Behavioral Economics Applications to Geriatrics Leveraging EHRs R33 Trial (BEAGLE R33)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Tutkijat arvioivat käyttäytymistieteeseen perustuvia kliinisiä päätöksiä tukevia nykäyksiä, jotka on suunnattu perusterveydenhuollon kliinikoille.
Niitä käytetään vähentämään yleisesti väärin käytettyjä ja mahdollisesti haitallisia diagnostisia ja terapeuttisia toimia, joita esiintyy iäkkäiden aikuisten hoidossa (esim.
tyypin 2 diabeteksen liikahoito, PSA-seulonnan väärinkäyttö, virtsan testauksen väärinkäyttö naisilla, joilla on epäspesifisiä oireita tai ei oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostiset ja terapeuttiset strategiat, joita sovelletaan väärin iäkkäisiin aikuisiin, voivat lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huolimatta American Geriatrics Society for the Choosing Wisely Initiativen suosituksista, on olemassa selkeitä esimerkkejä siitä, että lääkärit eivät usein noudata parhaita käytäntöjä, jotka johtavat potilasvaurioihin. Näitä ovat: (1) oireettoman bakteriurian (ASB) testaus ja hoito iäkkäillä naisilla, (2) eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulonta iäkkäillä miehillä ja (3) tyypin 2 diabeteksen aggressiivinen hoito insuliinilla tai oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.
Käyttäytymistalouden ja sosiaalipsykologian pohjalta ja sähköisten terveyskertomusten (EHR) kautta toimitetut kliiniset päätöksenteon tuet ovat lupaavia strategioita palvelujen väärinkäytön vähentämiseksi. Käyttäytymistalouden tietoon perustuvat interventiot vaikuttavat tietoisiin ja tiedostamattomiin päätöksenteon ajureihin, ovat edullisia ja ne voidaan sisällyttää olemassa oleviin järjestelmiin.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kolmen kliinisen päätöksen tuen vaikutukset kolmeen kliiniseen laatumittariin, potilasturvallisuuden indikaattoreihin ja kliinikon asenteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Northwestern Medicinen perusterveydenhuollon kliinikko, joka ottaa vastaan potilaita satunnaistetun klinikan osastokoodilla
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit pysyvät pois
- Kliinikot, jotka osallistuivat näiden interventioiden pilottitutkimukseen
- Kliiniset tutkimustutkijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt kliinikkokoulutus
Kliinikot, jotka kuuluvat kliinikoihin lyhyessä kliinikkokoulutusryhmässä, saavat kutsun katsoa online-koulutusmoduulia ja heidät rekrytoidaan täyttämään verkkokyselyn lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Kliinikot kutsutaan katsomaan lyhyttä koulutusmateriaalia.
|
|
Kokeellinen: Kliinisten päätösten tukeminen ja lyhyt kliinikkokoulutus
Kliinikot, jotka on luokiteltu kliinisten päätösten tukipyyhkäisyihin ja lyhyt kliinisen päätöksen tukiryhmään satunnaistetuille klinikoille, saavat kliinistä päätöstukea EHR:ssä, kun olosuhteet täyttävät hälytyksen laukaisemiskriteerit.
Nämä lääkärit saavat myös kutsun katsoa online-koulutusmoduulia ja heidät rekrytoidaan täyttämään online-kysely lähtötilanteessa ja 18 kuukauden iässä.
|
Kliinikot kutsutaan katsomaan lyhyttä koulutusmateriaalia.
EHR:ssä toimitetaan kliinisiä päätöksiä tukevat näppäimet, kun olosuhteet täyttävät hälytyksen laukaisukriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA-seulonta vanhemmilla miehillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toimenpide, joka määritellään PSA-laboratoriotuloksen esiintymisenä EHR:ssä mittausjakson aikana 76-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä mittausjakson alussa, kun mittausjakson aikana on vähintään yksi käynti perusterveydenhuollon kliinikon luona ja joilla ei ole diagnoosi tai toimenpide, joka viittaa eturauhassyövän historiaan.
|
18 kuukautta
|
|
Virtsan testaus epäspesifisistä syistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toimenpide, joka määritellään diagnostisen koodin puuttumisena tietylle urogenitaaliselle oireelle, oireille tai muulle mahdollisesti merkitykselliselle indikaatiolle tapauksissa, joissa virtsaanalyysi ja/tai virtsaviljely on otettu 24 tuntia ennen kasvotusten ambulatorista 48 tuntia sen jälkeen. 65-vuotiaan tai sitä vanhemman naisen hoitokäynti perusterveydenhuollon kliinikon kanssa mittausjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Iäkkäiden diabeteksen liikahoito
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittauksen mukaan viimeisin hemoglobiini A1C mittausjakson aikana on alle 7,0 ja insuliini tai suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke aktiivilääkkeiden luettelossa mittausjakson lopussa 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes mellitus.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoa vaativien virtsatietulehdusten määrä 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla kliinisen päätöksen tukialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivystyskäynti tai sairaalahoito virtsateistä peräisin olevan infektion vuoksi 28 päivän sisällä perusterveydenhuollon käynnistä, jossa on päätöstukea koskeva altistuminen.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoa vaativien virtsatietulehdusten määrä 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla toimistokäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivystyskäynti tai sairaalahoito virtsateistä peräisin olevan infektion vuoksi 28 päivän sisällä perusterveydenhuollon käynnistä
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoa vaativan hyperglykemian määrä kliinisen päätöksen tukialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla käynti tai sairaalahoito hyperglykemian vuoksi 90 päivän sisällä indeksikäynnistä, jossa kliinikko altistui diabetespäätöksen tuelle.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoa vaativien hyperglykemian määrä oli aiemmin tiukasti hallinnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla käynti tai sairaalahoito hyperglykemian vuoksi potilailla, joiden HbA1c oli aiemmin <7,0 ja jotka täyttivät hoidon tehostamisen kriteerit ja joilla oli yksi tai useampi avohoidon ensihoidon kohtaamisia tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Huonon diabeteksen hallinnan määrä aiemmin tiukasti hallittujen joukossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HbA1c:n >9,0 esiintyminen potilailla, joilla oli aiemmin HbA1c <7,0 ja jotka täyttivät hoidon tehostamisen kriteerit ja joilla oli yksi tai useampi avohoidon perusterveydenhuollon kohtaamisia tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Kiireellistä hoitoa vaativien hypoglykemian määrä oli aiemmin tiukasti hallinnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivystyskäynti tai sairaalahoito hypoglykemian vuoksi potilailla, joiden HbA1c oli aiemmin <7,0 ja jotka täyttivät hoidon tehostamisen kriteerit ja joilla on ollut yksi tai useampi avohoidon perusterveydenhuolto tutkimusjakson aikana
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA-seulonta vanhemmilla miehillä
Aikaikkuna: 19-30 kuukautta
|
Toimenpide, joka määritellään PSA-laboratoriotuloksen esiintymisenä EHR:ssä mittausjakson aikana 76-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä mittausjakson alussa, kun mittausjakson aikana on vähintään yksi käynti perusterveydenhuollon kliinikon luona ja joilla ei ole diagnoosi tai toimenpide, joka viittaa eturauhassyövän historiaan.
|
19-30 kuukautta
|
|
Virtsan testaus epäspesifisistä syistä
Aikaikkuna: 19-30 kuukautta
|
Toimenpide, joka määritellään diagnostisen koodin puuttumisena tietylle urogenitaaliselle oireelle, oireille tai muulle mahdollisesti merkitykselliselle indikaatiolle tapauksissa, joissa virtsaanalyysi ja/tai virtsaviljely on otettu 24 tuntia ennen kasvotusten ambulatorista 48 tuntia sen jälkeen. 65-vuotiaan tai sitä vanhemman naisen hoitokäynti perusterveydenhuollon kliinikon kanssa mittausjakson aikana.
|
19-30 kuukautta
|
|
Iäkkäiden diabeteksen liikahoito
Aikaikkuna: 19-30 kuukautta
|
Mittauksen mukaan viimeisin hemoglobiini A1C mittausjakson aikana on alle 7,0 ja insuliini tai suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke aktiivilääkkeiden luettelossa mittausjakson lopussa 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes mellitus.
|
19-30 kuukautta
|
|
Eturauhasen biopsian hinnat
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
Eturauhasen biopsian määrä miehillä >=76, joilla on vähintään yksi käynti mittausjakson aikana perusterveydenhuollon kliinikon kanssa ja joilla ei ole diagnoosia tai toimenpidettä, joka viittaa eturauhassyöpään mittausjakson alussa
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
Eturauhasen MRI:n määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
Eturauhasen magneettikuvauksen määrä miehillä >=76, joilla on ollut vähintään yksi käynti mittausjakson aikana perusterveydenhuollon kliinikon kanssa ja joilla ei ole diagnoosia tai toimenpidettä, joka viittaa eturauhassyöpään mittausjakson alussa
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
Eturauhassyövän diagnoosin määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
Eturauhassyövän diagnoosin määrä miehillä >=76, joilla on ollut vähintään yksi käynti mittausjakson aikana perusterveydenhuollon kliinikon luona ja joilla ei ole diagnoosia tai toimenpidettä, joka viittaa eturauhassyöpään mittausjakson alussa
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
PSA-seulonta ei PCP:llä yli 76-vuotiaille miehille
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
PSA-laboratoriotuloksen läsnäolo EHR:ssä mittausjakson aikana 76-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä, jotka ovat mittausjakson alussa muun kuin perusterveydenhuollon lääkärin määräämiä ja joilla ei ole eturauhassyöpään viittaavaa diagnoosia tai toimenpidettä.
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
PSA-seulonta 55–69-vuotiailla ja 70–75-vuotiailla miehillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
Toimenpide, joka määritellään PSA-laboratorion tuloksena EHR:ssä mittausjakson aikana 55-69-vuotiailla miehillä ja 70-75-vuotiailla miehillä, joilla ei ole eturauhassyöpään viittaavaa diagnoosia.
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
Virtsan ja virtsaviljelyn käyttö 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
Osuus kaikista naisista, jotka ovat käyneet vähintään 12 edeltävän kuukauden aikana sopivalla klinikalla, jotka ovat saaneet virtsan ja/tai virtsaviljelyn
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
Virtsatieinfektion antibioottien hoitoaste 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
Osuus kaikista naisista, jotka ovat kohdanneet yhden tai useamman tukikelpoiselle klinikalle edellisten 12 kuukauden aikana ja jotka ovat saaneet antibioottia vahvistetun tai mahdollisen virtsatieinfektion vuoksi.
|
18 kuukautta ja 19-30 kuukautta
|
|
Insuliinin, sulfonyyliurean tai meglitinidien annoksen pienentäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus, joiden alkuperäinen HbA1c on <7,0 ja joita hoidettiin insuliinilla, sulfonyyliurealla tai meglitinideillä ja joiden annosta on pienennetty
|
18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
PSA-seulonta vanhemmille miehille rodun mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Toimenpide, joka määritellään PSA-laboratoriotuloksen esiintymisenä EHR:ssä mittausjakson aikana 76-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä mittausjakson alussa, kun mittausjakson aikana on vähintään yksi käynti perusterveydenhuollon kliinikon luona ja joilla ei ole diagnoosi tai toimenpide, joka viittaa eturauhassyövän historiaan.
|
18 kuukautta
|
|
PSA-seulonta iäkkäillä miehillä etnisen taustan mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Toimenpide, joka määritellään PSA-laboratoriotuloksen esiintymisenä EHR:ssä mittausjakson aikana 76-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä mittausjakson alussa, kun mittausjakson aikana on vähintään yksi käynti perusterveydenhuollon kliinikon luona ja joilla ei ole diagnoosi tai toimenpide, joka viittaa eturauhassyövän historiaan.
|
18 kuukautta
|
|
Virtsan testaus epäspesifisistä syistä roduittain
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Toimenpide, joka määritellään diagnostisen koodin puuttumisena tietylle urogenitaaliselle oireelle, oireille tai muulle mahdollisesti merkitykselliselle indikaatiolle tapauksissa, joissa virtsaanalyysi ja/tai virtsaviljely on otettu 24 tuntia ennen kasvotusten ambulatorista 48 tuntia sen jälkeen. 65-vuotiaan tai sitä vanhemman naisen hoitokäynti perusterveydenhuollon kliinikon kanssa mittausjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Virtsan testaus ei-spesifisistä syistä etnisen taustan mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Toimenpide, joka määritellään diagnostisen koodin puuttumisena tietylle urogenitaaliselle oireelle, oireille tai muulle mahdollisesti merkitykselliselle indikaatiolle tapauksissa, joissa virtsaanalyysi ja/tai virtsaviljely on otettu 24 tuntia ennen kasvotusten ambulatorista 48 tuntia sen jälkeen. 65-vuotiaan tai sitä vanhemman naisen hoitokäynti perusterveydenhuollon kliinikon kanssa mittausjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Iäkkäiden diabeteksen liikahoito sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Mittauksen mukaan viimeisin hemoglobiini A1C mittausjakson aikana on alle 7,0 ja insuliini tai suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke aktiivilääkkeiden luettelossa mittausjakson lopussa 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes mellitus.
|
18 kuukautta
|
|
Iäkkäiden diabeteksen liikahoito rodun mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Mittauksen mukaan viimeisin hemoglobiini A1C mittausjakson aikana on alle 7,0 ja insuliini tai suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke aktiivilääkkeiden luettelossa mittausjakson lopussa 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes mellitus.
|
18 kuukautta
|
|
Iäkkäiden diabeteksen liikahoito etnisen taustan mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NIH:n vaatima analyysi.
Mittauksen mukaan viimeisin hemoglobiini A1C mittausjakson aikana on alle 7,0 ja insuliini tai suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke aktiivilääkkeiden luettelossa mittausjakson lopussa 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes mellitus.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00210358
- R33AG057383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .