Применение поведенческой экономики в гериатрии с использованием EHR Испытание R33 (BEAGLE R33)
24 июля 2023 г. обновлено: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Исследователи будут оценивать подсказки в поддержку принятия клинических решений, основанные на поведенческой науке и адресованные клиницистам первичной медико-санитарной помощи.
Они будут использоваться для сокращения часто используемых не по назначению и потенциально вредных диагностических и терапевтических действий, которые происходят при уходе за пожилыми людьми (например,
чрезмерное лечение диабета 2 типа, неправильное использование скрининга ПСА, неправильное использование анализа мочи у женщин с неспецифическими симптомами или без симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Диагностические и терапевтические стратегии, неправильно применяемые к пожилым людям, могут привести к увеличению заболеваемости и смертности. Несмотря на рекомендации Американского общества гериатрии в рамках инициативы «Разумный выбор», есть явные примеры, когда клиницисты не часто следуют передовым методам, что наносит вред пациентам. К ним относятся: (1) тестирование и лечение бессимптомной бактериурии (БСБ) у пожилых женщин, (2) скрининг простатического специфического антигена (ПСА) у пожилых мужчин и (3) агрессивное лечение диабета 2 типа инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами.
Клинические подсказки в поддержку принятия решений, основанные на поведенческой экономике и социальной психологии и доставляемые с помощью электронных медицинских карт (EHR), являются многообещающими стратегиями сокращения злоупотребления услугами. Вмешательства, основанные на поведенческой экономике, влияют на сознательные и бессознательные факторы принятия решений, недороги и могут быть включены в существующие системы.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться влияние трех подсказок поддержки принятия клинических решений на три показателя клинического качества, показатели безопасности пациентов и отношение врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач первичной медико-санитарной помощи Северо-Западной медицины, который принимает пациентов под кодом отделения рандомизированной клиники.
Критерий исключения:
- Врачи-резиденты будут исключены
- Клиницисты, участвовавшие в пилотном исследовании этих вмешательств
- Исследователи клинического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Краткое клиническое образование
Клиницисты, приписанные к клиникам в группе краткого обучения врачей, получат приглашение просмотреть онлайн-образовательный модуль и будут наняты для заполнения онлайн-опроса на исходном уровне и через 18 месяцев.
|
Клиницистам будет предложено просмотреть краткие учебные материалы.
|
|
Экспериментальный: Поддержка принятия клинических решений и краткое обучение врачей
Клиницисты, отнесенные к клиникам, рандомизированным в группу поддержки принятия клинических решений и краткую группу поддержки принятия клинических решений, получат поддержку принятия клинических решений в рамках EHR, когда условия соответствуют критериям срабатывания оповещения.
Эти клиницисты также получат приглашение просмотреть онлайн-образовательный модуль и будут наняты для заполнения онлайн-опроса на исходном уровне и через 18 месяцев.
|
Клиницистам будет предложено просмотреть краткие учебные материалы.
Клиническая поддержка принятия решений подталкивает в EHR, когда условия соответствуют критериям срабатывания оповещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг ПСА у пожилых мужчин
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера, определяемая как наличие лабораторного результата ПСА в ЭУЗ в течение периода измерения среди мужчин в возрасте 76 лет и старше в начале периода измерения, по крайней мере, с одним визитом в течение периода измерения к врачу первичной медико-санитарной помощи и не имеющим диагноз или процедура, предполагающая наличие в анамнезе рака предстательной железы.
|
18 месяцев
|
|
Анализ мочи по неспецифическим причинам
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера, определяемая как отсутствие диагностического кода для определенного мочеполового признака, симптомов или другого потенциально значимого признака среди случаев, когда анализ мочи и/или посев мочи получают в интервале от 24 часов до до 48 часов после амбулаторного очного посещение врачом первичного звена медицинской помощи женщиной в возрасте 65 лет и старше в течение периода измерения.
|
18 месяцев
|
|
Чрезмерное лечение диабета у пожилых людей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера определяется как наличие самого последнего гемоглобина A1C в течение периода измерения менее 7,0 и инсулина или перорального гипогликемического препарата в их активном списке лекарств в конце периода измерения среди взрослых в возрасте 75 лет и старше с диагнозом сахарный диабет.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ИМП, требующих стационарного лечения, среди женщин 65 лет и старше после воздействия, оказываемого в поддержку принятия клинических решений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в связи с инфекцией, возникшей из мочевыводящих путей, в течение 28 дней после любого посещения отделения первичной медико-санитарной помощи с контактом для поддержки принятия решений.
|
18 месяцев
|
|
Частота ИМП, требующих стационарного лечения, среди женщин 65 лет и старше после визита к врачу
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в связи с инфекцией, возникшей из мочевыводящих путей, в течение 28 дней после любого посещения отделения первичной медико-санитарной помощи.
|
18 месяцев
|
|
Уровень гипергликемии, требующей стационарного лечения после воздействия для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу гипергликемии в течение 90 дней после индексного визита, когда клиницист был ознакомлен с поддержкой принятия решений по диабету.
|
18 месяцев
|
|
Уровень гипергликемии, требующей стационарного лечения, среди ранее строго контролируемых
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу гипергликемии среди пациентов, которые ранее имели HbA1c <7,0 и соответствовали критериям вмешательства по деинтенсификации лечения и имели один или несколько амбулаторных обращений за первичной медицинской помощью в течение периода исследования.
|
18 месяцев
|
|
Уровень плохого контроля диабета среди ранее строго контролируемых
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Встречаемость HbA1c > 9,0 среди пациентов, у которых ранее был HbA1c <7,0 и которые соответствовали критериям вмешательства по деинтенсификации лечения и имели одно или несколько амбулаторных обращений за первичной медицинской помощью в течение периода исследования.
|
18 месяцев
|
|
Уровень гипогликемии, требующей неотложной помощи, среди ранее строго контролируемых
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу гипогликемии среди пациентов, которые ранее имели HbA1c <7,0 и соответствовали критериям вмешательства по деинтенсификации лечения и имели один или несколько амбулаторных обращений за первичной медицинской помощью в течение периода исследования.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг ПСА у пожилых мужчин
Временное ограничение: 19-30 месяцев
|
Мера, определяемая как наличие лабораторного результата ПСА в ЭУЗ в течение периода измерения среди мужчин в возрасте 76 лет и старше в начале периода измерения, по крайней мере, с одним визитом в течение периода измерения к врачу первичной медико-санитарной помощи и не имеющим диагноз или процедура, предполагающая наличие в анамнезе рака предстательной железы.
|
19-30 месяцев
|
|
Анализ мочи по неспецифическим причинам
Временное ограничение: 19-30 месяцев
|
Мера, определяемая как отсутствие диагностического кода для определенного мочеполового признака, симптомов или другого потенциально значимого признака среди случаев, когда анализ мочи и/или посев мочи получают в интервале от 24 часов до до 48 часов после амбулаторного очного посещение врачом первичного звена медицинской помощи женщиной в возрасте 65 лет и старше в течение периода измерения.
|
19-30 месяцев
|
|
Чрезмерное лечение диабета у пожилых людей
Временное ограничение: 19-30 месяцев
|
Мера определяется как наличие самого последнего гемоглобина A1C в течение периода измерения менее 7,0 и инсулина или перорального гипогликемического препарата в их активном списке лекарств в конце периода измерения среди взрослых в возрасте 75 лет и старше с диагнозом сахарный диабет.
|
19-30 месяцев
|
|
Тарифы биопсии простаты
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Частота проведения биопсии предстательной железы среди мужчин >=76, по крайней мере один раз за период измерения посещавших врача общей практики и у которых не было диагноза или процедуры, предполагающей рак предстательной железы в анамнезе на начало периода измерения.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Скорость МРТ простаты
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Частота проведения МРТ предстательной железы среди мужчин >=76, по крайней мере, с одним посещением врача общей практики в течение периода измерения и без диагноза или процедуры, предполагающей наличие в анамнезе рака предстательной железы в начале периода измерения.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Частота диагностики рака простаты
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Частота диагностики рака предстательной железы среди мужчин >=76, по крайней мере один раз в течение периода измерения посещавших врача общей практики и у которых не было диагноза или процедуры, предполагающей наличие рака предстательной железы в анамнезе на начало периода измерения.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Скрининг ПСА у мужчин старше 76 лет, проводимый не PCP
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Наличие лабораторного результата ПСА в ЭУЗ в течение периода измерения среди мужчин в возрасте 76 лет и старше в начале периода измерения по указанию врача, не относящегося к первичной медико-санитарной помощи, и у которых нет диагноза или процедуры, предполагающей наличие в анамнезе рака предстательной железы.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Скрининг ПСА у мужчин в возрасте от 55 до 69 лет и в возрасте от 70 до 75 лет
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Мера определяется как наличие лабораторного результата ПСА в ЭУЗ в течение периода измерения для мужчин в возрасте 55-69 лет и мужчин в возрасте 70-75 лет, у которых нет диагноза, предполагающего наличие в анамнезе рака предстательной железы.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Показатели использования анализа мочи и посева мочи у женщин 65 лет и старше
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Доля всех женщин, которые один или несколько раз посетили соответствующую клинику в течение предшествующих 12 месяцев, получив анализ мочи и/или посев мочи.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Уровень лечения антибиотиками ИМП у женщин 65 лет и старше
Временное ограничение: 18 месяцев и 19-30 месяцев
|
Доля всех женщин, один или несколько раз обратившихся в соответствующую клинику в течение предшествующих 12 месяцев, получающих антибиотик по поводу подтвержденной или возможной ИМП.
|
18 месяцев и 19-30 месяцев
|
|
Снижение дозы инсулина, сульфонилмочевины или меглитинидов
Временное ограничение: 18 месяцев, 24 месяца
|
Доля пациентов в возрасте 75 лет и старше с начальным уровнем HbA1c <7,0, получающих инсулин, производные сульфонилмочевины или меглитиниды, у которых снижена доза
|
18 месяцев, 24 месяца
|
|
Скрининг ПСА у пожилых мужчин по расе
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера, определяемая как наличие лабораторного результата ПСА в ЭУЗ в течение периода измерения среди мужчин в возрасте 76 лет и старше в начале периода измерения, по крайней мере, с одним визитом в течение периода измерения к врачу первичной медико-санитарной помощи и не имеющим диагноз или процедура, предполагающая наличие в анамнезе рака предстательной железы.
|
18 месяцев
|
|
Скрининг ПСА у пожилых мужчин по этническому признаку
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера, определяемая как наличие лабораторного результата ПСА в ЭУЗ в течение периода измерения среди мужчин в возрасте 76 лет и старше в начале периода измерения, по крайней мере, с одним визитом в течение периода измерения к врачу первичной медико-санитарной помощи и не имеющим диагноз или процедура, предполагающая наличие в анамнезе рака предстательной железы.
|
18 месяцев
|
|
Анализ мочи по неспецифическим причинам в зависимости от расы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера, определяемая как отсутствие диагностического кода для определенного мочеполового признака, симптомов или другого потенциально значимого признака среди случаев, когда анализ мочи и/или посев мочи получают в интервале от 24 часов до до 48 часов после амбулаторного очного посещение врачом первичного звена медицинской помощи женщиной в возрасте 65 лет и старше в течение периода измерения.
|
18 месяцев
|
|
Анализ мочи по неспецифическим причинам в зависимости от этнической принадлежности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера, определяемая как отсутствие диагностического кода для определенного мочеполового признака, симптомов или другого потенциально значимого признака среди случаев, когда анализ мочи и/или посев мочи получают в интервале от 24 часов до до 48 часов после амбулаторного очного посещение врачом первичного звена медицинской помощи женщиной в возрасте 65 лет и старше в течение периода измерения.
|
18 месяцев
|
|
Чрезмерное лечение диабета у пожилых людей в зависимости от пола
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера определяется как наличие самого последнего гемоглобина A1C в течение периода измерения менее 7,0 и инсулина или перорального гипогликемического препарата в их активном списке лекарств в конце периода измерения среди взрослых в возрасте 75 лет и старше с диагнозом сахарный диабет.
|
18 месяцев
|
|
Чрезмерное лечение диабета у пожилых людей в зависимости от расы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера определяется как наличие самого последнего гемоглобина A1C в течение периода измерения менее 7,0 и инсулина или перорального гипогликемического препарата в их активном списке лекарств в конце периода измерения среди взрослых в возрасте 75 лет и старше с диагнозом сахарный диабет.
|
18 месяцев
|
|
Чрезмерное лечение диабета у пожилых людей по этническому признаку
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ, требуемый NIH.
Мера определяется как наличие самого последнего гемоглобина A1C в течение периода измерения менее 7,0 и инсулина или перорального гипогликемического препарата в их активном списке лекарств в конце периода измерения среди взрослых в возрасте 75 лет и старше с диагнозом сахарный диабет.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00210358
- R33AG057383 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .