Luuston hauraus tyypin 1 diabeteksessa: Glykeeminen hallinta ja luuston vahvuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
T1D liittyy ensisijaisesti luun lujuuden heikkenemiseen, joka johtuu häiriintyneestä mikroarkkitehtuurista, joka ilmenee luumassan huippukertymän aikana, ja tämä häiriö johtuu hyperglykemiasta ja glykeemisestä vaihtelusta. Luun kehityksen heikkeneminen tänä aikana altistaa todennäköisesti lisääntyneelle murtumariskille koko elinkaaren ajan.
Tutkijat vertaavat lähtötilanteen, 12 kuukauden ja 24 kuukauden muutoksia korkearesoluutioisissa perifeerisessä kvantitatiivisessa tietokonetomografiassa/mikroelementtianalyysissä (HR-pQCT/μFEA) perustuvissa arvioissa luun lujuudesta ja luun vaihtumisesta biokemiallisilla mittauksilla 40 T1D-lapsella klo. luun mineraalien lisääntymisen huippu (n = 40) verrattuna sukupuoleen ja murrosikään sopivaan terveeseen kontrolliin (n = 40). Tutkijat määrittävät luun lujuuden muutosten (mukaan lukien trabekulaariset ja aivokuoren komponentit) ja glukoositason hallinnan ja vaihtelevuuden väliset suhteet jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center-Harkness Pavillion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (T1D ja kontrollit):
- Lapset 2 vuoden sisällä ennen murrosiän alkamista
Osallistumiskriteerit (T1D-osallistujat):
- β-solujen autoimmuniteetin ja insuliinin korvaustarpeen dokumentointi
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/mim
- 25(OH)D-taso < 20 ng/ml.
- Keliakia
- Kilpirauhasen autoimmuunisairaus
- Addisonin tauti
Patologisten murtumien historia
- Luuston rakenteen tai toiminnan muuttumiseen liittyvät häiriöt
- Luuaktiiviset lääkkeet viime vuonna
- Muun tai epäselvän etiologian diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Ne, joilla on tyypin 1 diabetes.
|
|
Ryhmä 2
Ne, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikroarkkitehtuurissa HR-pQCT:n toimesta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
HRpQCT:n mittaukset
|
Kaksi vuotta
|
|
Luun mineraalitiheyden muutos kaksoisröntgenabsorptometrillä (DXA)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
DXA:n mitat
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mishaela Rubin, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS5630
- R01DK122564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .