Gedragseconomische toepassingen voor geriatrie door gebruik te maken van EPD's R33-onderzoek (BEAGLE R33)
24 juli 2023 bijgewerkt door: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Onderzoekers zullen klinische besluitvormingsondersteunende nudges evalueren, op basis van gedragswetenschap en gericht op eerstelijns clinici.
Deze zullen worden gebruikt om vaak misbruikte, en potentieel schadelijke, diagnostische en therapeutische acties die plaatsvinden in de zorg voor oudere volwassenen te verminderen (bijv.
overbehandeling van diabetes type 2, misbruik van PSA-screening, verkeerd gebruik van urinetesten bij vrouwen met niet-specifieke symptomen of geen symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnostische en therapeutische strategieën die verkeerd worden toegepast op oudere volwassenen, kunnen leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Ondanks aanbevelingen van de American Geriatrics Society for the Choose Wisely Initiative, zijn er duidelijke voorbeelden waarbij clinici vaak niet de beste werkwijzen volgen die leiden tot schade aan de patiënt. Deze omvatten: (1) testen en behandeling van asymptomatische bacteriurie (ASB) bij oudere vrouwen, (2) screening van prostaatspecifiek antigeen (PSA) bij oudere mannen, en (3) agressieve behandeling met insuline of orale hypoglycemie voor diabetes type 2.
Klinische nudges ter ondersteuning van beslissingen, gebaseerd op gedragseconomie en sociale psychologie en geleverd via elektronische medische dossiers (EPD's), zijn veelbelovende strategieën om het misbruik van diensten te verminderen. Op gedragseconomie gebaseerde interventies beïnvloeden bewuste en onbewuste drijfveren van besluitvorming, zijn goedkoop en kunnen in bestaande systemen worden opgenomen.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de effecten evalueren van drie duwtjes in de rug voor klinische besluitvorming op drie klinische kwaliteitsmetingen, indicatoren voor patiëntveiligheid en de houding van clinici.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Northwestern Medicine eerstelijnsarts die patiënten ziet onder afdelingscode van een gerandomiseerde kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen worden uitgesloten
- Clinici die deelnamen aan een pilootstudie van deze interventies
- Onderzoekers van klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Korte klinische opleiding
Clinici die zijn toegewezen aan clinics in de korte tak voor clinicusopleiding, zullen een uitnodiging ontvangen om een online educatieve module te bekijken en worden aangeworven om een online-enquête in te vullen bij aanvang en na 18 maanden.
|
Clinici zullen worden uitgenodigd om kort voorlichtingsmateriaal te bekijken.
|
|
Experimenteel: Klinische ondersteuning bij het nemen van beslissingen en korte opleiding voor de arts
Clinici die zijn toegewezen aan klinieken die zijn gerandomiseerd naar de nudges voor klinische beslissingsondersteuning en de korte arm voor beslissingsondersteuning voor de arts, zullen klinische beslissingsondersteuning krijgen binnen het EPD wanneer de omstandigheden voldoen aan de criteria voor het activeren van alarmen.
Deze clinici zullen ook een uitnodiging ontvangen om een online educatieve module te bekijken en worden aangeworven om een online-enquête in te vullen bij baseline en na 18 maanden.
|
Clinici zullen worden uitgenodigd om kort voorlichtingsmateriaal te bekijken.
Klinische beslissingsondersteunende nudges die binnen het EPD worden geleverd wanneer de voorwaarden voldoen aan de criteria voor het activeren van alarmen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSA-screening bij oudere mannen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maat gedefinieerd als de aanwezigheid van een PSA-laboratoriumuitslag in het EPD tijdens de meetperiode bij mannen van 76 jaar en ouder aan het begin van de meetperiode die tijdens de meetperiode minimaal één bezoek hebben gehad aan een huisarts en die geen diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker.
|
18 maanden
|
|
Urinetesten om niet-specifieke redenen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maatregel gedefinieerd als de afwezigheid van een diagnostische code voor een specifiek genito-urinair teken, symptomen of andere mogelijk relevante indicatie onder gevallen waarin een urineonderzoek en/of urinekweek wordt verkregen in het interval van 24 uur vóór tot 48 uur na een face-to-face ambulante zorgbezoek van een vrouw van 65 jaar of ouder aan een huisarts tijdens de meetperiode.
|
18 maanden
|
|
Diabetes overbehandeling bij ouderen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maat gedefinieerd als het hebben van de meest recente hemoglobine A1C tijdens de meetperiode van minder dan 7,0 en insuline of een oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel op hun actieve medicatielijst aan het einde van de meetperiode bij volwassenen van 75 jaar en ouder met de diagnose diabetes mellitus.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage urineweginfecties die ziekenhuiszorg vereisen bij vrouwen van 65 jaar en ouder na blootstelling aan klinische beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor een infectie afkomstig van de urinewegen binnen 28 dagen na een bezoek aan de eerstelijnszorg met blootstelling aan beslissingsondersteuning.
|
18 maanden
|
|
Percentage urineweginfecties die ziekenhuiszorg nodig hebben bij vrouwen van 65 jaar en ouder na een kantoorbezoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor een infectie afkomstig van de urinewegen binnen 28 dagen na een bezoek aan een eerstelijnszorgkantoor
|
18 maanden
|
|
Snelheid van hyperglykemie die ziekenhuiszorg vereist na blootstelling aan klinische beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname wegens hyperglykemie binnen 90 dagen na een indexbezoek waarbij de arts werd blootgesteld aan de diabetesbeslissingsondersteuning.
|
18 maanden
|
|
Percentage hyperglykemie waarvoor ziekenhuiszorg nodig is onder voorheen streng gecontroleerde
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor hyperglykemie bij patiënten die eerder een HbA1c <7,0 hadden en voldeden aan de criteria voor deïntensivering van de behandeling en een of meer poliklinische eerstelijnszorg-ontmoetingen hadden tijdens de onderzoeksperiode.
|
18 maanden
|
|
Percentage van slechte diabetescontrole onder voorheen streng gecontroleerde
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Optreden van HbA1c > 9,0 bij patiënten die eerder een HbA1c < 7,0 hadden en voldeden aan de criteria voor deïntensiveringsinterventie van de behandeling en een of meer eerstelijnsbehandelingen hadden tijdens de onderzoeksperiode.
|
18 maanden
|
|
Snelheid van hypoglykemie die dringende zorg vereist bij eerder strak gecontroleerde gevallen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname wegens hypoglykemie bij patiënten die eerder een HbA1c <7,0 hadden en voldeden aan de criteria voor interventie voor deïntensivering van de behandeling en een of meer eerstelijnszorgcontacten hadden tijdens de onderzoeksperiode
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSA-screening bij oudere mannen
Tijdsspanne: 19-30 maanden
|
Maat gedefinieerd als de aanwezigheid van een PSA-laboratoriumuitslag in het EPD tijdens de meetperiode bij mannen van 76 jaar en ouder aan het begin van de meetperiode die tijdens de meetperiode minimaal één bezoek hebben gehad aan een huisarts en die geen diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker.
|
19-30 maanden
|
|
Urinetesten om niet-specifieke redenen
Tijdsspanne: 19-30 maanden
|
Maatregel gedefinieerd als de afwezigheid van een diagnostische code voor een specifiek genito-urinair teken, symptomen of andere mogelijk relevante indicatie onder gevallen waarin een urineonderzoek en/of urinekweek wordt verkregen in het interval van 24 uur vóór tot 48 uur na een face-to-face ambulante zorgbezoek van een vrouw van 65 jaar of ouder aan een huisarts tijdens de meetperiode.
|
19-30 maanden
|
|
Diabetes overbehandeling bij ouderen
Tijdsspanne: 19-30 maanden
|
Maat gedefinieerd als het hebben van de meest recente hemoglobine A1C tijdens de meetperiode van minder dan 7,0 en insuline of een oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel op hun actieve medicatielijst aan het einde van de meetperiode bij volwassenen van 75 jaar en ouder met de diagnose diabetes mellitus.
|
19-30 maanden
|
|
Tarieven van prostaatbiopsie
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Percentage prostaatbiopsie bij mannen >=76 met ten minste één bezoek tijdens de meetperiode aan een eerstelijnsarts en zonder diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker aan het begin van de meetperiode
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
Tarief van prostaat-MRI
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Percentage prostaat-MRI bij mannen >=76 met ten minste één bezoek tijdens de meetperiode aan een eerstelijnsarts en zonder diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker aan het begin van de meetperiode
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
Percentage diagnose prostaatkanker
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Percentage diagnose prostaatkanker bij mannen >=76 met ten minste één bezoek tijdens de meetperiode aan een eerstelijnsarts en zonder diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker aan het begin van de meetperiode
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
PSA-screening gedaan door niet-PCP bij mannen ouder dan 76 jaar
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Aanwezigheid van een PSA-laboratoriumuitslag in het EPD tijdens de meetperiode bij mannen van 76 jaar en ouder aan het begin van de meetperiode besteld door een niet-eerstelijnsarts en zonder diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker.
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
PSA-screening bij mannen van 55 tot 69 jaar en van 70 tot 75 jaar
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Maat gedefinieerd als de aanwezigheid van een PSA-laboratoriumresultaat in het EPD tijdens de meetperiode voor mannen van 55-69 jaar en mannen van 70-75 jaar zonder diagnose die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
Tarieven van urineonderzoek en gebruik van urinecultuur bij vrouwen van 65 jaar en ouder
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Percentage van alle vrouwen met één of meer bezoeken aan een in aanmerking komende kliniek gedurende de voorafgaande 12 maanden die urineonderzoek en/of urinecultuur ondergingen
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
Behandelingssnelheid voor antibiotica voor UTI bij vrouwen van 65 jaar en ouder
Tijdsspanne: 18 maanden en 19-30 maanden
|
Percentage van alle vrouwen met een of meer bezoeken aan een in aanmerking komende kliniek gedurende de voorafgaande 12 maanden die een antibioticum kregen voor bevestigde of mogelijke urineweginfecties.
|
18 maanden en 19-30 maanden
|
|
Dosisverlaging van insuline, sulfonylureumderivaten of meglitiniden
Tijdsspanne: 18 maanden, 24 maanden
|
Percentage patiënten van 75 jaar en ouder met initiële HbA1c <7,0 en behandeld met insuline, sulfonylureumderivaten of meglitiniden die een dosisverlaging ondergaan
|
18 maanden, 24 maanden
|
|
PSA-screening bij oudere mannen per ras
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maat gedefinieerd als de aanwezigheid van een PSA-laboratoriumuitslag in het EPD tijdens de meetperiode bij mannen van 76 jaar en ouder aan het begin van de meetperiode die tijdens de meetperiode minimaal één bezoek hebben gehad aan een huisarts en die geen diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker.
|
18 maanden
|
|
PSA-screening bij oudere mannen naar etniciteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maat gedefinieerd als de aanwezigheid van een PSA-laboratoriumuitslag in het EPD tijdens de meetperiode bij mannen van 76 jaar en ouder aan het begin van de meetperiode die tijdens de meetperiode minimaal één bezoek hebben gehad aan een huisarts en die geen diagnose of procedure die wijst op een voorgeschiedenis van prostaatkanker.
|
18 maanden
|
|
Urinetesten om niet-specifieke redenen per ras
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maatregel gedefinieerd als de afwezigheid van een diagnostische code voor een specifiek genito-urinair teken, symptomen of andere mogelijk relevante indicatie onder gevallen waarin een urineonderzoek en/of urinekweek wordt verkregen in het interval van 24 uur vóór tot 48 uur na een face-to-face ambulante zorgbezoek van een vrouw van 65 jaar of ouder aan een huisarts tijdens de meetperiode.
|
18 maanden
|
|
Urinetesten om niet-specifieke redenen per etniciteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maatregel gedefinieerd als de afwezigheid van een diagnostische code voor een specifiek genito-urinair teken, symptomen of andere mogelijk relevante indicatie onder gevallen waarin een urineonderzoek en/of urinekweek wordt verkregen in het interval van 24 uur vóór tot 48 uur na een face-to-face ambulante zorgbezoek van een vrouw van 65 jaar of ouder aan een huisarts tijdens de meetperiode.
|
18 maanden
|
|
Overbehandeling van diabetes bij ouderen door geslacht
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maat gedefinieerd als het hebben van de meest recente hemoglobine A1C tijdens de meetperiode van minder dan 7,0 en insuline of een oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel op hun actieve medicatielijst aan het einde van de meetperiode bij volwassenen van 75 jaar en ouder met de diagnose diabetes mellitus.
|
18 maanden
|
|
Overbehandeling van diabetes bij ouderen per ras
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maat gedefinieerd als het hebben van de meest recente hemoglobine A1C tijdens de meetperiode van minder dan 7,0 en insuline of een oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel op hun actieve medicatielijst aan het einde van de meetperiode bij volwassenen van 75 jaar en ouder met de diagnose diabetes mellitus.
|
18 maanden
|
|
Overbehandeling van diabetes bij ouderen naar etniciteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NIH-vereiste analyse.
Maat gedefinieerd als het hebben van de meest recente hemoglobine A1C tijdens de meetperiode van minder dan 7,0 en insuline of een oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel op hun actieve medicatielijst aan het einde van de meetperiode bij volwassenen van 75 jaar en ouder met de diagnose diabetes mellitus.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00210358
- R33AG057383 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .