Aplicações da Economia Comportamental à Geriatria Alavancando EHRs R33 Trial (BEAGLE R33)
24 de julho de 2023 atualizado por: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Os investigadores avaliarão nudges de apoio à decisão clínica informados pela ciência comportamental e direcionados aos médicos de cuidados primários.
Estes serão usados para reduzir as ações diagnósticas e terapêuticas comumente mal utilizadas e potencialmente prejudiciais que ocorrem no cuidado de idosos (por exemplo,
tratamento excessivo de diabetes tipo 2, uso indevido de triagem de PSA, uso indevido de teste de urina em mulheres com sintomas inespecíficos ou sem sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estratégias diagnósticas e terapêuticas mal aplicadas em idosos podem levar ao aumento da morbidade e mortalidade. Apesar das recomendações da Sociedade Americana de Geriatria para a Iniciativa Escolhendo com Sabedoria, há exemplos claros em que os médicos muitas vezes não seguem as melhores práticas que levam ao dano do paciente. Estes incluem: (1) teste e tratamento para bacteriúria assintomática (ASB) em mulheres idosas, (2) triagem de antígeno prostático específico (PSA) em homens idosos e (3) tratamento agressivo com insulina ou hipoglicemiantes orais para diabetes tipo 2.
Nudges de apoio à decisão clínica, informados por economia comportamental e psicologia social e entregues por meio de registros eletrônicos de saúde (EHRs), são estratégias promissoras para reduzir o uso indevido de serviços. As intervenções informadas pela economia comportamental influenciam os condutores conscientes e inconscientes da tomada de decisão, são de baixo custo e podem ser incorporadas aos sistemas existentes.
Este estudo controlado randomizado avaliará os efeitos de três nudges de suporte à decisão clínica em três medidas de qualidade clínica, indicadores de segurança do paciente e atitudes clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico de cuidados primários da Northwestern Medicine que atende pacientes sob código de departamento de uma clínica randomizada
Critério de exclusão:
- Médicos residentes serão excluídos
- Os médicos que participaram do estudo piloto dessas intervenções
- Investigadores de estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Breve educação clínica
Os médicos atribuídos a clínicas no braço de educação clínica breve receberão um convite para visualizar um módulo educacional on-line e serão recrutados para preencher uma pesquisa on-line na linha de base e 18 meses.
|
Os médicos serão convidados a ver um breve material educacional.
|
|
Experimental: Nudges de apoio à decisão clínica e breve educação do clínico
Os médicos atribuídos a clínicas randomizadas para nudges de suporte à decisão clínica e breve braço de suporte à decisão clínica receberão suporte à decisão clínica no EHR quando as condições atenderem aos critérios de acionamento do alerta.
Esses médicos também receberão um convite para visualizar um módulo educacional on-line e serão recrutados para preencher uma pesquisa on-line na linha de base e 18 meses.
|
Os médicos serão convidados a ver um breve material educacional.
Nudges de suporte à decisão clínica fornecidos no EHR quando as condições atendem aos critérios de acionamento do alerta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento de PSA em homens mais velhos
Prazo: 18 meses
|
Medida definida como a presença de um resultado laboratorial de PSA no EHR durante o período de medição entre homens com 76 anos ou mais no início do período de medição com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem um diagnóstico ou procedimento sugerindo uma história de câncer de próstata.
|
18 meses
|
|
Exame de Urina por Razões Inespecíficas
Prazo: 18 meses
|
Medida definida como a ausência de um código diagnóstico para um sinal geniturinário específico, sintomas ou outra indicação potencialmente relevante entre os casos em que um exame de urina e/ou urocultura é obtido no intervalo de 24 horas antes a 48 horas após um ambulatório presencial visita de cuidado por uma mulher com 65 anos ou mais com um médico de cuidados primários durante o período de medição.
|
18 meses
|
|
Sobretratamento do Diabetes em Idosos
Prazo: 18 meses
|
Medida definida como ter a hemoglobina A1C mais recente durante o período de medição menor que 7,0 e insulina ou um hipoglicemiante oral em sua lista de medicamentos ativos no final do período de medição entre adultos com 75 anos ou mais com diagnóstico de diabetes mellitus.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ITU que requer cuidados hospitalares entre mulheres com 65 anos ou mais após exposição ao suporte de decisão clínica
Prazo: 18 meses
|
Visita ao departamento de emergência ou hospitalização por uma infecção originada no trato urinário dentro de 28 dias de qualquer visita ao consultório de cuidados primários com exposição de apoio à decisão.
|
18 meses
|
|
Taxa de ITU que requer cuidados hospitalares entre mulheres com 65 anos ou mais após uma visita ao consultório
Prazo: 18 meses
|
Visita ao departamento de emergência ou hospitalização por uma infecção originada no trato urinário dentro de 28 dias de qualquer visita ao consultório de cuidados primários
|
18 meses
|
|
Taxa de Hiperglicemia que Requer Cuidados Hospitalares Após Exposição de Apoio à Decisão Clínica
Prazo: 18 meses
|
Visita ao departamento de emergência ou hospitalização por hiperglicemia dentro de 90 dias de uma visita inicial em que o clínico foi exposto ao suporte à decisão sobre diabetes.
|
18 meses
|
|
Taxa de hiperglicemia que requer cuidados hospitalares entre pessoas anteriormente rigidamente controladas
Prazo: 18 meses
|
Visita ao departamento de emergência ou hospitalização por hiperglicemia entre pacientes que anteriormente tinham HbA1c <7,0 e preenchiam os critérios para intervenção de desintensificação do tratamento e tiveram um ou mais atendimentos ambulatoriais durante o período do estudo.
|
18 meses
|
|
Taxa de Controle Insatisfatório do Diabetes Entre Anteriormente Controlados de Forma Rigorosa
Prazo: 18 meses
|
Ocorrência de HbA1c > 9,0 entre pacientes que anteriormente tinham HbA1c < 7,0 e preencheram os critérios para intervenção de desintensificação do tratamento e tiveram um ou mais atendimentos ambulatoriais de atenção primária durante o período do estudo.
|
18 meses
|
|
Taxa de hipoglicemia que requer cuidados urgentes entre os previamente fortemente controlados
Prazo: 18 meses
|
Visita ao departamento de emergência ou hospitalização por hipoglicemia entre pacientes que anteriormente tinham HbA1c <7,0 e preenchiam os critérios para intervenção de desintensificação do tratamento e tiveram um ou mais atendimentos ambulatoriais durante o período do estudo
|
18 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento de PSA em homens mais velhos
Prazo: 19-30 meses
|
Medida definida como a presença de um resultado laboratorial de PSA no EHR durante o período de medição entre homens com 76 anos ou mais no início do período de medição com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem um diagnóstico ou procedimento sugerindo uma história de câncer de próstata.
|
19-30 meses
|
|
Exame de Urina por Razões Inespecíficas
Prazo: 19-30 meses
|
Medida definida como a ausência de um código diagnóstico para um sinal geniturinário específico, sintomas ou outra indicação potencialmente relevante entre os casos em que um exame de urina e/ou urocultura é obtido no intervalo de 24 horas antes a 48 horas após um ambulatório presencial visita de cuidado por uma mulher com 65 anos ou mais com um médico de cuidados primários durante o período de medição.
|
19-30 meses
|
|
Sobretratamento do Diabetes em Idosos
Prazo: 19-30 meses
|
Medida definida como ter a hemoglobina A1C mais recente durante o período de medição menor que 7,0 e insulina ou um hipoglicemiante oral em sua lista de medicamentos ativos no final do período de medição entre adultos com 75 anos ou mais com diagnóstico de diabetes mellitus.
|
19-30 meses
|
|
Taxas de Biópsia de Próstata
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Taxa de biópsia de próstata entre homens >=76 com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem diagnóstico ou procedimento sugestivo de história de câncer de próstata no início do período de medição
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Taxa de ressonância magnética da próstata
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Taxa de ressonância magnética de próstata entre homens >=76 com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem um diagnóstico ou procedimento sugestivo de história de câncer de próstata no início do período de medição
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Taxa de diagnóstico de câncer de próstata
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Taxa de diagnóstico de câncer de próstata entre homens >=76 com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem diagnóstico ou procedimento sugerindo uma história de câncer de próstata no início do período de medição
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Rastreamento de PSA feito por não PCP em homens com mais de 76 anos
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Presença de um resultado laboratorial de PSA no EHR durante o período de medição entre homens com 76 anos ou mais no início do período de medição solicitado por um clínico não primário e que não tenham diagnóstico ou procedimento sugestivo de história de câncer de próstata.
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Rastreamento de PSA em homens de 55 a 69 anos e de 70 a 75 anos
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Medida definida como a presença de resultado laboratorial de PSA no RES durante o período de medição para homens de 55 a 69 anos e homens de 70 a 75 anos sem diagnóstico sugestivo de história de câncer de próstata
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Taxas de urinálise e uso de urocultura em mulheres com 65 anos ou mais
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Proporção de todas as mulheres com uma ou mais visitas a uma clínica elegível durante os 12 meses anteriores que receberam exame de urina e/ou cultura de urina
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Taxa de tratamento com antibióticos para ITU em mulheres com 65 anos ou mais
Prazo: 18 meses e 19-30 meses
|
Proporção de todas as mulheres com uma ou mais visitas a uma clínica elegível durante os 12 meses anteriores que receberam um antibiótico para ITU confirmada ou possível.
|
18 meses e 19-30 meses
|
|
Redução da Dose de Insulina, Sulfonilureia ou Meglitinidas
Prazo: 18 meses, 24 meses
|
Proporção de pacientes com 75 anos ou mais com HbA1c inicial <7,0 e tratados com insulina, sulfonilureia ou meglitinidas que tiveram uma redução de dose
|
18 meses, 24 meses
|
|
Rastreamento de PSA em homens mais velhos por raça
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como a presença de um resultado laboratorial de PSA no EHR durante o período de medição entre homens com 76 anos ou mais no início do período de medição com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem um diagnóstico ou procedimento sugerindo uma história de câncer de próstata.
|
18 meses
|
|
Rastreamento de PSA em homens mais velhos por etnia
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como a presença de um resultado laboratorial de PSA no EHR durante o período de medição entre homens com 76 anos ou mais no início do período de medição com pelo menos uma visita durante o período de medição com um clínico de cuidados primários e que estão sem um diagnóstico ou procedimento sugerindo uma história de câncer de próstata.
|
18 meses
|
|
Exame de urina por motivos inespecíficos por raça
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como a ausência de um código diagnóstico para um sinal geniturinário específico, sintomas ou outra indicação potencialmente relevante entre os casos em que um exame de urina e/ou urocultura é obtido no intervalo de 24 horas antes a 48 horas após um ambulatório presencial visita de cuidado por uma mulher com 65 anos ou mais com um médico de cuidados primários durante o período de medição.
|
18 meses
|
|
Exame de urina por motivos não específicos por etnia
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como a ausência de um código diagnóstico para um sinal geniturinário específico, sintomas ou outra indicação potencialmente relevante entre os casos em que um exame de urina e/ou urocultura é obtido no intervalo de 24 horas antes a 48 horas após um ambulatório presencial visita de cuidado por uma mulher com 65 anos ou mais com um médico de cuidados primários durante o período de medição.
|
18 meses
|
|
Sobretratamento do Diabetes em Idosos por Sexo
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como ter a hemoglobina A1C mais recente durante o período de medição menor que 7,0 e insulina ou um hipoglicemiante oral em sua lista de medicamentos ativos no final do período de medição entre adultos com 75 anos ou mais com diagnóstico de diabetes mellitus.
|
18 meses
|
|
Tratamento excessivo de diabetes em idosos por raça
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como ter a hemoglobina A1C mais recente durante o período de medição menor que 7,0 e insulina ou um hipoglicemiante oral em sua lista de medicamentos ativos no final do período de medição entre adultos com 75 anos ou mais com diagnóstico de diabetes mellitus.
|
18 meses
|
|
Tratamento excessivo de diabetes em idosos por etnia
Prazo: 18 meses
|
Análise exigida pelo NIH.
Medida definida como ter a hemoglobina A1C mais recente durante o período de medição menor que 7,0 e insulina ou um hipoglicemiante oral em sua lista de medicamentos ativos no final do período de medição entre adultos com 75 anos ou mais com diagnóstico de diabetes mellitus.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D. Persell, MD, MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00210358
- R33AG057383 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .