EHR R33 시험을 활용하는 노인병에 대한 행동경제학 응용 (BEAGLE R33)
2023년 7월 24일 업데이트: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
조사관은 행동 과학에 의해 정보를 얻고 1차 진료 임상의에게 지시되는 임상 의사 결정 지원 넛지를 평가할 것입니다.
이는 일반적으로 오용되고 잠재적으로 유해한 노인을 돌볼 때 발생하는 진단 및 치료 조치를 줄이는 데 사용됩니다(예:
제2형 당뇨병의 과잉 치료, PSA 선별 검사의 오용, 비특이적 증상이 있거나 증상이 없는 여성의 소변 검사 오용.
연구 개요
상세 설명
노인에게 잘못 적용된 진단 및 치료 전략은 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 현명하게 선택하기 위한 미국 노인병 협회(American Geriatrics Society for the Choosing Wisely Initiative)의 권장 사항에도 불구하고 임상의가 모범 사례를 자주 따르지 않아 환자에게 해를 끼치는 분명한 예가 있습니다. 여기에는 (1) 노인 여성의 무증상 세균뇨(ASB) 검사 및 치료, (2) 노인 남성의 전립선 특이 항원(PSA) 스크리닝, (3) 제2형 당뇨병에 대한 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제를 사용한 적극적인 치료가 포함됩니다.
행동경제학 및 사회심리학에 의해 정보를 얻고 전자 건강 기록(EHR)을 통해 전달되는 임상 의사 결정 지원 넛지는 서비스 오용을 줄이는 유망한 전략입니다. 행동 경제학 정보에 입각한 개입은 의사 결정의 의식적 및 무의식적 동인에 영향을 미치고 비용이 저렴하며 기존 시스템에 통합될 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험은 세 가지 임상 품질 측정, 환자 안전 지표 및 임상의 태도에 대한 세 가지 임상 의사 결정 지원 넛지의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무작위 진료소의 부서 코드에 따라 환자를 진료하는 Northwestern Medicine 1차 진료 임상의
제외 기준:
- 레지던트 의사는 제외됩니다.
- 이러한 개입의 파일럿 연구에 참여한 임상의
- 임상 연구 조사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간략한 임상의 교육
간략한 임상의 교육 부문의 클리닉에 귀속된 임상의는 온라인 교육 모듈을 볼 수 있는 초대를 받고 기준선 및 18개월에 온라인 설문 조사를 완료하도록 모집됩니다.
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임상의는 간략한 교육 자료를 볼 수 있도록 초대됩니다.
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실험적: 임상 결정 지원 넛지 및 간략한 임상의 교육
임상 의사 결정 지원 넛지 및 간략한 임상 의사 결정 지원 암에 무작위 배정된 클리닉에 귀속된 임상의는 조건이 경고 트리거 기준을 충족할 때 EHR 내에서 임상 의사 결정 지원을 받게 됩니다.
이 임상의는 또한 온라인 교육 모듈을 볼 수 있는 초대를 받고 기준선 및 18개월에 온라인 설문 조사를 완료하도록 모집됩니다.
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임상의는 간략한 교육 자료를 볼 수 있도록 초대됩니다.
조건이 경고 트리거 기준을 충족할 때 EHR 내에서 전달되는 임상 의사 결정 지원 넛지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 PSA 검사
기간: 18개월
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측정 기간 동안 일차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 시작 시점에 76세 이상인 남성 중 측정 기간 동안 EHR에 PSA 검사 결과가 존재하는 것으로 정의되는 측정입니다. 전립선 암의 병력을 시사하는 진단 또는 절차.
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18개월
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불특정한 이유에 대한 소변 검사
기간: 18개월
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대면 보행 전 24시간에서 후 48시간 사이에 요검사 및/또는 요배양을 얻은 경우 중 특정 비뇨생식기 징후, 증상 또는 기타 잠재적으로 관련된 적응증에 대한 진단 코드가 없는 것으로 정의된 조치 65세 이상의 여성이 측정 기간 동안 1차 진료의와 함께 진료 방문.
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18개월
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노인의 당뇨병 과잉 치료
기간: 18개월
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당뇨병 진단을 받은 75세 이상 성인을 대상으로 측정 기간 동안 가장 최근의 헤모글로빈 A1C가 7.0 미만이고 측정 기간 종료 시점에 활성 약물 목록에 인슐린 또는 경구 혈당 강하제가 있는 것으로 정의되는 측정입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결정 지원 노출 후 65세 이상 여성의 병원 치료가 필요한 UTI 비율
기간: 18개월
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의사 결정 지원 노출이 있는 일차 진료소 방문 후 28일 이내에 요로 감염으로 인한 응급실 방문 또는 입원.
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18개월
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진료소 방문 후 65세 이상 여성의 병원 치료가 필요한 UTI 비율
기간: 18개월
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1차 진료소 방문 후 28일 이내에 요로 감염으로 인한 응급실 방문 또는 입원
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18개월
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임상 결정 지원 노출 후 병원 치료가 필요한 고혈당증 비율
기간: 18개월
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임상의가 당뇨병 결정 지원에 노출된 지표 방문 후 90일 이내에 고혈당증으로 응급실 방문 또는 입원.
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18개월
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이전에 엄격하게 통제된 환자에서 병원 치료가 필요한 고혈당증 비율
기간: 18개월
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이전에 HbA1c <7.0이었고 치료 강화 개입 기준을 충족했으며 연구 기간 동안 외래 환자 일차 진료를 한 번 이상 받은 환자 중 고혈당증으로 응급실 방문 또는 입원.
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18개월
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이전에 엄격하게 관리되었던 당뇨병 관리 중 불량한 당뇨병 비율
기간: 18개월
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이전에 HbA1c가 7.0 미만이고 치료 강화 개입 기준을 충족하고 연구 기간 동안 외래 환자 일차 진료를 한 번 이상 받은 환자 중 HbA1c >9.0 발생.
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18개월
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이전에 엄격하게 통제된 저혈당증에서 긴급 치료가 필요한 비율
기간: 18개월
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이전에 HbA1c <7.0이었고 치료 강화 개입 기준을 충족했으며 연구 기간 동안 외래 환자 일차 진료를 한 번 이상 받은 환자 중 저혈당으로 인한 응급실 방문 또는 입원
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인의 PSA 검사
기간: 19-30개월
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측정 기간 동안 일차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 시작 시점에 76세 이상인 남성 중 측정 기간 동안 EHR에 PSA 검사 결과가 존재하는 것으로 정의되는 측정입니다. 전립선 암의 병력을 시사하는 진단 또는 절차.
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19-30개월
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불특정한 이유에 대한 소변 검사
기간: 19-30개월
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대면 보행 전 24시간에서 후 48시간 사이에 요검사 및/또는 요배양을 얻은 경우 중 특정 비뇨생식기 징후, 증상 또는 기타 잠재적으로 관련된 적응증에 대한 진단 코드가 없는 것으로 정의된 조치 65세 이상의 여성이 측정 기간 동안 1차 진료의와 함께 진료 방문.
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19-30개월
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노인의 당뇨병 과잉 치료
기간: 19-30개월
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당뇨병 진단을 받은 75세 이상 성인을 대상으로 측정 기간 동안 가장 최근의 헤모글로빈 A1C가 7.0 미만이고 측정 기간 종료 시점에 활성 약물 목록에 인슐린 또는 경구 혈당 강하제가 있는 것으로 정의되는 측정입니다.
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19-30개월
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전립선 생검 비율
기간: 18개월 및 19-30개월
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측정 기간 동안 1차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 초기에 전립선암 병력을 시사하는 진단이나 절차가 없는 남성의 전립선 생검 비율 >=76
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18개월 및 19-30개월
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전립선 MRI의 비율
기간: 18개월 및 19-30개월
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측정 기간 동안 1차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 초기에 전립선암 병력을 암시하는 진단이나 절차가 없는 남성의 전립선 MRI 비율 >=76
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18개월 및 19-30개월
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전립선암 진단율
기간: 18개월 및 19-30개월
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측정 기간 동안 1차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 초기에 전립선암 병력을 시사하는 진단이나 절차가 없는 남성의 전립선암 진단 비율 >=76
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18개월 및 19-30개월
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76세 이상 남성의 비 PCP에 의한 PSA 선별검사
기간: 18개월 및 19-30개월
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비일차 진료 임상의가 지시한 측정 기간 시작 시점에 76세 이상이고 전립선암 병력을 암시하는 진단 또는 절차가 없는 남성 중 측정 기간 동안 EHR에 PSA 실험실 결과가 존재합니다.
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18개월 및 19-30개월
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55~69세 및 70~75세 남성의 PSA 선별검사
기간: 18개월 및 19-30개월
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전립선암 병력을 암시하는 진단이 없는 55-69세 남성 및 70-75세 남성의 측정 기간 동안 EHR에 PSA 실험실 결과가 존재하는 것으로 정의된 측정
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18개월 및 19-30개월
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65세 이상 여성의 요검사 및 요배양 사용률
기간: 18개월 및 19-30개월
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소변 검사 및/또는 소변 배양을 받은 이전 12개월 동안 적격 클리닉을 한 번 이상 방문한 모든 여성의 비율
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18개월 및 19-30개월
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65세 이상 여성의 UTI 항생제 치료율
기간: 18개월 및 19-30개월
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확인된 또는 가능한 UTI에 대해 항생제를 받은 이전 12개월 동안 적격 클리닉을 한 번 이상 만난 모든 여성의 비율.
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18개월 및 19-30개월
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인슐린, 설포닐우레아 또는 메글리티나이드의 용량 감소
기간: 18개월, 24개월
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초기 HbA1c가 7.0 미만이고 인슐린, 설포닐우레아 또는 메글리티니드로 치료받은 75세 이상 환자의 비율이 용량 감소
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18개월, 24개월
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인종별 노인 남성의 PSA 선별검사
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
측정 기간 동안 일차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 시작 시점에 76세 이상인 남성 중 측정 기간 동안 EHR에 PSA 검사 결과가 존재하는 것으로 정의되는 측정입니다. 전립선 암의 병력을 시사하는 진단 또는 절차.
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18개월
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인종별 노인 남성의 PSA 선별검사
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
측정 기간 동안 일차 진료 임상의를 한 번 이상 방문하고 측정 기간 시작 시점에 76세 이상인 남성 중 측정 기간 동안 EHR에 PSA 검사 결과가 존재하는 것으로 정의되는 측정입니다. 전립선 암의 병력을 시사하는 진단 또는 절차.
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18개월
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인종별 불특정한 이유에 대한 소변 검사
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
대면 보행 전 24시간에서 후 48시간 사이에 요검사 및/또는 요배양을 얻은 경우 중 특정 비뇨생식기 징후, 증상 또는 기타 잠재적으로 관련된 적응증에 대한 진단 코드가 없는 것으로 정의된 조치 65세 이상의 여성이 측정 기간 동안 1차 진료의와 함께 진료 방문.
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18개월
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인종별 불특정한 이유에 대한 소변 검사
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
대면 보행 전 24시간에서 후 48시간 사이에 요검사 및/또는 요배양을 얻은 경우 중 특정 비뇨생식기 징후, 증상 또는 기타 잠재적으로 관련된 적응증에 대한 진단 코드가 없는 것으로 정의된 조치 65세 이상의 여성이 측정 기간 동안 1차 진료의와 함께 진료 방문.
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18개월
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성별에 따른 노인의 당뇨병 과잉치료
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
당뇨병 진단을 받은 75세 이상 성인을 대상으로 측정 기간 동안 가장 최근의 헤모글로빈 A1C가 7.0 미만이고 측정 기간 종료 시점에 활성 약물 목록에 인슐린 또는 경구 혈당 강하제가 있는 것으로 정의되는 측정입니다.
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18개월
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인종에 따른 노인의 당뇨병 과잉치료
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
당뇨병 진단을 받은 75세 이상 성인을 대상으로 측정 기간 동안 가장 최근의 헤모글로빈 A1C가 7.0 미만이고 측정 기간 종료 시점에 활성 약물 목록에 인슐린 또는 경구 혈당 강하제가 있는 것으로 정의되는 측정입니다.
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18개월
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인종에 따른 노인의 당뇨병 과잉치료
기간: 18개월
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NIH 필수 분석.
당뇨병 진단을 받은 75세 이상 성인을 대상으로 측정 기간 동안 가장 최근의 헤모글로빈 A1C가 7.0 미만이고 측정 기간 종료 시점에 활성 약물 목록에 인슐린 또는 경구 혈당 강하제가 있는 것으로 정의되는 측정입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00210358
- R33AG057383 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .