1 型糖尿病的骨骼脆性：血糖控制和骨强度
2026年1月29日 更新者：Mishaela Rubin、Columbia University
这项研究的目的是找出与没有 1 型糖尿病的儿童和青少年相比，患有 1 型糖尿病 (T1D) 的儿童和青少年的骨骼如何受到影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
T1D 主要与骨强度下降有关，这是由于骨量增加峰值期间发生的微结构破坏所致，这种破坏是由高血糖和血糖变异性引起的。 在此期间骨骼发育受损可能会导致整个生命周期中骨折风险增加。
研究人员将比较 40 名 T1D 儿童的基线、12 个月和 24 个月的变化，这些变化基于高分辨率外周定量计算机断层扫描/微有限元分析 (HR-pQCT/μFEA) 对骨强度和骨转换的生化测量估计峰值骨矿物质增加的开始 (n=40) 与性别和青春期匹配的健康对照 (n=40)。 研究人员将通过连续血糖监测 (CGM) 确定骨强度（包括小梁和皮质成分）变化与血糖控制和变异性测量之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center-Harkness Pavillion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
40 名 8 至 14 岁患有 1 型糖尿病的儿童和青少年，以及 40 名 8 至 14 岁未患有 1 型糖尿病的儿童和青少年。
描述
纳入标准（T1D 和对照）：
- 青春期生长突增开始前 2 年内的儿童
纳入标准（T1D 参与者）：
- 记录 β 细胞自身免疫和需要胰岛素替代
排除标准：
- 估计肾小球滤过率 (eGFR)< 60 ml/mim
- 25(OH)D 水平 < 20 纳克/毫升。
- 乳糜泻
- 自身免疫性甲状腺疾病
- 艾迪生病
病理性骨折史
-- 与骨骼结构或功能改变相关的疾病
- 历年骨活性药物
- 其他或病因不明的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
患有 1 型糖尿病的人。
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第 2 组
那些没有 1 型糖尿病的人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 HR-pQCT 改变微体系结构
大体时间：两年
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HRpQCT 的测量
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两年
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通过双 X 射线吸收测定法 (DXA) 改变骨矿物质密度
大体时间：两年
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DXA的措施
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mishaela Rubin, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月8日
研究注册日期
首次提交
2020年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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