Kruchość szkieletu w cukrzycy typu 1: kontrola glikemii i wytrzymałość kości
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
T1D jest przede wszystkim związana ze spadkiem wytrzymałości kości z powodu zaburzonej mikroarchitektury występującej podczas szczytowego narastania masy kostnej, a to zakłócenie wynika z hiperglikemii i zmienności glikemii. Upośledzony rozwój kości w tym okresie prawdopodobnie predysponuje do zwiększonego ryzyka złamań w ciągu całego życia.
Badacze porównają wyjściowe, 12-miesięczne i 24-miesięczne zmiany w obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości/analizie mikroelementów skończonych (HR-pQCT/μFEA) opartej na szacunkach wytrzymałości kości i obrotu kostnego za pomocą pomiarów biochemicznych u 40 dzieci w wieku T1D w wieku początek szczytowego przyrostu minerałów kości (n=40) w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem płci i okresu dojrzewania (n=40). Badacze określą zależności między zmianami wytrzymałości kości (w tym składnikami beleczkowatymi i korowymi) a pomiarami kontroli i zmienności glikemii poprzez ciągłe monitorowanie glukozy (CGM).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center-Harkness Pavillion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (T1D i kontrole):
- Dzieci w ciągu 2 lat poprzedzających początek zrywu dojrzewania płciowego
Kryteria włączenia (uczestnicy T1D):
- udokumentowanie autoimmunizacji komórek β i konieczności wymiany insuliny
Kryteria wyłączenia:
- Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/mim
- poziom 25(OH)D < 20 ng/ml.
- Nietolerancja glutenu
- Autoimmunologiczna choroba tarczycy
- Choroba Addisona
Historia złamań patologicznych
-- Zaburzenia związane ze zmienioną strukturą lub funkcją szkieletu
- Leki działające na kości w ciągu ostatniego roku
- Cukrzyca o innej lub niejasnej etiologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Osoby z cukrzycą typu 1.
|
|
Grupa 2
Osoby bez cukrzycy typu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w mikroarchitekturze przez HR-pQCT
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Miary HRpQCT
|
Dwa lata
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości metodą podwójnej absorptometrii rentgenowskiej (DXA)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Miary DXA
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mishaela Rubin, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS5630
- R01DK122564 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .