Fragilité squelettique dans le diabète de type 1 : contrôle glycémique et solidité osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le DT1 est principalement associé à une diminution de la résistance osseuse due à une microarchitecture perturbée survenant lors du pic d'accumulation de la masse osseuse, et cette perturbation découle de l'hyperglycémie et de la variabilité glycémique. Un développement osseux altéré au cours de cette période prédispose probablement à un risque accru de fracture tout au long de la vie.
Les chercheurs compareront les changements de base, sur 12 mois et sur 24 mois dans les estimations basées sur la tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution / l'analyse par éléments microfinis (HR-pQCT / μFEA) de la résistance osseuse et du renouvellement osseux par des mesures biochimiques chez 40 enfants DT1 à le début du pic d'accrétion minérale osseuse (n = 40) par rapport à des témoins sains appariés pour le sexe et la puberté (n = 40). Les chercheurs détermineront les relations entre les modifications de la résistance osseuse (y compris les composants trabéculaires et corticaux) et les mesures du contrôle et de la variabilité glycémiques par surveillance continue du glucose (CGM).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center-Harkness Pavillion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (DT1 et témoins) :
- Enfants dans les 2 ans précédant le début de la poussée de croissance pubertaire
Critères d'inclusion (participants au DT1) :
- documentation de l'auto-immunité des cellules β et du besoin de remplacement de l'insuline
Critère d'exclusion:
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)< 60 ml/mim
- Taux de 25(OH)D < 20 ng/ml.
- Maladie coeliaque
- Maladie thyroïdienne auto-immune
- La maladie d'Addison
Antécédents de fractures pathologiques
-- Troubles associés à une structure ou une fonction squelettique altérée
- Médicaments actifs sur les os au cours de la dernière année
- Diabète d'étiologie autre ou incertaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Ceux qui ont le diabète de type 1.
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Groupe 2
Ceux sans diabète de type 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de microarchitecture par HR-pQCT
Délai: Deux ans
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Mesures de HRpQCT
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Deux ans
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Modification de la densité minérale osseuse par double absorptométrie à rayons X (DXA)
Délai: Deux ans
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Mesures de DXA
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mishaela Rubin, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS5630
- R01DK122564 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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