Zastosowania ekonomii behawioralnej w geriatrii Wykorzystanie EHR R33 Trial (BEAGLE R33)
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Badacze ocenią zachęty do podejmowania decyzji klinicznych oparte na naukach behawioralnych i skierowane do klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej.
Posłużą one do ograniczenia często niewłaściwie stosowanych i potencjalnie szkodliwych działań diagnostycznych i terapeutycznych, które mają miejsce w opiece nad osobami starszymi (np.
nadmierne leczenie cukrzycy typu 2, niewłaściwe stosowanie badań przesiewowych PSA, niewłaściwe stosowanie badania moczu u kobiet z objawami niespecyficznymi lub bez objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strategie diagnostyczne i terapeutyczne niewłaściwie stosowane wobec osób starszych mogą prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Pomimo zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Geriatrycznego na rzecz Inicjatywy Mądrego Wyboru, istnieją wyraźne przykłady, w których klinicyści często nie przestrzegają najlepszych praktyk prowadzących do szkody dla pacjenta. Obejmują one: (1) badanie i leczenie bezobjawowego bakteriomoczu (ASB) u starszych kobiet, (2) badanie przesiewowe antygenu swoistego dla prostaty (PSA) u starszych mężczyzn oraz (3) agresywne leczenie insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi w przypadku cukrzycy typu 2.
Zachęty wspierające podejmowanie decyzji klinicznych, oparte na ekonomii behawioralnej i psychologii społecznej i dostarczane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), są obiecującymi strategiami ograniczania niewłaściwego korzystania z usług. Interwencje oparte na ekonomii behawioralnej wpływają na świadome i nieświadome czynniki decyzyjne, są tanie i można je włączyć do istniejących systemów.
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni wpływ trzech klinicznych zachęt do podejmowania decyzji na trzy kliniczne miary jakości, wskaźniki bezpieczeństwa pacjentów i postawy klinicystów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej Northwestern Medicine, który przyjmuje pacjentów pod kodem oddziału randomizowanej kliniki
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze rezydenci zostaną wykluczeni
- Klinicyści, którzy uczestniczyli w badaniu pilotażowym tych interwencji
- Badacze badania klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótka edukacja klinicysty
Klinicyści przypisani do klinik w grupie krótkiej edukacji klinicystów otrzymają zaproszenie do obejrzenia internetowego modułu edukacyjnego i zostaną zrekrutowani do wypełnienia ankiety online na początku badania i po 18 miesiącach.
|
Klinicyści zostaną zaproszeni do zapoznania się z krótkimi materiałami edukacyjnymi.
|
|
Eksperymentalny: Sugestie wspierające podejmowanie decyzji klinicznych i krótkie szkolenie klinicysty
Klinicyści przydzieleni do klinik przydzielonych losowo do grupy wsparcia decyzji klinicznych i krótkiego wsparcia decyzji klinicysty otrzymają wsparcie decyzji klinicznej w ramach EHR, gdy warunki spełnią kryteria wyzwalania alarmu.
Ci klinicyści otrzymają również zaproszenie do obejrzenia modułu edukacyjnego online i zostaną zwerbowani do wypełnienia ankiety online na początku badania i po 18 miesiącach.
|
Klinicyści zostaną zaproszeni do zapoznania się z krótkimi materiałami edukacyjnymi.
Podpowiedzi wspierające decyzje kliniczne dostarczane w ramach EHR, gdy warunki spełniają kryteria wyzwalania alarmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe PSA u starszych mężczyzn
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako obecność wyniku laboratoryjnego PSA w EHR w okresie pomiarowym u mężczyzn w wieku 76 lat i starszych na początku okresu pomiarowego, którzy w okresie pomiarowym odbyli co najmniej jedną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy nie mają diagnoza lub zabieg sugerujący historię raka prostaty.
|
18 miesięcy
|
|
Badanie moczu z nieokreślonych powodów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako brak kodu diagnostycznego dla określonego objawu, objawów ze strony układu moczowo-płciowego, objawów lub innego potencjalnie istotnego wskazania wśród przypadków, w których badanie moczu i/lub posiew moczu uzyskuje się w przedziale od 24 godzin przed do 48 godzin po bezpośrednim badaniu ambulatoryjnym wizyta opiekuńcza kobiety w wieku 65 lat lub starszej z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w okresie pomiaru.
|
18 miesięcy
|
|
Nadmierne leczenie cukrzycy u osób starszych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako posiadanie ostatniej wartości HbA1C podczas okresu pomiaru poniżej 7,0 i insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego na liście aktywnych leków na koniec okresu pomiaru u dorosłych w wieku 75 lat i starszych z rozpoznaniem cukrzycy.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ZUM wymagających opieki szpitalnej wśród kobiet w wieku 65 lat i starszych po narażeniu na wspomaganie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizyta na oddziale ratunkowym lub hospitalizacja z powodu zakażenia układu moczowego w ciągu 28 dni od wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej z narażeniem na wspomaganie decyzji.
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik ZUM wymagających opieki szpitalnej wśród kobiet w wieku 65 lat i starszych po wizycie w gabinecie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizyta na oddziale ratunkowym lub hospitalizacja z powodu infekcji dróg moczowych w ciągu 28 dni od wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej
|
18 miesięcy
|
|
Częstość hiperglikemii wymagającej opieki szpitalnej po narażeniu na wspomaganie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizyta na oddziale ratunkowym lub hospitalizacja z powodu hiperglikemii w ciągu 90 dni od wizyty indeksowej, podczas której klinicysta był narażony na wsparcie decyzji cukrzycowej.
|
18 miesięcy
|
|
Częstość hiperglikemii wymagającej opieki szpitalnej wśród wcześniej ściśle kontrolowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizyta na oddziale ratunkowym lub hospitalizacja z powodu hiperglikemii wśród pacjentów, którzy wcześniej mieli HbA1c <7,0 i spełniali kryteria interwencji deintensyfikującej leczenie oraz mieli co najmniej jedną wizytę ambulatoryjną podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania.
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik słabej kontroli cukrzycy wśród wcześniej ściśle kontrolowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Występowanie HbA1c >9,0 wśród pacjentów, którzy wcześniej mieli HbA1c <7,0 i spełniali kryteria interwencji deintensyfikującej leczenie oraz przebyli jedną lub więcej wizyt ambulatoryjnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania.
|
18 miesięcy
|
|
Częstość hipoglikemii wymagających pilnej opieki wśród wcześniej ściśle kontrolowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizyta na oddziale ratunkowym lub hospitalizacja z powodu hipoglikemii wśród pacjentów, którzy wcześniej mieli HbA1c <7,0 i spełniali kryteria interwencji deintensyfikującej leczenie oraz mieli co najmniej jedną wizytę ambulatoryjną podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe PSA u starszych mężczyzn
Ramy czasowe: 19-30 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako obecność wyniku laboratoryjnego PSA w EHR w okresie pomiarowym u mężczyzn w wieku 76 lat i starszych na początku okresu pomiarowego, którzy w okresie pomiarowym odbyli co najmniej jedną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy nie mają diagnoza lub zabieg sugerujący historię raka prostaty.
|
19-30 miesięcy
|
|
Badanie moczu z nieokreślonych powodów
Ramy czasowe: 19-30 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako brak kodu diagnostycznego dla określonego objawu, objawów ze strony układu moczowo-płciowego, objawów lub innego potencjalnie istotnego wskazania wśród przypadków, w których badanie moczu i/lub posiew moczu uzyskuje się w przedziale od 24 godzin przed do 48 godzin po bezpośrednim badaniu ambulatoryjnym wizyta opiekuńcza kobiety w wieku 65 lat lub starszej z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w okresie pomiaru.
|
19-30 miesięcy
|
|
Nadmierne leczenie cukrzycy u osób starszych
Ramy czasowe: 19-30 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako posiadanie ostatniej wartości HbA1C podczas okresu pomiaru poniżej 7,0 i insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego na liście aktywnych leków na koniec okresu pomiaru u dorosłych w wieku 75 lat i starszych z rozpoznaniem cukrzycy.
|
19-30 miesięcy
|
|
Wskaźniki biopsji prostaty
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Odsetek biopsji gruczołu krokowego wśród mężczyzn >=76 z co najmniej jedną wizytą podczas okresu pomiarowego u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy na początku okresu pomiarowego nie mają diagnozy ani zabiegu sugerującego raka gruczołu krokowego w wywiadzie
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Wskaźnik MRI prostaty
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Odsetek MRI gruczołu krokowego wśród mężczyzn >=76, którzy w okresie pomiarowym odbyli co najmniej jedną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy na początku okresu pomiarowego nie mają diagnozy ani zabiegu sugerującego raka gruczołu krokowego w wywiadzie
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Wskaźnik rozpoznania raka prostaty
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Wskaźnik rozpoznania raka gruczołu krokowego wśród mężczyzn >=76 z co najmniej jedną wizytą podczas okresu pomiarowego u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy na początku okresu pomiarowego nie mają diagnozy ani zabiegu sugerującego raka gruczołu krokowego w wywiadzie
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Badanie przesiewowe PSA wykonane przez osoby niebędące PCP u mężczyzn w wieku powyżej 76 lat
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Obecność wyniku laboratoryjnego PSA w EHR w okresie pomiarowym u mężczyzn w wieku 76 lat i starszych na początku okresu pomiarowego zleconego przez lekarza niepodstawowego, u których nie rozpoznano ani nie wykonano zabiegu sugerującego przebyty rak gruczołu krokowego.
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Badania przesiewowe PSA u mężczyzn w wieku od 55 do 69 lat i od 70 do 75 lat
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Miara zdefiniowana jako obecność wyniku laboratoryjnego PSA w EHR w okresie pomiaru dla mężczyzn w wieku 55-69 lat oraz mężczyzn w wieku 70-75 lat, u których nie rozpoznano raka prostaty w wywiadzie
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Wskaźniki analizy moczu i posiewu moczu u kobiet w wieku 65 lat i starszych
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Odsetek wszystkich kobiet, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy odbyły co najmniej jedną wizytę w kwalifikującej się klinice, gdzie wykonano badanie moczu i/lub posiew moczu
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Wskaźnik leczenia antybiotykami ZUM u kobiet w wieku 65 lat i starszych
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
Odsetek wszystkich kobiet, które raz lub więcej zgłosiły się do kwalifikującej się kliniki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które otrzymały antybiotyk z powodu potwierdzonego lub możliwego ZUM.
|
18 miesięcy i 19-30 miesięcy
|
|
Zmniejszenie dawki insuliny, sulfonylomocznika lub meglitynidów
Ramy czasowe: 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów w wieku 75 lat i starszych z początkową HbA1c <7,0 leczonych insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub meglitynidami, u których zmniejszono dawkę
|
18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Badania przesiewowe PSA u starszych mężczyzn według rasy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako obecność wyniku laboratoryjnego PSA w EHR w okresie pomiarowym u mężczyzn w wieku 76 lat i starszych na początku okresu pomiarowego, którzy w okresie pomiarowym odbyli co najmniej jedną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy nie mają diagnoza lub zabieg sugerujący historię raka prostaty.
|
18 miesięcy
|
|
Badania przesiewowe PSA u starszych mężczyzn według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako obecność wyniku laboratoryjnego PSA w EHR w okresie pomiarowym u mężczyzn w wieku 76 lat i starszych na początku okresu pomiarowego, którzy w okresie pomiarowym odbyli co najmniej jedną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i którzy nie mają diagnoza lub zabieg sugerujący historię raka prostaty.
|
18 miesięcy
|
|
Badanie moczu z niespecyficznych powodów według rasy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako brak kodu diagnostycznego dla określonego objawu, objawów ze strony układu moczowo-płciowego, objawów lub innego potencjalnie istotnego wskazania wśród przypadków, w których badanie moczu i/lub posiew moczu uzyskuje się w przedziale od 24 godzin przed do 48 godzin po bezpośrednim badaniu ambulatoryjnym wizyta opiekuńcza kobiety w wieku 65 lat lub starszej z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w okresie pomiaru.
|
18 miesięcy
|
|
Badanie moczu z niespecyficznych powodów według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako brak kodu diagnostycznego dla określonego objawu, objawów ze strony układu moczowo-płciowego, objawów lub innego potencjalnie istotnego wskazania wśród przypadków, w których badanie moczu i/lub posiew moczu uzyskuje się w przedziale od 24 godzin przed do 48 godzin po bezpośrednim badaniu ambulatoryjnym wizyta opiekuńcza kobiety w wieku 65 lat lub starszej z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w okresie pomiaru.
|
18 miesięcy
|
|
Nadmierne leczenie cukrzycy u osób starszych według płci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako posiadanie ostatniej wartości HbA1C podczas okresu pomiaru poniżej 7,0 i insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego na liście aktywnych leków na koniec okresu pomiaru u dorosłych w wieku 75 lat i starszych z rozpoznaniem cukrzycy.
|
18 miesięcy
|
|
Nadmierne leczenie cukrzycy u osób starszych według rasy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako posiadanie ostatniej wartości HbA1C podczas okresu pomiaru poniżej 7,0 i insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego na liście aktywnych leków na koniec okresu pomiaru u dorosłych w wieku 75 lat i starszych z rozpoznaniem cukrzycy.
|
18 miesięcy
|
|
Nadmierne leczenie cukrzycy u osób starszych według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza wymagana przez NIH.
Miara zdefiniowana jako posiadanie ostatniej wartości HbA1C podczas okresu pomiaru poniżej 7,0 i insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego na liście aktywnych leków na koniec okresu pomiaru u dorosłych w wieku 75 lat i starszych z rozpoznaniem cukrzycy.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00210358
- R33AG057383 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .