Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behavioral Economics Applications to Geriatrics Utnyttja EHRs R33 Trial (BEAGLE R33)

24 juli 2023 uppdaterad av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Utredarna kommer att utvärdera kliniska beslutsstödknuffar informerade av beteendevetenskap och riktade till primärvårdsläkare. Dessa kommer att användas för att minska ofta missbrukade och potentiellt skadliga, diagnostiska och terapeutiska åtgärder som uppstår i vården av äldre vuxna (t.ex. överbehandling av typ 2-diabetes, missbruk av PSA-screening, missbruk av urinprov hos kvinnor med ospecifika symtom eller inga symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnostiska och terapeutiska strategier som felaktigt tillämpas på äldre vuxna kan leda till ökad sjuklighet och dödlighet. Trots rekommendationer från American Geriatrics Society for the Choosing Wisely Initiative finns det tydliga exempel där läkare inte ofta följer bästa praxis som leder till patientskador. Dessa inkluderar: (1) testning och behandling för asymtomatisk bakteriuri (ASB) hos äldre kvinnor, (2) screening av prostataspecifik antigen (PSA) hos äldre män och (3) aggressiv behandling med insulin eller orala hypoglykemikalier för typ 2-diabetes.

Kliniska beslutsstödknuffar, informerade av beteendeekonomi och socialpsykologi och levererade via elektroniska journaler (EPJ), är lovande strategier för att minska missbruket av tjänster. Beteendeekonomiinformerade interventioner påverkar medvetna och omedvetna drivkrafter för beslutsfattande, är låga kostnader och kan integreras i befintliga system.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekterna av tre kliniska beslutsstödnudges på tre kliniska kvalitetsmått, indikatorer på patientsäkerhet och klinikers attityder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Northwestern Medicine primärvårdsläkare som ser patienter under avdelningskoden för en randomiserad klinik

Exklusions kriterier:

  • Fastboende läkare kommer att uteslutas
  • Kliniker som deltog i pilotstudie av dessa interventioner
  • Utredare av klinikerstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort klinikerutbildning
Kliniker som tillskrivs kliniker i den korta klinikerutbildningsarmen kommer att få en inbjudan att titta på en utbildningsmodul online och rekryteras för att fylla i en onlineenkät vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Kort klinikerutbildning
Kliniker kommer att bjudas in att se kortfattat utbildningsmaterial.
Experimentell: Kliniskt beslutsstöd nudges och kort klinikerutbildning
Kliniker som hänförs till kliniker som randomiserats till de kliniska beslutsstöden och den korta klinikens beslutsstödsarm kommer att få kliniskt beslutsstöd inom EPJ när tillstånden uppfyller varningsutlösande kriterier. Dessa kliniker kommer också att få en inbjudan att titta på en utbildningsmodul online och rekryteras för att fylla i en onlineenkät vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Kort klinikerutbildning
Kliniker kommer att bjudas in att se kortfattat utbildningsmaterial.
Beteende: EHR kliniska beslutsstöd nudges
Kliniska beslutsstödknuffar som levereras inom EPJ när förhållandena uppfyller varningsutlösande kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSA-screening hos äldre män
Tidsram: 18 månader
Åtgärd definieras som förekomsten av ett PSA-laboratorieresultat i EPJ under mätperioden bland män i åldern 76 år och äldre i början av mätperioden med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som är utan en diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer.
18 månader
Urintest av icke-specifika skäl
Tidsram: 18 månader
Åtgärd definieras som frånvaron av en diagnostisk kod för ett specifikt genitourinärt tecken, symtom eller annan potentiellt relevant indikation bland de fall där en urinanalys och/eller urinodling erhålls i intervallet 24 timmar före till 48 timmar efter en ambulerande ansikte mot ansikte vårdbesök av en kvinna som är 65 år eller äldre hos en primärvårdsläkare under mätperioden.
18 månader
Diabetesöverbehandling hos äldre
Tidsram: 18 månader
Mått definieras som att ha det senaste hemoglobin A1C under mätperioden på mindre än 7,0 och insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel på sin aktiva läkemedelslista i slutet av mätperioden bland vuxna 75 år och äldre med diagnosen diabetes mellitus.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av UTI som kräver sjukhusvård bland kvinnor 65 och äldre efter exponering för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: 18 månader
Akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse för en infektion som härrör från urinvägarna inom 28 dagar efter varje besök på primärvården med exponering för beslutsstöd.
18 månader
Andelen UTI som kräver sjukhusvård bland kvinnor 65 och äldre efter ett kontorsbesök
Tidsram: 18 månader
Besök på akutmottagning eller sjukhusvistelse för en infektion som härrör från urinvägarna inom 28 dagar efter ett besök på primärvården
18 månader
Frekvens av hyperglykemi som kräver sjukhusvård efter kliniskt beslutsstöd exponering
Tidsram: 18 månader
Akutbesök eller sjukhusvistelse för hyperglykemi inom 90 dagar efter ett indexbesök där läkaren exponerades för diabetesbeslutsstödet.
18 månader
Frekvens av hyperglykemi som kräver sjukhusvård bland tidigare noggrant kontrollerade
Tidsram: 18 månader
Akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse för hyperglykemi bland patienter som tidigare haft HbA1c <7,0 och uppfyllt kriterierna för behandlingsintensiveringsintervention och haft ett eller flera möten i öppenvården i primärvården under studieperioden.
18 månader
Grad av dålig diabeteskontroll bland tidigare hårt kontrollerade
Tidsram: 18 månader
Förekomst av HbA1c >9,0 bland patienter som tidigare hade ett HbA1c <7,0 och uppfyllde kriterierna för behandlingsintensiveringsintervention och hade ett eller flera möten med öppenvård i primärvården under studieperioden.
18 månader
Hypoglykemi som kräver akut vård bland tidigare noggrant kontrollerade
Tidsram: 18 månader
Akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse för hypoglykemi bland patienter som tidigare hade ett HbA1c <7,0 och uppfyllde kriterierna för behandlingsintensifieringsintervention och hade ett eller flera möten med öppenvård i primärvården under studieperioden
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSA-screening hos äldre män
Tidsram: 19-30 månader
Åtgärd definieras som förekomsten av ett PSA-laboratorieresultat i EPJ under mätperioden bland män i åldern 76 år och äldre i början av mätperioden med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som är utan en diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer.
19-30 månader
Urintest av icke-specifika skäl
Tidsram: 19-30 månader
Åtgärd definieras som frånvaron av en diagnostisk kod för ett specifikt genitourinärt tecken, symtom eller annan potentiellt relevant indikation bland de fall där en urinanalys och/eller urinodling erhålls i intervallet 24 timmar före till 48 timmar efter en ambulerande ansikte mot ansikte vårdbesök av en kvinna som är 65 år eller äldre hos en primärvårdsläkare under mätperioden.
19-30 månader
Diabetesöverbehandling hos äldre
Tidsram: 19-30 månader
Mått definieras som att ha det senaste hemoglobin A1C under mätperioden på mindre än 7,0 och insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel på sin aktiva läkemedelslista i slutet av mätperioden bland vuxna 75 år och äldre med diagnosen diabetes mellitus.
19-30 månader
Antal prostatabiopsier
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Frekvens av prostatabiopsi bland män >=76 med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som inte har någon diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer i början av mätperioden
18 månader och 19-30 månader
Frekvens av prostata MRT
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Frekvens av prostata-MR bland män >=76 med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som inte har någon diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer i början av mätperioden
18 månader och 19-30 månader
Frekvens för diagnos av prostatacancer
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Frekvens av prostatacancerdiagnos bland män >=76 med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som saknar diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer i början av mätperioden
18 månader och 19-30 månader
PSA-screening utförd av icke-PCP hos män över 76 år
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Närvaro av ett PSA-laboratorieresultat i EHR under mätperioden bland män i åldern 76 år och äldre i början av mätperioden som beställts av en läkare utanför primärvården och som inte har någon diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer.
18 månader och 19-30 månader
PSA-screening hos män i åldern 55 till 69 och i åldern 70 till 75
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Mått definieras som närvaron av ett PSA-laboratorieresultat i EPJ under mätperioden för män i åldern 55-69 och män i åldern 70-75 som saknar diagnos som tyder på en historia av prostatacancer
18 månader och 19-30 månader
Frekvens för användning av urinanalys och urinodling hos kvinnor 65 år och äldre
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Andel av alla kvinnor med ett eller flera besök på en behörig klinik under de föregående 12 månaderna som fått urinanalys och/eller urinodling
18 månader och 19-30 månader
Behandlingsfrekvens för antibiotika för UVI hos kvinnor 65 år och äldre
Tidsram: 18 månader och 19-30 månader
Andel av alla kvinnor med ett eller flera möte på en behörig klinik under de senaste 12 månaderna som fått ett antibiotikum för bekräftad eller möjlig UVI.
18 månader och 19-30 månader
Dosminskning av insulin, sulfonureid eller meglitinider
Tidsram: 18 månader, 24 månader
Andel patienter 75 år och äldre med initial HbA1c <7,0 och behandlade med insulin, sulfonylurea eller meglitinider som har en dosreduktion
18 månader, 24 månader
PSA-screening hos äldre män efter ras
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Åtgärd definieras som förekomsten av ett PSA-laboratorieresultat i EPJ under mätperioden bland män i åldern 76 år och äldre i början av mätperioden med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som är utan en diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer.
18 månader
PSA-screening hos äldre män efter etnicitet
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Åtgärd definieras som förekomsten av ett PSA-laboratorieresultat i EPJ under mätperioden bland män i åldern 76 år och äldre i början av mätperioden med minst ett besök under mätperioden hos en primärvårdsläkare och som är utan en diagnos eller procedur som tyder på en historia av prostatacancer.
18 månader
Urintestning av icke-specifika skäl efter ras
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Åtgärd definieras som frånvaron av en diagnostisk kod för ett specifikt genitourinärt tecken, symtom eller annan potentiellt relevant indikation bland de fall där en urinanalys och/eller urinodling erhålls i intervallet 24 timmar före till 48 timmar efter en ambulerande ansikte mot ansikte vårdbesök av en kvinna som är 65 år eller äldre hos en primärvårdsläkare under mätperioden.
18 månader
Urintestning av icke-specifika skäl efter etnicitet
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Åtgärd definieras som frånvaron av en diagnostisk kod för ett specifikt genitourinärt tecken, symtom eller annan potentiellt relevant indikation bland de fall där en urinanalys och/eller urinodling erhålls i intervallet 24 timmar före till 48 timmar efter en ambulerande ansikte mot ansikte vårdbesök av en kvinna som är 65 år eller äldre hos en primärvårdsläkare under mätperioden.
18 månader
Diabetesöverbehandling hos äldre efter kön
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Mått definieras som att ha det senaste hemoglobin A1C under mätperioden på mindre än 7,0 och insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel på sin aktiva läkemedelslista i slutet av mätperioden bland vuxna 75 år och äldre med diagnosen diabetes mellitus.
18 månader
Diabetesöverbehandling hos äldre efter ras
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Mått definieras som att ha det senaste hemoglobin A1C under mätperioden på mindre än 7,0 och insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel på sin aktiva läkemedelslista i slutet av mätperioden bland vuxna 75 år och äldre med diagnosen diabetes mellitus.
18 månader
Diabetesöverbehandling hos äldre efter etnicitet
Tidsram: 18 månader
NIH-krävd analys. Mått definieras som att ha det senaste hemoglobin A1C under mätperioden på mindre än 7,0 och insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel på sin aktiva läkemedelslista i slutet av mätperioden bland vuxna 75 år och äldre med diagnosen diabetes mellitus.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00210358
  • R33AG057383 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Kort klinikerutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera