Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletfragiliteit bij diabetes type 1: glycemische controle en botsterkte

29 januari 2026 bijgewerkt door: Mishaela Rubin, Columbia University
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen hoe botten worden aangetast bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1 (T1D) in vergelijking met kinderen en adolescenten zonder diabetes type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

T1D wordt voornamelijk geassocieerd met afname van de botsterkte als gevolg van een verstoorde microarchitectuur die optreedt tijdens de opbouw van piekbotmassa, en deze verstoring komt voort uit hyperglycemie en glycemische variabiliteit. Verminderde botontwikkeling tijdens deze periode maakt waarschijnlijk vatbaar voor een verhoogd risico op fracturen gedurende de levensduur.

De onderzoekers zullen basislijn, 12 maanden en 24 maanden veranderingen in perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie/micro-eindige elementenanalyse (HR-pQCT/μFEA)-gebaseerde schattingen van botsterkte en botomzetting vergelijken door biochemische metingen bij 40 T1D-kinderen bij het begin van de piekgroei van botmineralen (n=40) versus geslacht en puberteit-gematchte gezonde controles (n=40). De onderzoekers zullen relaties bepalen tussen veranderingen in botsterkte (inclusief trabeculaire en corticale componenten) en metingen van glykemische controle en variabiliteit door middel van continue glucosemonitoring (CGM).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center-Harkness Pavillion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

40 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 14 jaar met diabetes type 1 en 40 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 14 jaar zonder diabetes type 1.

Beschrijving

Opnamecriteria (T1D en controles):

- Kinderen binnen 2 jaar voorafgaand aan het begin van de puberteitsgroeispurt

Inclusiecriteria (T1D-deelnemers):

- documentatie van β-cel auto-immuniteit en behoefte aan vervanging van insuline

Uitsluitingscriteria:

  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/mim
  • 25(OH)D-gehalte < 20 ng/ml.
  • Coeliakie
  • Auto-immuunziekte van de schildklier
  • de ziekte van Addison

  • Geschiedenis van pathologische fracturen

    -- Aandoeningen geassocieerd met veranderde skeletstructuur of -functie

  • Botactieve medicijnen in het afgelopen jaar
  • Diabetes van andere of onduidelijke etiologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Degenen met diabetes type 1.
Groep 2
Degenen zonder diabetes type 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microarchitectuur door HR-pQCT
Tijdsspanne: Twee jaar
Maatregelen van HRpQCT
Twee jaar
Verandering in botmineraaldichtheid door Dual X-ray Absorptometry (DXA)
Tijdsspanne: Twee jaar
Maatregelen van DXA
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mishaela Rubin, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS5630
  • R01DK122564 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type1diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren