bloedbaaninfecties bij kinderen. Bloedbaaninfecties hebben een hoog sterftecijfer (15 - 20%). Het resultaat van bloedbaaninfecties is afhankelijk van tijdige diagnose en behandeling. Uit observaties in het Kisantu-ziekenhuis bleek echter dat veel kinderen te laat komen en vroeg na opname overlijden.

Door verzorgers te interviewen van ernstig zieke kinderen die in het Kisantu-ziekenhuis zijn opgenomen, willen de onderzoekers hun gezondheidsroute bestuderen, d.w.z. de volgorde van alle acties van het zoeken naar gezondheidszorg en het verlenen van zorg tussen het begin van de met koorts gepaard gaande ziekte en de opname in het ziekenhuis. De onderzoekers streven ernaar het gezondheidstraject te beoordelen volgens het "drie vertragingen"-model. Het model met drie vertragingen bestudeert vertragingen en praktijken op het niveau van het zoeken naar gezondheidszorg, het vervoer en het starten van een antibioticakuur.10 Bezoeken aan verwijzende gezondheidscentra zullen aanvullende informatie verschaffen over diagnose, behandeling en verwijzingspraktijken. Follow-up in het ziekenhuis zal het mogelijk maken om het resultaat te beoordelen op basis van de duur van het gezondheidstraject. De resultaten van routinematige laboratoriumtesten bij ziekenhuisopname zullen het mogelijk maken om het gezondheidstraject te stratificeren volgens de etiologie van de koorts.

De resultaten van deze studie zullen het mogelijk maken om inzicht te krijgen in de duur van het gezondheidstraject, het mogelijke verband met sterfgevallen en factoren die vertragingen op elk niveau verklaren. Deze informatie zal naar verwachting de lokale gezondheidsbeleidsmakers oriënteren op interventies die de duur van het gezondheidstraject verkorten en in dat geval het verwijzingssysteem verbeteren en monitoren. Bovendien wordt verwacht dat de onderzoeksresultaten gericht zijn op verder onderzoek om gezondheidszoekgedrag te begrijpen (d.w.z. focusgroepdiscussies en community-based studies).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een cohortstudie in het ziekenhuis op de kinderafdeling van het algemene verwijzingsziekenhuis van Kisantu. De onderzoekers voorzien een studie-inclusieperiode van 5 maanden. De studieperiode is momenteel zo bepaald dat deze ongeveer 2 maanden van het droge seizoen en 3 maanden van het regenseizoen omvat. Er wordt rekening gehouden met seizoensinvloeden, omdat de regen de toestand van de weg en de epidemiologie van lokale ziekten beïnvloedt en zo de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden. De meeste gegevens zullen retrospectief worden verzameld, d.w.z. alle gegevens over het gezondheidstraject verzameld uit de vragenlijst en de verwijsbrief en de gegevens uit de medische dossiers in de verwijzende gezondheidscentra. Alleen de gegevens van de laboratoriumtests in het ziekenhuis en de klinische uitkomst zullen prospectief worden verzameld.

De gegevens uit de medische dossiers van verwijzende gezondheidscentra zullen worden geraadpleegd na beëindiging van de inclusieperiode van vijf maanden om enige invloed van het onderzoek op het patiëntenbeheer in gezondheidscentra tijdens het onderzoek te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

784

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studieomgeving is de gezondheidszone van Kisantu, met een bevolking van 202 451 mensen, waarvan 48 043 jonger dan 5 jaar. De gezondheidszone is onderverdeeld in 17 gezondheidsgebieden die elk worden bediend door ten minste één gezondheidscentrum, door kleinere gezondheidsposten en door gezondheidswerkers.

Het formele gezondheidszorgsysteem bestaat uit 51 zorginstellingen. Naast het formele gezondheidszorgsysteem van gemeenschapsgezondheidswerkers, gezondheidsposten en gezondheidscentra, bestaan ​​er veel informele zorgverleners (verpleegkundigen en artsen bieden zorg, er zijn particuliere apotheken of drugsverkopers en traditionele genezers).

Lokale ziekteprevalentie:

  • Hoge P. falciparum malaria-endemiciteit: 24% van de kinderen tussen 6-59 maanden had een positieve bloedmicroscopietest in de laatste nationale demografische en gezondheidsenquête.
  • Hoge prevalentie van ondervoeding: 46% en 11% van de kinderen onder de vijf jaar waren respectievelijk chronisch en acuut ondervoed in de laatste nationale demografische en gezondheidsenquête.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een kind tussen 28 dagen en 5 jaar oud
  • Wordt opgenomen in het Kisantu-ziekenhuis
  • U heeft een vermoedelijke bloedbaaninfectie, wat wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van objectieve koorts, hypothermie of een voorgeschiedenis van koorts gedurende de afgelopen 48 uur en ten minste een van de volgende criteria: hypotensie, verwardheid of versnelde ademhaling/verdenking van ernstige plaatselijke infectie: longontsteking, meningitis, osteomyelitis, gecompliceerde urineweginfectie, abces, infectie van huid/weke delen of buikinfectie/ Verdenking van buiktyfus/ Verdenking van ernstige malaria
  • Het hebben van een verzorger die bereid en in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf gezondheidsroutes op basis van het model met drie vertragingen bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen met een vermoedelijke bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Beoordeel welke variabelen van blootstellingsfactoren verband houden met de duur van het gezondheidstraject bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen met een vermoedelijke bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het verband tussen de duur van het gezondheidstraject en het overlijden in ziekenhuisgevallen bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen met een vermoedelijke bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Beschrijf de gezondheidsroute op basis van het model met drie vertragingen
Tijdsspanne: 7 maanden

Stratificatie zal worden uitgevoerd op basis van de bevestigde bloedbaaninfectie:

  • niet-tyfus Salmonella (NTS) bloedbaaninfectie,
  • Plasmodium falciparum (Pf) malaria,
  • Pf malaria en bloedbaaninfectie
  • Pf malaria en NTS-bloedbaaninfectie
7 maanden
Beoordeel welke factoren van invloed zijn op de duur van het gezondheidstraject, gestratificeerd per diagnostische categorie
Tijdsspanne: 7 maanden

Stratificatie zal worden uitgevoerd op basis van de bevestigde bloedbaaninfectie:

  • niet-tyfus Salmonella (NTS) bloedbaaninfectie,
  • Plasmodium falciparum (Pf) malaria,
  • Pf malaria en bloedbaaninfectie
  • Pf malaria en NTS-bloedbaaninfectie
7 maanden
Beoordeel het verband tussen de duur van het gezondheidstraject en het overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 maanden

Stratificatie zal worden uitgevoerd op basis van de bevestigde bloedbaaninfectie:

  • niet-tyfus Salmonella (NTS) bloedbaaninfectie,
  • Plasmodium falciparum (Pf) malaria,
  • Pf malaria en bloedbaaninfectie
  • Pf malaria en NTS-bloedbaaninfectie
7 maanden
Beoordeel de diagnostische, therapeutische en verwijzingspraktijken in verwijzende gezondheidscentra bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen met een vermoedelijke bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Beoordeel de diagnostische en therapeutische praktijken vóór ziekenhuisopname per zorgverlener bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen met vermoedelijke bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Beoordeel de dekking van bloedkweken.
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van de gezondheidszorg

3
Abonneren