제1형 당뇨병의 골격 취약성: 혈당 조절 및 뼈 강도
2024년 5월 19일 업데이트: Mishaela Rubin, Columbia University
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병이 없는 소아 및 청소년과 비교하여 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 소아 및 청소년에서 뼈가 어떻게 영향을 받는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
T1D는 주로 최대 골질량이 증가하는 동안 발생하는 파괴된 미세구조로 인한 골강도 감소와 관련이 있으며, 이러한 파괴는 고혈당증 및 혈당 변동성으로 인해 발생합니다. 이 기간 동안 손상된 뼈 발달은 수명 전반에 걸쳐 골절 위험이 증가하는 경향이 있습니다.
조사관은 40명의 T1D 어린이를 대상으로 생화학적 측정을 통해 고해상도 정량 컴퓨터 단층 촬영/마이크로 유한 요소 분석(HR-pQCT/μFEA) 기반 골 강도 및 골 회전율 추정치의 기준선, 12개월 및 24개월 변화를 비교할 것입니다. 피크 뼈 미네랄 증가의 시작(n=40) 대 성별 및 사춘기에 맞는 건강한 대조군(n=40). 조사관은 지속적인 포도당 모니터링(CGM)을 통해 골강도(섬유주 및 피질 성분 포함)의 변화와 혈당 조절 및 변동성 사이의 관계를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rukshana Majeed, BA
- 전화번호: 2123059489
- 이메일: rm3324@columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Beatriz Omeragic Clinical Research Coordinator, BA
- 전화번호: 2123057364
- 이메일: bo2248@columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center-Harkness Pavillion
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연락하다:
- Rukshana Majeed, BA
- 전화번호: 212-305-9489
- 이메일: rm3324@columbia.edu
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수석 연구원:
- Mishaela Rubin, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1형 당뇨병이 있는 8세에서 14세 사이의 어린이 및 청소년 40명과 1형 당뇨병이 없는 8세에서 14세 사이의 어린이 및 청소년 40명.
설명
포함 기준(T1D 및 대조군):
-사춘기 급성장 시작 전 2년 이내의 아동
포함 기준(T1D 참가자):
- β-세포 자가면역 및 인슐린 대체 필요성에 대한 문서화
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR)< 60 ml/mim
- 25(OH)D 수준 < 20ng/ml.
- 체강 질병
- 자가 면역 갑상선 질환
- 애디슨병
병적 골절의 병력
-- 변경된 골격 구조 또는 기능과 관련된 장애
- 작년의 골 활성 약물
- 기타 또는 불명확한 병인의 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
제1형 당뇨병 환자.
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그룹 2
제1형 당뇨병이 없는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR-pQCT에 의한 마이크로아키텍처의 변화
기간: 이년
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HRpQCT 측정
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이년
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Dual X-ray Absorptometry (DXA)에 의한 골밀도 변화
기간: 이년
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DXA 측정
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mishaela Rubin, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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